- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05752669
Окислительный стресс и митохондриальная TERT при папиллярном раке щитовидной железы. (TEMPEST)
2 марта 2023 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Роль окислительного стресса и митохондриальной TERT в прогрессировании и терапевтической резистентности папиллярного рака щитовидной железы.
Окислительный стресс (ОС) может быть связан с прогрессированием папиллярного рака щитовидной железы (ПРЩЖ).
В самом деле, гены дифференцировки щитовидной железы подавляются механизмом, контролируемым ОС, полученной из NOX4.
С другой стороны, TERT способствует защите митохондрий от OS, что может повысить устойчивость раковых клеток к терапевтическим агентам.
Исследователи стремятся рассмотреть роль OS и митохондриальной TERT в прогрессировании и терапевтической резистентности PTC.
Субклеточная локализация OS и TERT будет исследована в 150 PTC и коррелирована с генетическим профилем и профилем экспрессии опухолей, а также с клиническими и прогностическими особенностями пациентов.
Механизмы, участвующие в митохондриальной миграции TERT, и вклад митохондриальной TERT в прогрессирование опухоли будут исследованы на линиях раковых клеток и первичных клеточных культурах.
Это исследование позволит идентифицировать OS как маркер терапевтической резистентности при PTC и откроет новые возможности для разработки новых методов лечения, нацеленных на генерацию ROS/ядерный экспорт TERT.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marina Muzza, PhD
- Номер телефона: 2432 +390261911
- Электронная почта: m.muzza@auxologico.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Luca G Grappiolo
- Номер телефона: 2894 +390261911
- Электронная почта: luca.grappiolo@auxologico.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano
-
Контакт:
- Marina Muzza, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, оперированные по поводу папиллярного рака щитовидной железы, находятся под наблюдением нашего Центра передового опыта по диагностике и лечению опухолей щитовидной железы.
Описание
Критерии включения:
- Больные папиллярным раком щитовидной железы
- Пациенты, у которых опухоль и контралатеральные здоровые ткани могут быть взяты для анализа
Критерий исключения:
- пациенты, не давшие согласия
- пациенты, потерянные при последующем наблюдении
- ткани не подходят для анализов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Генерация H2O2 (нмоль/мг ткани) при папиллярном раке щитовидной железы и в соответствующих нормальных тканях.
Временное ограничение: месяцы 1-24
|
месяцы 1-24
|
|
Митохондриальная локализация TERT (TERT/VDAC) в папиллярных опухолях щитовидной железы.
Временное ограничение: 13-30 месяцев
|
Митохондриальная локализация TERT будет исследована с помощью вестерн-блоттинга митохондриальных фракций и нормализована по экспрессии белка VDAC.
|
13-30 месяцев
|
Влияние экзогенного окислительного стресса (H2O2) и терапевтических агентов (ингибиторы киназы BRAF, MEK и Src) на ядерно-митохондриальную транслокацию TERT в клеточных линиях рака щитовидной железы.
Временное ограничение: месяц 19-30
|
Митохондриальную транслокацию TERT будут измерять с помощью иммунофлуоресценции.
|
месяц 19-30
|
Генерация митохондриального окислительного стресса в клеточных линиях, обработанных ингибиторами киназы Src.
Временное ограничение: 25-36 месяцев
|
Митохондриальный окислительный стресс будет измеряться с помощью иммунофлуоресценции.
|
25-36 месяцев
|
Пролиферация в клеточных линиях, обработанных ингибиторами киназы Src.
Временное ограничение: 25-36 месяцев
|
Пролиферацию измеряют колориметрическим анализом.
|
25-36 месяцев
|
Апоптоз в клеточных линиях, обработанных ингибиторами киназы Src.
Временное ограничение: 25-36 месяцев
|
Апоптоз будет измеряться люминометрическим анализом.
|
25-36 месяцев
|
Миграция в линиях клеток, обработанных ингибиторами киназы Src.
Временное ограничение: 25-36 месяцев
|
Миграцию будут измерять с помощью тестов на заживление ран.
|
25-36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Генетическая характеристика опухолевых тканей.
Временное ограничение: месяцы 1-24
|
Точечные мутации и слияния будут исследованы в ДНК и РНК соответственно.
|
месяцы 1-24
|
Профиль экспрессии опухолевых тканей.
Временное ограничение: месяцы 1-24
|
Уровень экспрессии 16 генов функции щитовидной железы будет исследован с помощью специальной панели секвенирования РНК.
|
месяцы 1-24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marina Muzza, PhD, Istituto Auxologico Italiano
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Muzza M, Colombo C, Cirello V, Perrino M, Vicentini L, Fugazzola L. Oxidative stress and the subcellular localization of the telomerase reverse transcriptase (TERT) in papillary thyroid cancer. Mol Cell Endocrinol. 2016 Aug 15;431:54-61. doi: 10.1016/j.mce.2016.05.005. Epub 2016 May 7.
- Pesenti C, Muzza M, Colombo C, Proverbio MC, Fare C, Ferrero S, Miozzo M, Fugazzola L, Tabano S. MassARRAY-based simultaneous detection of hotspot somatic mutations and recurrent fusion genes in papillary thyroid carcinoma: the PTC-MA assay. Endocrine. 2018 Jul;61(1):36-41. doi: 10.1007/s12020-017-1483-2. Epub 2017 Dec 6.
- Cancer Genome Atlas Research Network. Integrated genomic characterization of papillary thyroid carcinoma. Cell. 2014 Oct 23;159(3):676-90. doi: 10.1016/j.cell.2014.09.050.
- Coperchini F, Croce L, Denegri M, Awwad O, Ngnitejeu ST, Muzza M, Capelli V, Latrofa F, Persani L, Chiovato L, Rotondi M. The BRAF-inhibitor PLX4720 inhibits CXCL8 secretion in BRAFV600E mutated and normal thyroid cells: a further anti-cancer effect of BRAF-inhibitors. Sci Rep. 2019 Mar 13;9(1):4390. doi: 10.1038/s41598-019-40818-w.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Аденокарцинома, папиллярная
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
- Рак щитовидной железы, папиллярный
Другие идентификационные номера исследования
- 05M902
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Папиллярный рак щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия