Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksidativt stress og mitokondriell TERT ved papillær skjoldbruskkjertelkreft. (TEMPEST)

2. mars 2023 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Rollen til oksidativt stress og mitokondriell TERT i progresjon og terapeutisk motstand av papillær skjoldbruskkreft.

Oksidativt stress (OS) kan være involvert i progresjonen av papillær skjoldbruskkjertelkreft (PTC). Faktisk blir skjoldbruskdifferensieringsgener dempet av en mekanisme kontrollert av NOX4-avledet OS. På den annen side bidrar TERT til mitokondriell OS-beskyttelse, noe som kan øke motstanden til kreftceller mot terapeutiske midler. Etterforskerne tar sikte på å adressere rollen til OS og mitokondriell TERT i progresjon og terapeutisk motstand av PTC. OS og TERT subcellulær lokalisering vil bli undersøkt i 150 PTC og korrelert til den genetiske og ekspresjonsprofilen til svulstene og til de kliniske og prognostiske egenskapene til pasientene. Mekanismer involvert i TERT mitokondriell migrasjon og bidraget til mitokondriell TERT til tumorprogresjon vil bli undersøkt i kreftcellelinjer og primære cellekulturer. Denne studien vil tillate å identifisere OS som en markør for terapeutisk resistens i PTC og vil åpne nye muligheter for utvikling av nye behandlinger rettet mot ROS generasjon/TERT kjernefysisk eksport.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Milan, Italia
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Ta kontakt med:
          • Marina Muzza, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter operert for papillær kreft i skjoldbruskkjertelen og fulgt av vårt senter for fremragende forskning for diagnose og behandling av skjoldbruskkjertelsvulster.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med papillær kreft i skjoldbruskkjertelen
  • Pasienter hvis svulst og kontralateralt friskt vev kan samles inn for analysene

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke har gitt samtykke
  • pasienter tapt ved oppfølging
  • vev som ikke er tilstrekkelig for analysene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
H202 generasjon (nmol/mg vev) i papillær skjoldbruskkreft og i tilsvarende normalt vev.
Tidsramme: måneder 1-24
måneder 1-24
TERT mitokondriell lokalisering (TERT/VDAC) i papillære thyreoideasvulster.
Tidsramme: måneder 13-30
TERT mitokondriell lokalisering vil bli undersøkt ved Western blot av mitokondrielle fraksjoner og normalisert til VDAC-proteinekspresjon.
måneder 13-30
Effekt av eksogent oksidativt stress (H2O2) og terapeutiske midler (BRAF, MEK og Src kinasehemmere) på TERT kjernefysisk til mitokondriell translokasjon i skjoldbruskkreftcellelinjer.
Tidsramme: måned 19-30
TERT mitokondriell translokasjon vil bli målt ved immunfluorescens.
måned 19-30
Generering av mitokondriell oksidativt stress i cellelinjer behandlet med Src kinasehemmere.
Tidsramme: måneder 25-36
Mitokondrielt oksidativt stress vil bli målt ved immunfluorescens.
måneder 25-36
Proliferasjon i cellelinjer behandlet med Src kinasehemmere.
Tidsramme: måneder 25-36
Proliferasjon vil bli målt ved en kolorimetrisk analyse.
måneder 25-36
Apoptose i cellelinjer behandlet med Src kinasehemmere.
Tidsramme: måneder 25-36
Apoptose vil bli målt ved en luminometrisk analyse.
måneder 25-36
Migrasjon i cellelinjer behandlet med Src kinasehemmere.
Tidsramme: måneder 25-36
Migrasjon vil bli målt ved hjelp av sårhelingsanalyser.
måneder 25-36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk karakterisering av tumorvev.
Tidsramme: måneder 1-24
Punktmutasjoner og fusjoner vil bli undersøkt i henholdsvis DNA og RNA,
måneder 1-24
Ekspresjonsprofil av tumorvev.
Tidsramme: måneder 1-24
Ekspresjonsnivået til 16 skjoldbruskfunksjonsgener vil bli undersøkt av et tilpasset RNA-sekvenseringspanel.
måneder 1-24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marina Muzza, PhD, Istituto Auxologico Italiano

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Papillær kreft i skjoldbruskkjertelen

3
Abonnere