Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxidativ stress og mitokondriel TERT i papillær skjoldbruskkirtelkræft. (TEMPEST)

2. marts 2023 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Oxidativ stress og mitokondriel TERT's rolle i udviklingen og den terapeutiske modstand af papillær skjoldbruskkirtelkræft.

Oxidativt stress (OS) kan være involveret i udviklingen af ​​papillær skjoldbruskkirtelkræft (PTC). Faktisk er skjoldbruskkirteldifferentieringsgener dæmpet af en mekanisme styret af NOX4-afledt OS. På den anden side bidrager TERT til mitokondriel OS-beskyttelse, hvilket kan øge kræftcellernes modstand mod terapeutiske midler. Efterforskerne sigter mod at adressere OS og mitokondriel TERT's rolle i progressionen og terapeutisk resistens af PTC. OS og TERT subcellulær lokalisering vil blive undersøgt i 150 PTC'er og korreleret til den genetiske og ekspressionsprofil af tumorerne og til de kliniske og prognostiske træk hos patienterne. Mekanismer impliceret i TERT mitokondriel migration og mitokondriel TERTs bidrag til tumorprogression vil blive undersøgt i cancercellelinjer og primære cellekulturer. Denne undersøgelse vil gøre det muligt at identificere OS som en markør for terapeutisk resistens i PTC og vil åbne nye muligheder for udvikling af nye behandlinger rettet mod ROS-generering/TERT-nuklear eksport.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
          • Marina Muzza, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter opereret for papillær skjoldbruskkirtelkræft og efterfulgt af vores Center of Excellence for diagnose og behandling af skjoldbruskkirteltumorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft
  • Patienter, hvis tumor og kontralaterale sunde væv kan indsamles til analyserne

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke har givet samtykke
  • patienter mistet ved opfølgning
  • væv, der ikke er tilstrækkelige til analyserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H202-generering (nmol/mg væv) i papillær thyreoideacancer og i tilsvarende normalt væv.
Tidsramme: måned 1-24
måned 1-24
TERT mitokondriel lokalisering (TERT/VDAC) i papillære thyreoidea-tumorer.
Tidsramme: måneder 13-30
TERT-mitokondriel lokalisering vil blive undersøgt ved Western blot af mitokondrielle fraktioner og normaliseret til VDAC-proteinekspression.
måneder 13-30
Effekt af eksogent oxidativt stress (H2O2) og terapeutiske midler (BRAF, MEK og Src kinasehæmmere) på TERT nuklear til mitokondriel translokation i skjoldbruskkirtelkræftcellelinjer.
Tidsramme: måned 19-30
TERT mitokondriel translokation vil blive målt ved immunfluorescens.
måned 19-30
Mitokondriel oxidativ stressgenerering i cellelinjer behandlet med Src kinasehæmmere.
Tidsramme: måneder 25-36
Mitokondriel oxidativ stress vil blive målt ved immunfluorescens.
måneder 25-36
Proliferation i cellelinjer behandlet med Src kinaseinhibitorer.
Tidsramme: måneder 25-36
Proliferation vil blive målt ved et kolorimetrisk assay.
måneder 25-36
Apoptose i cellelinjer behandlet med Src kinasehæmmere.
Tidsramme: måneder 25-36
Apoptose vil blive målt ved et luminometrisk assay.
måneder 25-36
Migration i cellelinjer behandlet med Src kinaseinhibitorer.
Tidsramme: måneder 25-36
Migration vil blive målt ved sårhelingsassays.
måneder 25-36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk karakterisering af tumorvæv.
Tidsramme: måned 1-24
Punktmutationer og fusioner vil blive undersøgt i henholdsvis DNA og RNA,
måned 1-24
Ekspressionsprofil af tumorvæv.
Tidsramme: måned 1-24
Ekspressionsniveauet af 16 skjoldbruskkirtelfunktionsgener vil blive undersøgt af et brugerdefineret RNA-sekventeringspanel.
måned 1-24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina Muzza, PhD, Istituto Auxologico Italiano

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillær skjoldbruskkirtelkræft

3
Abonner