Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая и диагностическая ценность медицинской визуализации при гинекологическом раке (PRODIGYN) (PRODIGYN)

10 августа 2023 г. обновлено: Region Västerbotten

Прогностическая и диагностическая ценность медицинской визуализации при определении стадии и планировании лечения гинекологического рака (PRODIGYN)

Целью этого обсервационного исследования является изучение дополнительной диагностической и прогностической ценности передовых процедур медицинской визуализации при раке шейки матки, раке эндометрия и раке яичников. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Предсказывает ли передовая медицинская визуализация выживаемость?
  • Может ли передовая медицинская визуализация улучшить планирование целей лучевой терапии?
  • Связаны ли результаты расширенной медицинской визуализации с маркерами риска, обнаруженными в опухолевой ткани?

Участники будут

  • Пройдите четыре дополнительные процедуры визуализации по сравнению с обычными клиническими обследованиями: две на исходном уровне и две через три месяца.
  • Подлежит диспансерному наблюдению в течение пяти лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование имеет ретроспективную и проспективную части, основными целями которых являются:

  1. Ретроспективно подтвердить добавленную ценность радиологического стадирования по сравнению с клиническим стадированием в соответствии с системой классификации опухолей Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO) при раке шейки матки, раке эндометрия и эпителиальном раке яичников.
  2. Проспективное определение прогностических биомаркеров с помощью 18F-2-фтор-2-дезокси-D-глюкозы, фтордезоксиглюкозы (ФДГ)-позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/КТ и ФДГ-ПЭТ/МРТ при раке шейки матки, раке эндометрия и эпителиальном раке яичников
  3. Оценить возможное влияние ПЭТ/МРТ на определение мишеней лучевой терапии при раке шейки матки
  4. Улучшить неинвазивное определение стадии лимфатических узлов при раке эндометрия
  5. Разработать инструмент поддержки принятия решений на основе машинного обучения для характеристики поражений яичников.

Материал и методы (ретроспектива):

Все подходящие пациенты, принимавшие участие в междисциплинарной конференции по гинекологическим онкологическим заболеваниям в Университетской больнице Умео в 2013-2022 гг., с недавно диагностированным раком шейки матки, эндометрия или эпителиального рака яичников, известным cFIGO, старше 18 лет и отсутствием других известных текущих или предшествующих злокачественных новообразований в пределах за последние 10 лет, будут включены в ретроспективную оценку рентгенологической стадии (rFIGO) на основе всех предоперационных изображений (МРТ, КТ и ФДГ-ПЭТ/КТ), клинической стадии (cFIGO) на основе обследования под наркозом (EUA), и гистопатологическая стадия (pFIGO) на основе имеющихся хирургических и гистопатологических данных. Анализ будет проводиться в двух когортных группах - 2016-01-01-2018-05-31 и 2018-06-01-2022-06-01, до и после внедрения пересмотренной классификации FIGO 2018 года, после чего на cFIGO могут в большей степени влиять результаты визуализации. Для всех пациентов с эпителиальным раком яичников оценка Ovarian-Reporting and Data System (O-RADS) будет аннотирована для каждого МРТ-исследования.

Соглашение между rFIGO и cFIGO будет оцениваться и, если возможно, сравниваться с pFIGO. Таким образом, исследователи смогут подтвердить rFIGO при раке шейки матки с cFIGO до Ib2, а также при хирургическом лечении рака эндометрия и эпителиального яичника.

Дополнительная ценность rFIGO с точки зрения оценки метастазов и изменения терапии, а также характера и частоты побочных эффектов лучевой терапии будет оцениваться у пациентов, которые считались неоперабельными.

Гипотезы (ретроспективно):

  1. Степень совпадения между стадией rFIGO T и стадией cFIGO T при раке шейки матки, эндометрии и эпителиальном раке яичников высока.
  2. Существует высокая чувствительность, специфичность, точность, а также отрицательные и положительные прогностические значения rFIGO для прогнозирования pFIGO при раке яичников эпителиального подтипа.
  3. Существует дополнительная ценность rFIGO для оценки метастазов и изменения тактики ведения пациентов при стадиях рака шейки матки > Ib2, а также у пациентов с раком эндометрия и эпителиального рака яичников, которые считаются неоперабельными.

Материал и методы (перспективные)

Все подходящие пациенты с впервые диагностированным раком шейки матки стадии >1a, раком эндометрия типа 2 и/или минимальной стадией 1 или подозрением на эпителиальный рак яичников, последовательно направляемые в гинекологическое онкологическое отделение Университетской больницы Умео, с письменного информированного согласия, будут включены в проспективное исследование диагностической и прогностической ценности ФДГ-ПЭТ/КТ и ФДГ-ПЭТ/МРТ в начале исследования и при оценке ответа на терапию через 3 месяца. Подгруппа пациентов с раком шейки матки и эндометрия, получающих лучевую терапию, будет подвергнута одной дополнительной автономной МРТ со специальным протоколом лечения опухоли после одной недели лечения для ранней оценки ответа.

Будут собраны демографические данные пациентов и возраст наступления менархе, менопаузы и паритета, чтобы охарактеризовать исследуемую популяцию. Кроме того, для эпителиального рака яичников будут собираться уровни онкомаркеров ракового антигена (CA)-125 и CA-19-9, а также индекс риска злокачественности.

ФДГ-ПЭТ/КТ будет проводиться в соответствии с клинической практикой с внутривенной инъекцией ФДГ 3 мегабеккереля (МБк)/кг через 60 минут после инъекции (с добавлением реконструкции Sharp Inversion Recovery (IR), которая будет использоваться для сравнения с ФДГ-ПЭТ/МРТ), но без внутривенного введения йодсодержащего контрастного вещества, поскольку ФДГ-ПЭТ/МРТ будет проводиться через 120 минут после той же инъекции ФДГ и будет приоритетным для введения контрастного вещества на основе гадолиния.

ФДГ-ПЭТ/МРТ будет разработан в соответствии со стандартным клиническим протоколом МРТ, предназначенным для каждого типа рака, как подробно описано ниже, с предварительным введением 2 мл Бускопана 20 мг/мл и контрастного вещества на основе гадолиния Дотарем 279,3 мг/мл, 0,2 мг/кг массы тела (максимум 20 мл). При нарушении функции почек (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2), доза может быть снижена до 0,1 мг/кг или исследование может быть проведено без контрастного вещества. Общее время исследования оценивается примерно в 40 минут.

Рак шейки матки: T2-взвешенный (T2W) (сагиттальный, аксиальный, фронтально-косой, аксиально-косой), T1 Dixon all (аксиальный), диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) (b 0–800, аксиальный), дополнительно Gd+ T1 Dixon (аксиальный ).

Рак эндометрия: T2W (сагиттальный, аксиальный, аксиально-косой), T1Dixon all (аксиально-косой), DWI (b 0-800, аксиально-косой), Gd+T1 Dixon (аксиально-косой, сагиттально-косой).

Рак яичников: T2W (сагиттальный, аксиальный, коронарный), T1 Dixon all (аксиальный), DWI (b 0-800, аксиальный), Gd+T1Dixon (аксиальный, сагиттальный).

Клиническая оценка будет проводиться через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 5 лет после начала лечения со сбором клинических данных выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП, определяемой как время от начала лечения до прогрессирования или конкретной смерти, связанной с раком). , общая выживаемость (ОВ, определяемая как время от начала лечения до смерти от любой причины), а также характер и частота любых побочных эффектов лучевой терапии.

В ФДГ-ПЭТ/КТ патологическое поглощение подозреваемой первичной опухоли будет визуально классифицировано как 1 = поглощение < фон средостения, 2 = поглощение > медиастинальный фон и < фон печени, 3 = умеренное поглощение > фон печени или 4 = интенсивное поглощение > печеночный фон. На основании исследований ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ параметры ПЭТ первичной опухоли также будут количественно определяться по максимальному стандартизованному значению поглощения (SUVmax), среднему стандартизованному значению поглощения (SUVmean), функциональному объему опухоли (FTV) и общему гликолизу поражения (TLG). Кроме того, категориальные параметры неоднородности опухоли, подозрение на радиологические метастазы в лимфатические узлы (присутствующие или нет, N1 или N0) будут сообщаться для обоих, а отдаленные метастазы (M1 или M0) будут сообщаться для ПЭТ / КТ. Также будут оцениваться объем параметров КТ и МРТ, очерчивание, усиление контраста и ограничение диффузии, а также гетерогенность опухоли. Интерпретация rFIGO будет представлена ​​как для ПЭТ/МРТ, так и для ПЭТ/КТ.

При оценке через 3 месяца будут оцениваться одни и те же параметры изображения и будут проанализированы абсолютные различия в непрерывных параметрах, а также повышение или понижение категорийных параметров. Пациенты, получающие лучевую терапию или химиотерапию, будут разделены на респондеров, определяемых как полный или частичный метаболический ответ, и нереспондеров, определяемых как стабильное метаболическое заболевание или прогрессирующее метаболическое заболевание, в соответствии с критериями PERCIST (см. Ссылки). Применимость ФДГ-ПЭТ/МРТ для руководства по планированию дозы лучевой терапии будет сравниваться со стандартным руководством на основе изображений в отношении целевого определения общего объема опухоли (GTV) и прогностической разницы между группой ранних ответчиков (любой ощутимый ответ) в один Недельная автономная МРТ-оценка по сравнению с отсутствием ответа (стабильное или прогрессирующее заболевание) будет оцениваться.

В гистопатологическом анализе будут зарегистрированы прогностические факторы и, если применимо, иммуногистохимическое окрашивание для P53, Ki-67, ER, D240 и CD31, а также молекулярный анализ микросателлитной нестабильности (MSI), ген предрасположенности к раку молочной железы (BRCA)-, и полимераза-эпсилон (POLE)-мутации и возможные дополнительные гены, представляющие интерес, будут выполнены.

Для участников исследования с раком эндометрия, которым запланировано хирургическое вмешательство с помощью алгоритма сигнального узла, характеристики визуализации подозреваемых лимфатических узлов будут описаны с точки зрения визуально количественного патологического поглощения ФДГ-ПЭТ в соответствии с четырьмя ранее упомянутыми категориями и параметрами ПЭТ: SUVmax, SUVmean, FTV. , TLG и гетерогенность опухоли. Также будут оцениваться параметры КТ и МРТ: размер, форма, очертания, усиление контраста, ограничение диффузии и гетерогенность опухоли. Лимфатический узел с наивысшей метаболической активностью (SUVmax) будет выбран для каждой пораженной области лимфатических узлов: наружной подвздошной, внутренней подвздошной, общей подвздошной, запирательной и инфраренальной парааортальной областей. Кроме того, те же параметры будут проанализированы для первичной опухоли, чтобы оценить ее прогностическую ценность в отношении метастазов в лимфатические узлы. Что касается гистопатологии в этом вспомогательном исследовании, в качестве отправной точки будут записаны морфологические закономерности, обнаруженные на окрашенном гематоксилин-эозином стекле. Эти паттерны затем будут направлять дальнейшие иммуногистохимические и молекулярные анализы, чтобы выделить изменения, которые произошли в метастатических лимфатических узлах.

Для набора данных о раке яичников исследователи разработают метод машинного обучения для поддержки принятия диагностических решений и прогностического прогнозирования. Набор данных моделирования будет состоять из различных данных МРТ с разных сканеров и протоколов МРТ, аннотированных O-RADS (МРТ), от пациентов с раком яичников из предыдущей ретроспективной части исследования PRODIGYN. Соответствующий контрольный набор данных будет получен из когорты пациентов с раком не яичников (шейки матки и эндометрия) из вышеупомянутого ретроспективного исследования. После обучения, проверки и тестирования исследователи будут применять метод машинного обучения для классификации рисков O-RADS (МРТ) в наборе данных проспективного исследования и сравнивать диагностические характеристики метода машинного обучения с двумя радиологами по областям под рабочей характеристикой приемника. анализ кривой (AUC-ROC) с гистопатологией. Прогностическая эффективность будет оцениваться с использованием маркировки поражений O-RADS 4 и 5 в качестве маркеров плохого прогностического исхода с истинной PFS и OS.

Гипотезы (предполагаемые):

  1. Биомаркеры ФДГ-ПЭТ/КТ и ФДГ-ПЭТ/МРТ могут прогнозировать ВБП и ОВ при раке шейки матки, эндометрии и эпителиальном раке яичников.
  2. Показатели ФДГ-ПЭТ/КТ и ФДГ-ПЭТ/МРТ при последующем наблюдении за ответом на терапию имеют более высокое прогностическое значение, чем исходный уровень
  3. Ранний ответ опухоли на МРТ после лучевой терапии предсказывает лучший прогноз
  4. Модели раннего ответа в органах, подверженных риску, могут предсказывать серьезные неблагоприятные события.
  5. Очерчивание мишени GTV при раке шейки матки значительно отличается при ФДГ-ПЭТ/МРТ по сравнению с местным стандартным МРТ.
  6. Степень согласия, чувствительность, специфичность и точность ФДГ-ПЭТ/КТ и ФДГ-ПЭТ/МРТ высоки при метастазах в лимфатические узлы регионарно и у пациентов при раке эндометрия.
  7. Характеристики первичной опухоли ФДГ-ПЭТ/КТ и ФДГ-ПЭТ/МРТ могут предсказывать агрессивный гистологический тип II, фенотип MSI и наличие метастазов в лимфатических узлах при раке эндометрия.
  8. ФДГ-ПЭТ/МРТ можно использовать для того, чтобы отличить рак яичников с мутацией BRCA от рака яичника без мутации BRCA по различиям в характере роста и метаболической активности.
  9. Гистопатологический иммунный ответ в сигнальных лимфатических узлах может предсказывать прогноз и коррелировать с биомаркерами ФДГ-ПЭТ/КТ и ФДГ-ПЭТ/МРТ при раке эндометрия.
  10. Существует дополнительная ценность ФДГ-ПЭТ/КТ и ФДГ-ПЭТ/МРТ для алгоритма сигнального узла для обнаружения метастазов в парааортальные лимфатические узлы при раке эндометрия.
  11. Метод машинного обучения работает аналогично радиологам в O-RADS 1-4, но хуже в O-RADS 5.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sara Strandberg, MD, PhD
  • Номер телефона: +46907850000
  • Электронная почта: sara.strandberg@umu.se

Места учебы

      • Umea, Швеция
        • Рекрутинг
        • Centre for Gynecology and Obstetrics, Umea University Hospital
        • Контакт:
          • Erika Figaro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательно пациенты из северных шведских регионов Вестерботтен, Вестерноррланд, Ямтланд-Харьедален и Норрботтен, направленные в гинекологическое-онкологическое отделение Университетской больницы Умео с впервые диагностированным раком шейки матки стадии >1а, раком эндометрия типа 2 и/или минимальной стадией 1, или Сильное подозрение на эпителиальный рак яичников.

Описание

Критерии включения:

  • Ранее не леченный первичный рак шейки матки, рак эндометрия или подозрение на эпителиальный рак яичников.
  • Известна клиническая стадия FIGO.
  • >18 лет.
  • Отсутствие других известных текущих или предшествующих злокачественных новообразований в течение последних 10 лет.

Критерий исключения:

  • Результаты визуализации, указывающие на другое первичное злокачественное новообразование.
  • Ранее включалось подозрение на эпителиальный рак яичников, позже подтвержденный диагноз, отличный от эпителиального рака яичников или «рака брюшной полости».
  • Устройства, несовместимые с МРТ, или пациент не может пройти МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак шейки матки
Недавно диагностированный рак шейки матки.
Внутривенное введение ФДГ 3 МБк/кг. Внутривенное введение Дотарема 279,3 мг/мл, 0,2 мл/кг.
Рак эндометрия
Недавно диагностированный рак эндометрия.
Внутривенное введение ФДГ 3 МБк/кг. Внутривенное введение Дотарема 279,3 мг/мл, 0,2 мл/кг.
Рак яичников
Сильное подозрение на впервые диагностированный эпителиальный рак яичников; гистопатологическое подтверждение требуется в течение 6 месяцев после включения.
Внутривенное введение ФДГ 3 МБк/кг. Внутривенное введение Дотарема 279,3 мг/мл, 0,2 мл/кг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS) и общая выживаемость (OS)
Временное ограничение: 3 месяца
ВБП и ОС через 3 месяца
3 месяца
Выживаемость без прогрессирования (PFS) и общая выживаемость (OS)
Временное ограничение: 6 месяцев
ВБП и ОС через 6 мес.
6 месяцев
Выживаемость без прогрессирования (PFS) и общая выживаемость (OS)
Временное ограничение: 1 год
ВБП и ОС через 1 год
1 год
Выживаемость без прогрессирования (PFS) и общая выживаемость (OS)
Временное ограничение: 5 лет
ВБП и ОС через 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота побочных эффектов лучевой терапии
Временное ограничение: 3 месяца
Частота побочных эффектов лучевой терапии через 3 месяца
3 месяца
Частота побочных эффектов лучевой терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота побочных эффектов лучевой терапии через 6 месяцев
6 месяцев
Частота побочных эффектов лучевой терапии
Временное ограничение: 1 год
Частота побочных эффектов лучевой терапии через 1 год
1 год
Частота побочных эффектов лучевой терапии
Временное ограничение: 5 лет
Частота побочных эффектов лучевой терапии через 5 лет
5 лет
Степень соответствия между FDG-PET/MRI и гистопатологией сторожевого узла
Временное ограничение: 0 месяцев
Сравнение ФДГ-ПЭТ/МРТ и гистопатологии сигнального узла
0 месяцев
Корреляция между иммуногистохимическим и молекулярным анализами P53, Ki-67, ER, D240 и CD31, MSI, BRCA- и POLE-мутациями и максимальным стандартизированным значением поглощения ФДГ-ПЭТ (SUVmax)
Временное ограничение: 0 месяцев
Корреляция между гистопатологическим иммунным ответом в первичной опухоли и сигнальных узлах и максимальным стандартизированным значением поглощения ФДГ-ПЭТ (SUVmax)
0 месяцев
Корреляция между иммуногистохимическим и молекулярным анализами P53, Ki-67, ER, D240 и CD31, MSI, мутациями BRCA и POLE, а также средним стандартизированным значением поглощения ФДГ-ПЭТ (SUVmean)
Временное ограничение: 0 месяцев
Корреляция между гистопатологическим иммунным ответом в первичной опухоли и сигнальных лимфатических узлах и средним стандартизированным значением поглощения ФДГ-ПЭТ (SUVmean)
0 месяцев
Корреляция между иммуногистохимическим и молекулярным анализами P53, Ki-67, ER, D240 и CD31, MSI, BRCA- и POLE-мутациями и функциональным объемом опухоли (FTV) на ФДГ-ПЭТ
Временное ограничение: 0 месяцев
Корреляция между гистопатологическим иммунным ответом в первичной опухоли и сигнальных узлах и функциональным объемом опухоли (FTV) с помощью ФДГ-ПЭТ
0 месяцев
Корреляция между иммуногистохимическим и молекулярным анализами P53, Ki-67, ER, D240 и CD31, MSI, BRCA- и POLE-мутациями и гликолизом тотального поражения (TLG) на ФДГ-ПЭТ
Временное ограничение: 0 месяцев
Корреляция между гистопатологическим иммунным ответом в первичной опухоли и сигнальных узлах и гликолизом тотального поражения (TLG) с помощью ФДГ-ПЭТ
0 месяцев
Степень соответствия между машинным обучением и отчетами рентгенологов об O-RADS
Временное ограничение: 0 месяцев
Степень согласия между отчетами O-RADS с методом машинного обучения и радиологами
0 месяцев
Отношение шансов между максимальным стандартизированным значением поглощения ФДГ-ПЭТ (SUVmax) и гистопатологическими группами N0 и N1
Временное ограничение: 0 месяцев
Связь между максимальным стандартизированным значением поглощения ФДГ-ПЭТ (SUVmax) и бинарным исходом гистопатологических групп N0 и N1
0 месяцев
Отношение шансов между средним стандартизированным значением поглощения ФДГ-ПЭТ (SUVmean) и гистопатологическими группами N0 и N1
Временное ограничение: 0 месяцев
Связь между средним стандартизированным значением поглощения ФДГ-ПЭТ (SUVmean) и бинарным исходом гистопатологических групп N0 и N1
0 месяцев
Отношение шансов между функциональным объемом опухоли FDG-PET (FTV) и гистопатологическими группами N0 и N1
Временное ограничение: 0 месяцев
Связь между функциональным объемом опухоли FDG-PET (FTV) и бинарным исходом гистопатологических групп N0 и N1
0 месяцев
Отношение шансов между гликолизом общего поражения (TLG) FDG-PET и гистопатологическими группами N0 и N1
Временное ограничение: 0 месяцев
Ассоциация между гликолизом тотального поражения FDG-PET (TLG) и бинарным исходом гистопатологических групп N0 и N1
0 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sara Strandberg, MD, PhD, Department of Radiation Sciences, Umea University/Radiology, Umea University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr 2022-04207-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Согласно плану управления исследовательскими данными, «описания переменных будут включены в файлы данных, а контакты членов исследовательской группы будут доступны в сохраненных файлах. Собранные данные будут храниться в течение 15 лет в соответствии с требованиями шведского закона об архивах (SFS 1990:782) и будут предоставляться по запросу. Если возможно, исследователи также планируют сделать метаданные соответствующего стандартного формата доступными через репозиторий Шведской национальной службы данных (SND)».

Таким образом, данные могут совместно использоваться на групповом уровне. Тем не менее, вопрос об обмене данными отдельных участников должен быть изучен, чтобы убедиться, что он соответствует законам Швеции и правилам ЕС.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФДГ-ПЭТ/КТ и ФДГ-ПЭТ/МРТ

Подписаться