Камни в желчном пузыре и риск воспалительного заболевания кишечника
19 июля 2023 г. обновлено: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Многоцентровое исследование связи между наличием желчнокаменной болезни и риском воспалительного заболевания кишечника методом случай-контроль
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить связь между желчнокаменной болезнью и риском воспалительного заболевания кишечника.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК), известные под общим названием воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), значительно увеличились за последние несколько десятилетий, поражая почти 6,8 миллиона человек во всем мире [1].
Этиология ВЗК остается неясной, возможно, она связана со сложным взаимодействием между генетическими, экологическими или микробными факторами и иммунными реакциями.
Желчнокаменная болезнь (ЖКБ) является одним из наиболее распространенных и дорогостоящих гастроэнтерологических заболеваний, с распространенностью 10-20% в Европе и Америке [2].
Учитывая, что камни в желчном пузыре и ВЗК также имеют общие факторы риска, такие как ожирение [2, 3], неподходящая диета [2, 4] и уровни метаболических гормонов [5, 6], и имеют патофизиологическую связь, такую как изменения в составе микробиоты кишечника [5] и профиль желчных кислот [7], мы предполагаем, что появление камней в желчном пузыре может предсказать последующий риск ВЗК.
Однако расследования, касающиеся ассоциации, отсутствуют.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wenbo Meng, M.D.
- Номер телефона: 13919177177
- Электронная почта: mengwb@lzu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ningning Mi, M.D.
- Номер телефона: 18394131090
- Электронная почта: minn18@lzu.edu.cn
Места учебы
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
- Рекрутинг
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
-
Главный следователь:
- Wenbo Meng, MD,PhD
-
Контакт:
- Wenbo Meng, MD,PhD
- Номер телефона: +8613919177177
- Электронная почта: mengwb@lzu.edu.cn
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
- Еще не набирают
- Lanzhou university second hospital
-
Контакт:
- Lina Wei, M.D.
- Номер телефона: 13519641314,
- Электронная почта: 302670773@qq.com
-
Wuwei, Gansu, Китай, 733099
- Рекрутинг
- Wuwei Tumor Hospital
-
Контакт:
- Peng Nie, M.D.
- Номер телефона: +8615294333003
- Электронная почта: nie.peng2008@163.com
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518107
- Рекрутинг
- The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Jinqiu Yuan, M.D.
- Номер телефона: 13169902651
- Электронная почта: yuanjq5@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ВЗК
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 90 лет
- ВЗК, установленный по стандартным критериям, либо болезнь Крона, либо язвенный колит
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина;
- Предшествующие абдоминальные операции, связанные с ВЗК, такие как субтотальная или тотальная колэктомия;
- ВИЧ-инфекция или любой врожденный иммунодефицит на момент включения;
- Пациенты после трансплантации органов;
- Пациенты, страдающие раком в настоящее время или в прошлом;
- Пациенты, страдающие значительным сердечно-сосудистым заболеванием;
- Пациенты, страдающие тяжелыми респираторными заболеваниями;
- Больные, страдающие любыми другими хроническими тяжелыми заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случаи
Пациенты с ВЗК (включая болезнь Крона и язвенный колит)
|
товарищ, если у пациентов есть камни в желчном пузыре
|
|
контролирует
Совпадающие по возрасту, полу и календарному году контроли, отобранные у пациентов без ВЗК, должны быть круглым числом, по крайней мере, в четыре раза превышающим количество случаев
|
товарищ, если у пациентов есть камни в желчном пузыре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность желчнокаменной болезни среди пациентов с ВЗК или без него
Временное ограничение: 10 лет
|
Мы оцениваем распространенность как число желчнокаменных заболеваний, деленное на число пациентов с ВЗК или пациентов без ВЗК.
Желчнокаменная болезнь была диагностирована по наличию камней в желчном пузыре, холецистэктомии, холедохолитотомии и эндоскопической ретроградной холангио-панкреатографии (ЭРХПГ).
|
10 лет
|
|
Отношение шансов связи между наличием желчнокаменной болезни и риском воспалительного заболевания кишечника
Временное ограничение: 10 лет
|
Отношение шансов представляет собой отношение двух наборов шансов: шансы в группе случаев (желчнокаменная болезнь с ВЗК, разделенные на нежелчнокаменную болезнь с ВЗК) по сравнению с шансами в контрольной группе (желчнокаменная болезнь без ВЗК, разделенная на нежелчнокаменную болезнь без ВЗК). ).
Наконец, мы можем рассчитать отношение шансов, разделив отношение группы случаев на отношение контрольной группы.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lammert F, Gurusamy K, Ko CW, Miquel JF, Mendez-Sanchez N, Portincasa P, van Erpecum KJ, van Laarhoven CJ, Wang DQ. Gallstones. Nat Rev Dis Primers. 2016 Apr 28;2:16024. doi: 10.1038/nrdp.2016.24.
- GBD 2017 Inflammatory Bowel Disease Collaborators. The global, regional, and national burden of inflammatory bowel disease in 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;5(1):17-30. doi: 10.1016/S2468-1253(19)30333-4. Epub 2019 Oct 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания желчного пузыря
- Заболевания желчевыводящих путей
- Исчисления
- Воспалительные заболевания кишечника
- Кишечные заболевания
- Желчные камни
- Желчекаменная болезнь
- Холецистолитиаз
Другие идентификационные номера исследования
- IBD Risk of Gallstones
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
После завершения
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .