Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappikivet ja tulehduksellisen suolistosairauden riski

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Monikeskustutkimus tapauskontrollista sappikivitaudin esiintymisen ja tulehduksellisen suolistosairauden riskin välisestä yhteydestä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida sappikivitaudin ja tulehduksellisen suolistosairauden välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC), jotka tunnetaan yhteisnimellä tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), ovat lisääntyneet huomattavasti viime vuosikymmeninä ja vaikuttavat lähes 6,8 miljoonaan yksilöön maailmanlaajuisesti[1]. IBD:n etiologia jää epäselväksi, ja siihen saattaa liittyä monimutkainen vuorovaikutus geneettisten, ympäristö- tai mikrobitekijöiden ja immuunivasteiden välillä. Sappikivitauti (GSD) on yksi yleisimmistä ja kalleimmista gastroenterologisista sairauksista, ja sen esiintyvyys on 10–20 prosenttia Euroopassa ja Amerikassa[2]. Ottaen huomioon, että sappikivillä ja IBD:llä on myös yhteisiä riskitekijöitä, kuten liikalihavuus[2, 3], sopimaton ruokavalio[2, 4] ja aineenvaihduntahormonitasot[5, 6], ja niillä on patofysiologinen yhteys, kuten muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa. [5] ja sappihappoprofiili[7], ehdotamme, että sappikivien esiintyminen voi ennustaa IBD:n osasekvenssin riskiä. Yhdistystä koskevat tutkimukset kuitenkin puuttuvat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Rekrytointi
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
        • Päätutkija:
          • Wenbo Meng, MD,PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuwei, Gansu, Kiina, 733099
        • Rekrytointi
        • Wuwei Tumor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518107
        • Rekrytointi
        • The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IBD-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-90 vuotta
  • Vakiokriteerien mukaan määritetty IBD, joko Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva tai imettävä nainen;
  • Aiempi IBD:hen liittyvä vatsan leikkaus, kuten välisumma tai kokonaiskolektomia;
  • HIV-infektio tai mikä tahansa synnynnäinen immuunipuutos sisällyttämishetkellä;
  • Elinsiirron jälkeiset potilaat;
  • Potilaat, jotka kärsivät syövästä tällä hetkellä tai aiemmin;
  • Potilaat, jotka kärsivät vakavasta sydän- ja verisuonisairaudesta;
  • Potilaat, jotka kärsivät merkittävistä hengitystiesairauksista;
  • Potilaat, jotka kärsivät muista kroonisista vakavista sairauksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tapauksia
IBD-potilaat (mukaan lukien Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus)
Muut: sappikivet
jos potilailla on sappikiviä
säätimet
Ikää, sukupuolta ja kalenterivuotta vastaavat kontrollit, jotka on otettu ei-IBD-potilaista, pyöreä luku, joka on vähintään neljä kertaa tapausten lukumäärä
Muut: sappikivet
jos potilailla on sappikiviä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappikivitaudin esiintyvyys potilailla, joilla on tai ei ole IBD:tä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Arvioimme esiintyvyyden jakamalla sappikivisairauksien lukumäärän IBD-potilaiden tai ei-IBD-potilaiden lukumäärällä. Sappikivitauti diagnosoitiin sappikivien esiintymisenä, kolekystektomiana, koledokolitotomiana ja endoskooppisena retrogradisena kolangio-pankreatografiana (ERCP).
10 vuotta
Sappikivitaudin esiintymisen ja tulehduksellisen suolistosairauden välisen yhteyden todennäköisyyssuhde
Aikaikkuna: 10 vuotta
Todennäköisyyssuhde on kahden todennäköisyyden suhde: tapausryhmän kertoimet (sappikivitaudit IBD:llä jaettuna ei-sappikivitaudilla, joilla on IBD) verrattuna vertailuryhmän kertoimiin (sappikivitaudit ilman IBD:tä jaettuna ei-sappikivitaudilla ilman IBD:tä ). Lopuksi voimme laskea kerroinsuhteen jakamalla tapausryhmän suhteen vertailuryhmän suhteella.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBD Risk of Gallstones

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Valmistuttuaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa