Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gallensteine ​​und Risiko einer entzündlichen Darmerkrankung

19. Juli 2023 aktualisiert von: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Eine multizentrische Fall-Kontroll-Studie zum Zusammenhang zwischen dem Vorliegen einer Gallensteinerkrankung und dem Risiko einer entzündlichen Darmerkrankung

Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Zusammenhang zwischen Gallensteinerkrankungen und dem Risiko einer entzündlichen Darmerkrankung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC), zusammenfassend als entzündliche Darmerkrankungen (IBDs) bekannt, haben in den letzten Jahrzehnten erheblich zugenommen und betreffen fast 6,8 Millionen Menschen weltweit[1]. Die Ätiologie von IBD bleibt unklar und beruht möglicherweise auf einer komplexen Wechselwirkung zwischen genetischen, umweltbedingten oder mikrobiellen Faktoren und den Immunreaktionen. Die Gallensteinerkrankung (GSD) ist eine der häufigsten und kostspieligsten gastroenterologischen Erkrankungen mit einer Prävalenz von 10–20 % in Europa und Amerika[2]. In Anbetracht dessen, dass Gallensteine ​​und IBD auch spezifische Risikofaktoren wie Fettleibigkeit[2, 3], falsche Ernährung[2, 4] und metabolische Hormonspiegel[5, 6] gemeinsam haben und einen pathophysiologischen Zusammenhang haben, wie etwa Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota [5] und dem Gallensäureprofil[7] schlagen wir vor, dass das Auftreten von Gallensteinen das Folgerisiko einer IBD vorhersagen kann. Allerdings fehlen Untersuchungen zum Verein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Rekrutierung
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
        • Hauptermittler:
          • Wenbo Meng, MD,PhD
        • Kontakt:
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:
      • Wuwei, Gansu, China, 733099
        • Rekrutierung
        • Wuwei Tumor Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518107
        • Rekrutierung
        • The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

IBD-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 90 Jahren
  • Nach Standardkriterien festgestellte IBD, entweder Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frau;
  • Frühere Bauchoperationen im Zusammenhang mit IBD, wie z. B. Zwischentotal- oder Totalkolektomie;
  • HIV-Infektion oder eine angeborene Immunschwäche zum Zeitpunkt der Aufnahme;
  • Patienten nach einer Organtransplantation;
  • Patienten, die derzeit oder in der Vergangenheit an Krebs leiden;
  • Patienten, die an einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden;
  • Patienten, die an schweren Atemwegserkrankungen leiden;
  • Patienten, die an anderen chronischen schweren Krankheiten leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
IBD-Patienten (einschließlich Morbus Crohn und Colitis ulcerosa)
Sonstiges: Gallensteine
Informieren Sie sich, wenn der Patient Gallensteine ​​hat
Kontrollen
Nach Alter, Geschlecht und Kalenderjahr übereinstimmende Kontrollproben von Nicht-IBD-Patienten stellen eine runde Zahl dar, die mindestens dem Vierfachen der Fallzahl entspricht
Sonstiges: Gallensteine
Informieren Sie sich, wenn der Patient Gallensteine ​​hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz von Gallensteinerkrankungen bei Patienten mit oder ohne IBD
Zeitfenster: 10 Jahre
Wir bewerten die Prävalenz als Anzahl der Gallensteinerkrankungen geteilt durch die Anzahl der IBD-Patienten oder Nicht-IBD-Patienten. Eine Gallensteinerkrankung wurde anhand von Gallensteinen, Cholezystektomie, Choledocholithotomie und endoskopischer retrograder Cholangio-Pankreatographie (ERCP) diagnostiziert.
10 Jahre
Das Odds-Ratio des Zusammenhangs zwischen dem Vorliegen einer Gallensteinerkrankung und dem Risiko einer entzündlichen Darmerkrankung
Zeitfenster: 10 Jahre
Das Quotenverhältnis ist ein Verhältnis zweier Quotensätze: der Quote in der Fallgruppe (Gallensteinerkrankungen mit IBD geteilt durch Nicht-Gallensteinerkrankungen mit IBD) gegenüber der Quote in der Kontrollgruppe (Gallensteinerkrankungen ohne IBD geteilt durch Nicht-Gallensteinerkrankungen ohne IBD). ). Schließlich können wir das Odds Ratio berechnen, indem wir das Verhältnis der Fallgruppe durch das Verhältnis der Kontrollgruppe dividieren.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Ermittler

  • Studienstuhl: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBD Risk of Gallstones

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren