Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gallestein og risiko for inflammatorisk tarmsykdom

19. juli 2023 oppdatert av: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

En multisenter case-control studie av sammenhengen mellom tilstedeværelsen av gallesteinssykdom og risikoen for inflammatorisk tarmsykdom

Hensikten med denne studien var å evaluere sammenhengen mellom gallesteinsykdom og risikoen for inflammatorisk tarmsykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC), samlet kjent som inflammatoriske tarmsykdommer (IBD), har økt betydelig i løpet av de siste tiårene og har påvirket nesten 6,8 millioner individer over hele verden[1]. Etiologien til IBD forblir uklar, og involverer muligens en kompleks interaksjon mellom de genetiske, miljømessige eller mikrobielle faktorene og immunresponsene. Gallesteinsykdom (GSD) er en av de vanligste og mest kostbare gastroenterologiske lidelsene, med en prevalens på 10-20 % i Europa og Amerika[2]. Tatt i betraktning at gallestein og IBD også deler spesifikke risikofaktorer, som fedme[2, 3], upassende kosthold[2, 4] og metabolske hormonnivåer [5, 6], og har den patofysiologiske koblingen, for eksempel endringer i tarmmikrobiotasammensetningen [5] og gallesyreprofil[7], foreslår vi at forekomsten av gallestein kan forutsi følgerisikoen for IBD. Undersøkelser som angår foreningen mangler imidlertid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekruttering
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
        • Hovedetterforsker:
          • Wenbo Meng, MD,PhD
        • Ta kontakt med:
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lanzhou university second hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wuwei, Gansu, Kina, 733099
        • Rekruttering
        • Wuwei Tumor Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518107
        • Rekruttering
        • The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IBD-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 90 år
  • IBD etablert etter standardkriterier, enten Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende kvinne;
  • Tidligere abdominal kirurgi relatert til IBD, for eksempel subtotal eller total kolektomi;
  • HIV-infeksjon eller medfødt immunsvikt på tidspunktet for inkludering;
  • Pasienter etter organtransplantasjon;
  • Pasienter som lider av kreft for tiden eller tidligere;
  • Pasienter som lider av betydelig kardiovaskulær sykdom;
  • Pasienter som lider av betydelige luftveissykdommer;
  • Pasienter som lider av andre kroniske og alvorlige sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
saker
IBD-pasienter (inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt)
Annen: gallestein
andre hvis pasientene har gallestein
kontroller
Alder, kjønn og kalenderår matchede kontroller tatt fra ikke-IBD-pasienter for å være et rundt antall på minst fire ganger antallet tilfeller
Annen: gallestein
andre hvis pasientene har gallestein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av gallesteinssykdom blant pasienter med eller uten IBD
Tidsramme: 10 år
Vi vurderer prevalensen som antall gallesteinssykdommer delt på antall IBD-pasienter eller ikke-IBD-pasienter. Gallesteinsykdom ble diagnostisert som tilstedeværelse av gallestein, kolecystektomi, koledokolitotomi og endoskopisk retrograd kolangio-pankreatografi (ERCP).
10 år
Oddsforholdet mellom tilstedeværelsen av gallesteinssykdom og risikoen for inflammatorisk tarmsykdom
Tidsramme: 10 år
Oddsratioen er et forhold mellom to sett med odds: oddsen i tilfelle gruppe (gallesteinssykdommer med IBD delt på ikke-gallesteinssykdom med IBD) versus oddsen i kontrollgruppen (gallesteinssykdommer uten IBD delt på ikke-gallesteinssykdom uten IBD) ). Til slutt kan vi beregne oddsforholdet ved å dele forholdet til casegruppen med forholdet til kontrollgruppen.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Etterforskere

  • Studiestol: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IBD Risk of Gallstones

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter fullført

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere