Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Galstenen en risico op inflammatoire darmaandoeningen

19 juli 2023 bijgewerkt door: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Een multicenter case-control-onderzoek naar het verband tussen de aanwezigheid van galsteenziekte en het risico op inflammatoire darmaandoeningen

Het doel van deze studie was om het verband tussen galsteenziekte en het risico op inflammatoire darmaandoeningen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC), gezamenlijk bekend als inflammatoire darmaandoeningen (IBD's), zijn de afgelopen decennia aanzienlijk toegenomen en hebben wereldwijd bijna 6,8 miljoen mensen getroffen[1]. De etiologie van IBD blijft onduidelijk, mogelijk met een complexe interactie tussen de genetische, omgevings- of microbiële factoren en de immuunresponsen. Galsteenziekte (GSD) is een van de meest voorkomende en kostbare gastro-enterologische aandoeningen, met een prevalentie van 10-20% in Europa en Amerika[2]. Aangezien galstenen en IBD ook specifieke risicofactoren delen, zoals obesitas[2, 3], ongepast dieet[2, 4] en metabolische hormoonspiegels[5, 6], en de pathofysiologische koppeling hebben, zoals veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota [5] en galzuurprofiel[7] stellen we voor dat het optreden van galstenen het daaropvolgende risico op IBD kan voorspellen. Onderzoek naar de vereniging ontbreekt echter.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Werving
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wenbo Meng, MD,PhD
        • Contact:
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Nog niet aan het werven
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Contact:
      • Wuwei, Gansu, China, 733099
        • Werving
        • Wuwei Tumor Hospital
        • Contact:
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518107
        • Werving
        • The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

IBD-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 18 en 90 jaar
  • IBD vastgesteld volgens standaardcriteria, ziekte van Crohn of colitis ulcerosa

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouw;
  • Eerdere abdominale chirurgie gerelateerd aan IBD, zoals subtotale of totale colectomie;
  • HIV-infectie of een aangeboren immunodeficiëntie op het moment van opname;
  • Patiënten na orgaantransplantatie;
  • Patiënten die momenteel of in het verleden aan kanker lijden;
  • Patiënten die lijden aan significante hart- en vaatziekten;
  • Patiënten die lijden aan significante aandoeningen van de luchtwegen;
  • Patiënten die lijden aan een andere chronische ernstige ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gevallen
IBD-patiënten (waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa)
Ander: galstenen
pas op als de patiënten galstenen hebben
controles
Leeftijd, geslacht en kalenderjaar gematchte controles bemonsterd van niet-IBD-patiënten om een ​​rond aantal van ten minste vier keer het aantal gevallen te zijn
Ander: galstenen
pas op als de patiënten galstenen hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van galsteenziekte bij patiënten met of zonder IBD
Tijdsspanne: 10 jaar
We beoordelen de prevalentie als het aantal galsteenaandoeningen gedeeld door het aantal IBD-patiënten of niet-IBD-patiënten. Galsteenziekte werd gediagnosticeerd als aanwezigheid van galstenen, cholecystectomie, choledocholithotomie en endoscopische retrograde cholangio-pancreatografie (ERCP).
10 jaar
De odds ratio van het verband tussen de aanwezigheid van galsteenziekte en het risico op inflammatoire darmaandoeningen
Tijdsspanne: 10 jaar
De odds ratio is een verhouding van twee sets odds: de odds in de casusgroep (galsteenaandoeningen met IBD gedeeld door niet-galsteenziekte met IBD) versus de odds in de controlegroep (galsteenaandoeningen zonder IBD gedeeld door niet-galsteenziekte zonder IBD ). Ten slotte kunnen we de odds ratio berekenen door de ratio van de casusgroep te delen door de ratio van de controlegroep.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IBD Risk of Gallstones

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Na voltooid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren