Ослабление гемодинамического ответа на ларингоскопию. Роль дексмедетомидина. Исследование по определению дозы

Будет проведено рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование для определения ослабления стрессовой реакции, вызванной ларингоскопией и интубацией трахеи (LTI). После утверждения Институциональным комитетом по этике (Институт урологии и трансплантологии Синда, Пакистан) письменное информированное согласие будет получено от 105 взрослых пациентов.

Рандомизация будет осуществляться с использованием компьютерной таблицы случайных чисел. Пациенты будут разделены на три группы. Группа A «Группа плацебо» получит 20 мл физиологического раствора (NS), группа B «дексмедетомидин 0,5» получит дексмедетомидин 0,5 мкг/кг, тогда как группа C «дексмедетомидин 0,75» получит дексмедетомидин 0,75 мкг/кг, все в виде инфузии 20 мл через шприцевой насос в течение 10 минут с последующей индукцией общей анестезии.

Премедикация в отделении не проводится. Как только пациенты поступят в операционную, будет начат рутинный мониторинг (электрокардиограмма, пульсоксиметрия, неинвазивное артериальное давление). После записи исходных показателей жизненно важных функций и оценки седативного эффекта по Рамсею исследуемый препарат или физиологический раствор (в соответствии с рандомизацией) будет вводиться в похожем шприце в течение 10 минут. Исследуемый препарат будет приготовлен в виде раствора объемом 20 мл в шприце объемом 25 мл. Независимый со-исследователь (анестезиолог), который не будет участвовать в проведении общей анестезии или регистрации параметров исследования, подготовит исследуемый препарат (препараты) в соответствии с массой тела или NS, используя идентичные на вид шприцы. Инфузия исследуемого препарата будет начата после того, как пациента доставят на операционный стол. Показатели жизненно важных функций и седации будут регистрироваться через 0, 1, 3, 5 и 10 минут во время инфузии. Исследователи будут держать атропин в шприце, чтобы его можно было ввести в случае, если частота сердечных сокращений упадет ниже 40 ударов в минуту. Эфедрин (5 мг/мл) и адреналин 10 мкг/мл также будут готовы к использованию.

После завершения инфузии будет проведена общая анестезия по стандартному протоколу (налбуфин 0,15 мг/кг, пропофол 2,5 мг/кг, атракуриум 0,6 мг/кг после оценки легкости искусственной вентиляции легких у всех пациентов). После 3-минутной искусственной вентиляции легких изофлураном с концентрацией 1,5% в 100% кислороде один из трех старших анестезиологов, участвовавших в этом исследовании, интубирует трахею. Продолжительность интубации не превышает 15 секунд. Мониторинг гемодинамики будет продолжен еще в течение 10 минут через 1, 3, 5 и 10 минут после интубации трахеи.