Attenuazione della risposta emodinamica alla laringoscopia. Ruolo della dexmedetomidina. Uno studio sulla determinazione della dose

Verrà condotto uno studio randomizzato, controllato in doppio cieco per determinare l'attenuazione della risposta allo stress causata dalla laringoscopia e dall'intubazione tracheale (LTI). Dopo l'approvazione del Comitato Etico Istituzionale, (Sindh Institute of Urology and Transplantation, Pakistan), il consenso informato scritto sarà ottenuto da 105 pazienti adulti.

La randomizzazione verrà effettuata utilizzando una tabella di numeri casuali generata dal computer. I pazienti saranno divisi in tre gruppi. Il gruppo A "gruppo Placebo" riceverà 20 mL di soluzione salina normale (NS), il gruppo B "dexmedetomidina 0,5" riceverà dexmedetomidina 0,5 μ/kg, mentre il gruppo C "dexmedetomidina 0,75" riceverà dexmedetomidina 0,75 μ/kg, il tutto come infusione di 20 ml attraverso una pompa a siringa per 10 minuti seguita dall'induzione dell'anestesia generale.

Nessuna premedicazione sarà data in reparto. Una volta che i pazienti arriveranno in sala operatoria, verrà avviato il monitoraggio di routine (elettrocardiogramma, pulsossimetria, pressione arteriosa non invasiva). Dopo aver registrato i parametri vitali al basale e il punteggio di sedazione di Ramsay, il farmaco in studio o la soluzione salina normale (in base alla randomizzazione) verrà somministrato in una siringa simile per 10 minuti. Il farmaco in studio sarà preparato come una soluzione da 20 ml in una siringa da 25 ml. Un co-ricercatore indipendente (anestesista) che non sarà coinvolto nella somministrazione dell'anestesia generale o nella registrazione dei parametri dello studio preparerà il/i farmaco/i in studio in base al peso corporeo o all'NS utilizzando siringhe dall'aspetto identico. L'infusione del farmaco in studio verrà avviata una volta che il paziente sarà portato al tavolo operatorio. I punteggi vitali e di sedazione saranno registrati a 0,1,3,5 e 10 minuti durante l'infusione. Gli investigatori manterranno l'atropina aspirata in una siringa e pronta per essere somministrata in caso di frequenza cardiaca inferiore a 40 battiti/min. Anche l'efedrina (5mg/ml) e l'adrenalina 10µ/ml saranno pronte per l'uso.

Una volta completata l'infusione, verrà somministrata l'anestesia generale utilizzando un protocollo standard (Nalbufina 0,15 mg/kg, Propofol 2,5 mg/kg, Atracurio 0,6 mg/kg dopo aver valutato la facile ventilazione pallone-maschera in tutti i pazienti. Dopo 3 minuti di ventilazione con pallone-maschera con isoflurano all'1,5% in ossigeno al 100%, la trachea verrà intubata da uno dei tre anestesisti senior coinvolti in questo studio. La durata dell'intubazione sarà mantenuta al di sotto dei 15 secondi. Il monitoraggio emodinamico verrà continuato per altri 10 minuti a 1, 3, 5 e 10 minuti dopo l'intubazione della trachea.