Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния гериатрических оценок на новое руководство по ПОД (AGE-ING)

10 января 2024 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

AGE-ING (Оценка влияния гериатрических оценок на новое руководство по борьбе с отмыванием денег) Исследование

Целью исследования является измерение физиологического возраста (в настоящее время формального определения нет, но предполагается, что пациентов следует оценивать целостно, а не только по возрасту) на исходном уровне у впервые диагностированных пациентов с ОМЛ старше 50 лет, получающих либо интенсивную, либо нелечебную терапию. интенсивное лечение. Эта информация будет использоваться для оценки токсичности, ранней смертности, показателей ремиссии и долгосрочной выживаемости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из врачебных кабинетов Penn Medicine.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ОМЛ с помощью периферической проточной цитометрии и/или аспирации и биопсии костного мозга
  • Новый диагноз рассматривается для новой линии лечения
  • Возраст ≥ 50 лет.
  • Статус производительности 0,1 и 2

Критерий исключения:

  • Неспособность понять или неспособность подписать письменное информированное согласие
  • Не в состоянии заполнить анкеты самостоятельно и/или у вас нет помощника в их заполнении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените физиологический возраст, используя базовые показатели физической функции, депрессии, когнитивных функций, слабости и PRO у впервые диагностированных пациентов с ОМЛ, получающих интенсивное и неинтенсивное лечение, по отношению к общей выживаемости в течение 1 года.
Временное ограничение: Исходно, через 14 дней после лечения, через 1 месяц после лечения
Короткая батарея физической работоспособности (SPPB), шкала гериатрической депрессии (GDS), мини-COG, сообщаемые пациентом результаты физической функции, усталость, депрессия, когнитивные функции, тревога
Исходно, через 14 дней после лечения, через 1 месяц после лечения
Оценить базовые показатели физиологического возраста по отношению к краткосрочной смертности
Временное ограничение: В 30 дней и 60 дней
В 30 дней и 60 дней
Оценить базовые показатели физиологического возраста по отношению к токсичности 3, 4 и 5 степени от лечения.
Временное ограничение: Исходно, через 14 дней после лечения, через 1 месяц после лечения
Исходно, через 14 дней после лечения, через 1 месяц после лечения
Оценить базовые показатели физиологического возраста по отношению к полной ремиссии
Временное ограничение: Исходно, через 14 дней после лечения, через 1 месяц после лечения
Исходно, через 14 дней после лечения, через 1 месяц после лечения
Сравните исходные измерения с серийными измерениями, чтобы понять, как со временем меняются физические функции в процессе лечения.
Временное ограничение: Исходно, через 14 дней после лечения, через 1 месяц после лечения
Исходно, через 14 дней после лечения, через 1 месяц после лечения
Оценить альбумин как биомаркер, предсказывающий клинические исходы краткосрочной смертности, 1-летней выживаемости и токсичности.
Временное ограничение: В 30 дней и 60 дней
В 30 дней и 60 дней
Создайте инструмент предиктивного скрининга перед лечением
Временное ограничение: Исходно, через 14 дней после лечения, через 1 месяц после лечения
Исходно, через 14 дней после лечения, через 1 месяц после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Соавторы

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Lai, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UPCC 11423

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПОД, Взрослый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться