Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van geriatrische evaluaties Impact op nieuwe AML-richtlijnen (AGE-ING)

10 januari 2024 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

AGE-ING-onderzoek (Assessment of Geriatric Evaluations Impact on New AML Guidance).

Het doel van de studie is om de fysiologische leeftijd te meten (er is momenteel geen formele definitie, maar het is de bedoeling dat patiënten holistisch moeten worden beoordeeld in plaats van alleen op leeftijd) bij baseline bij nieuw gediagnosticeerde AML-patiënten ouder dan 50 jaar die intensieve of niet- intensieve behandeling. Deze informatie zal worden gebruikt om toxiciteit, vroege mortaliteit, remissiepercentages en overleving op lange termijn te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geworven uit de artsenpraktijken van Penn Medicine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AML-diagnose door perifere flowcytometrie en/of beenmergpunctie en biopsie
  • Nieuwe diagnose wordt overwogen voor nieuwe behandelingslijn
  • Leeftijd ≥ 50 jaar.
  • Prestatiestatus 0,1 en 2

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen of niet te kunnen ondertekenen
  • Kan de vragenlijsten niet zelf invullen en/of heeft niemand om ze te helpen invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de fysiologische leeftijd met behulp van basismetingen van fysiek functioneren, depressie, cognitie, kwetsbaarheid en PRO's bij nieuw gediagnosticeerde AML-patiënten die een intensieve en niet-intensieve behandeling krijgen in relatie tot de algehele overleving na 1 jaar.
Tijdsspanne: Bij baseline, 14 dagen na de behandeling, 1 maand na de behandeling
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB), geriatrische depressieschaal (GDS), mini-COG, door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van fysiek functioneren, vermoeidheid, depressie, cognitie, angst
Bij baseline, 14 dagen na de behandeling, 1 maand na de behandeling
Evalueer basislijnmetingen van fysiologische leeftijd in relatie tot mortaliteit op korte termijn
Tijdsspanne: Op 30 dagen en 60 dagen
Op 30 dagen en 60 dagen
Evalueer basismetingen van fysiologische leeftijd in relatie tot graad 3, 4 en 5 toxiciteiten van de behandeling
Tijdsspanne: Bij baseline, 14 dagen na de behandeling, 1 maand na de behandeling
Bij baseline, 14 dagen na de behandeling, 1 maand na de behandeling
Evalueer basislijnmetingen van fysiologische leeftijd in relatie tot volledige remissie
Tijdsspanne: Bij baseline, 14 dagen na de behandeling, 1 maand na de behandeling
Bij baseline, 14 dagen na de behandeling, 1 maand na de behandeling
Vergelijk basislijnmetingen met seriële metingen om te begrijpen hoe de fysieke functie in de loop van de tijd verandert met de behandeling
Tijdsspanne: Bij baseline, 14 dagen na de behandeling, 1 maand na de behandeling
Bij baseline, 14 dagen na de behandeling, 1 maand na de behandeling
Evalueer albumine als een biomarker-voorspeller van klinische uitkomsten van mortaliteit op korte termijn, OS na 1 jaar en toxiciteit
Tijdsspanne: Op 30 dagen en 60 dagen
Op 30 dagen en 60 dagen
Maak een voorspellende tool voor screening vóór de behandeling
Tijdsspanne: Bij baseline, 14 dagen na de behandeling, 1 maand na de behandeling
Bij baseline, 14 dagen na de behandeling, 1 maand na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Medewerkers

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Lai, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 11423

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AML, volwassen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren