- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06066177
Влияние индекса триглицеридов-глюкозы на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с MINOCA
Влияние триглицеридно-глюкозного индекса на сердечно-сосудистые исходы у больных инфарктом миокарда с необструктивным поражением коронарных артерий
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый инфаркт миокарда (ОИМ) остается ведущей причиной высокой заболеваемости и смертности во всем мире [1]. В последнее время благодаря широкому использованию коронарографии все чаще выделяется отдельная популяция с инфарктом миокарда с необструктивными коронарными артериями (МИНОКА). МИНОКА встречается в 5–10% всех случаев ОИМ, причем у них более молодой возраст и чаще женщины по сравнению с пациентами с ОИМ и обструктивной ишемической болезнью сердца (ИБС). Основные причины MINOCA разнообразны и могут включать разрыв или эрозию бляшки, тромбоэмболию, коронарный спазм, спонтанное расслоение, микрососудистую дисфункцию и несоответствие спроса и предложения. Некоторые неишемические заболевания, такие как миокардит, также могут имитировать проявления MINOCA. Следует отметить, что несколько исследований показали, что прогноз MINOCA нетривиален, и пациенты по-прежнему подвергаются значительному риску долгосрочных неблагоприятных сердечно-сосудистых (СС) событий, несмотря на оптимальные методы вторичной профилактики. Таким образом, необходимо и имеет серьезные последствия найти потенциальные остаточные факторы риска и улучшить прогноз в популяции MINOCA.
Инсулинорезистентность (ИР), важнейший механизм патогенеза диабета, не только способствует развитию сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), но и значимо коррелирует с неблагоприятными исходами сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, ИР часто сосуществует с ожирением, гипертонией и дислипидемией, и все это являются хорошо известными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Недавно индекс триглицеридов-глюкозы (TyG), полученный на основе уровней триглицеридов (TG) и глюкозы в крови натощак (FBG), был предложен в качестве нового и действительного суррогатного индикатора ИР. К настоящему времени многие исследования показали, что индекс TyG положительно коррелирует с метаболическими нарушениями, жесткостью артерий, атерогенезом сонных артерий, кальцификацией коронарных артерий и субклинической или симптоматической ИБС. Более того, все больше данных показывает, что индекс TyG является независимым предиктором плохих сердечно-сосудистых исходов в общей популяции и в различных когортах с ИБС, включая пациентов с ОИМ или острым коронарным синдромом (ОКС) с диабетом или без него.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Gamal Thabit Mohamed
- Номер телефона: 01065476011
- Электронная почта: ahmedgamal54011@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты; с диагнозом инфаркт миокарда с необструктивными коронарными артериями (МИНОКА)
- клинические симптомы
- ЭКГ: ишемические изменения с подъемом сегмента ST или без него.
- Эхокардиография: нарушения движения сегментарных стенок (SWMA)
- положительные сердечные ферменты
- Коронарография: незначительные поражения, отсутствие обструктивной ишемической болезни сердца (стеноз эпикардиальной коронарной артерии ≥50%)
Критерий исключения:
- Все неподтвержденные диагнозы MINOCA
сердечный
- миокардит
- неишемические кардиомиопатии
несердечный
- легочная эмболия
- гладить
- сепсис
- ОРДС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE)
Временное ограничение: в течение года наблюдения.
|
включая
|
в течение года наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayman khairy Mohamed Hassan, Cardiology Department
- Главный следователь: Khaled Mohamed Abdullah Mohamed, Cardiology Department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gao S, Ma W, Huang S, Lin X, Yu M. Impact of triglyceride-glucose index on long-term cardiovascular outcomes in patients with myocardial infarction with nonobstructive coronary arteries. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Oct 28;31(11):3184-3192. doi: 10.1016/j.numecd.2021.07.027. Epub 2021 Aug 4.
- Zhao X, Wang Y, Chen R, Li J, Zhou J, Liu C, Zhou P, Sheng Z, Chen Y, Song L, Zhao H, Yan H. Triglyceride glucose index combined with plaque characteristics as a novel biomarker for cardiovascular outcomes after percutaneous coronary intervention in ST-elevated myocardial infarction patients: an intravascular optical coherence tomography study. Cardiovasc Diabetol. 2021 Jun 28;20(1):131. doi: 10.1186/s12933-021-01321-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TyG index and MINOCA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Основные сердечно-сосудистые события
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты