- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06066177
Impact van de triglyceriden-glucose-index op cardiovasculaire resultaten bij patiënten met MINOCA
Impact van de triglyceriden-glucose-index op de cardiovasculaire uitkomsten bij patiënten met een myocardinfarct met niet-obstructieve kransslagaders
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut myocardinfarct (AMI) blijft wereldwijd de belangrijkste oorzaak van hoge morbiditeit en mortaliteit[1]. Onlangs is er steeds meer erkenning gekomen voor een aparte populatie met een hartinfarct met niet-obstructieve kransslagaders (MINOCA), vanwege het wijdverbreide gebruik van coronaire angiografie. MINOCA komt voor bij 5%-10% van alle AMI en het betreft jongere en vaker vrouwen vergeleken met patiënten met AMI en obstructieve coronaire hartziekte (CAD). De onderliggende oorzaken van MINOCA zijn talrijk en kunnen onder meer het scheuren of erosie van plaques, trombo-embolie, coronaire spasmen, spontane dissectie, microvasculaire dysfunctie en mismatch tussen vraag en aanbod omvatten. Sommige niet-ischemische ziekten zoals myocarditis kunnen ook de presentatie van MINOCA nabootsen. Merk op dat verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de prognose van MINOCA niet triviaal is en dat patiënten ondanks de optimale secundaire preventiebehandelingen nog steeds een aanzienlijk risico lopen op langdurige nadelige cardiovasculaire (CV) voorvallen. Het is dus noodzakelijk en heeft diepgaande implicaties om potentiële resterende risicofactoren te vinden en de prognose in de MINOCA-populatie te verbeteren.
Insulineresistentie (IR), een cruciaal mechanisme van de pathogenese van diabetes, draagt niet alleen bij aan de ontwikkeling van hart- en vaatziekten (HVZ), maar correleert ook significant met ongunstige CV-uitkomsten. Bovendien bestaat IR vaak naast obesitas, hypertensie en dyslipidemie, en dit zijn allemaal bekende risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Onlangs is de triglyceride-glucose (TyG) -index afgeleid van nuchtere triglyceriden (TG) en nuchtere bloedglucose (FBG) -niveaus voorgesteld als een nieuwe en geldige surrogaatindicator voor IR. Tot nu toe hebben veel onderzoeken aangetoond dat de TyG-index positief gecorreleerd is met metabole stoornissen, arteriële stijfheid, atherogenese van de halsslagader, verkalking van de kransslagader en subklinische of symptomatische CAD. Bovendien heeft groeiend bewijs aangetoond dat de TyG-index een onafhankelijke voorspeller is van slechte CV-uitkomsten in de algemene bevolking en in verschillende cohorten met CAD, waaronder patiënten met AMI of acuut coronair syndroom (ACS) met of zonder diabetes.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Gamal Thabit Mohamed
- Telefoonnummer: 01065476011
- E-mail: ahmedgamal54011@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten; gediagnosticeerd met een myocardinfarct met niet-obstructieve kransslagaders (MINOCA)
- klinische symptomen
- ECG: ischemische veranderingen met of zonder ST-segmentelevatie
- Echocardiografie: segmentale wandbewegingsafwijkingen (SWMA)
- positieve hartenzymen
- Coronaire angiografie: onbeduidende laesies, de afwezigheid van obstructieve coronaire hartziekte (epicardiale coronaire stenose ≥50%)
Uitsluitingscriteria:
- Alle niet-bevestigde diagnose van MINOCA
hart
- myocarditis
- niet-ischemische cardiomyopathieën
niet-cardiaal
- longembolie
- hartinfarct
- sepsis
- ARDS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE)
Tijdsspanne: gedurende een jaar follow-up.
|
inbegrepen
|
gedurende een jaar follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayman khairy Mohamed Hassan, Cardiology Department
- Hoofdonderzoeker: Khaled Mohamed Abdullah Mohamed, Cardiology Department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gao S, Ma W, Huang S, Lin X, Yu M. Impact of triglyceride-glucose index on long-term cardiovascular outcomes in patients with myocardial infarction with nonobstructive coronary arteries. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Oct 28;31(11):3184-3192. doi: 10.1016/j.numecd.2021.07.027. Epub 2021 Aug 4.
- Zhao X, Wang Y, Chen R, Li J, Zhou J, Liu C, Zhou P, Sheng Z, Chen Y, Song L, Zhao H, Yan H. Triglyceride glucose index combined with plaque characteristics as a novel biomarker for cardiovascular outcomes after percutaneous coronary intervention in ST-elevated myocardial infarction patients: an intravascular optical coherence tomography study. Cardiovasc Diabetol. 2021 Jun 28;20(1):131. doi: 10.1186/s12933-021-01321-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TyG index and MINOCA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Grote cardiovasculaire gebeurtenissen
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Air Force Military Medical University, ChinaVoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)China
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdNog niet aan het wervenBèta-thalassemie MajorChina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityOnbekend
-
bluebird bioVoltooidSikkelcelziekte | Bèta-thalassemie MajorFrankrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendBevestigde diagnose van ß-thalassemie MajorVerenigde Staten
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalNog niet aan het werven
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensOnbekendAsplenie | β-thalassemie MajorGriekenland
-
University of California, San FranciscoWervingAlfa-thalassemie | Alpha Thalassemia Major | Alfa-thalassemie minorVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid