Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv triglyceridovo-glukózového indexu na kardiovaskulární výsledky u pacientů s přípravkem MINOCA

27. ledna 2024 aktualizováno: Ahmed Gamal Thabit Mohamed, Assiut University

Vliv triglyceridovo-glukózového indexu na kardiovaskulární výsledky u pacientů s infarktem myokardu s neobstrukčními koronárními tepnami

Tato práce byla navržena tak, aby prozkoumala roli triglycerid-glukózového (TyG) indexu v predikci kardiovaskulárních výsledků u pacientů s infarktem myokardu s neobstrukčními koronárními tepnami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Akutní infarkt myokardu (AMI) zůstává celosvětově hlavní příčinou vysoké morbidity a mortality[1]. V poslední době je díky rozšířenému používání koronární angiografie stále více uznávána odlišná populace s infarktem myokardu s neobstrukčními koronárními artériemi (MINOCA). MINOCA se vyskytuje u 5–10 % všech AIM a jsou to mladší a častěji ženy ve srovnání s pacientkami s AIM a obstrukční chorobou koronárních tepen (CAD). Základní příčiny MINOCA jsou rozmanité a mohou zahrnovat rupturu nebo erozi plátu, tromboembolismus, koronární spasmus, spontánní disekci, mikrovaskulární dysfunkci a nesoulad mezi nabídkou a poptávkou. Některá neischemická onemocnění, jako je myokarditida, mohou také napodobovat prezentaci přípravku MINOCA. Je třeba poznamenat, že několik studií zjistilo, že prognóza MINOCA není triviální a pacienti jsou i přes optimální sekundární preventivní léčbu stále vystaveni značnému riziku dlouhodobých nepříznivých kardiovaskulárních (KV) příhod. Je tedy nezbytností a hlubokými důsledky najít potenciální reziduální rizikové faktory a zlepšit prognózu v populaci MINOCA.

Inzulínová rezistence (IR), kritický mechanismus patogeneze diabetu, nejen přispívá k rozvoji kardiovaskulárních onemocnění (CVD), ale také významně koreluje s nepříznivými KV výsledky. Navíc IR často koexistuje s obezitou, hypertenzí a dyslipidémií, a to vše jsou dobře známé rizikové faktory CVD. Nedávno byl navržen index triglycerid-glukóza (TyG) odvozený z hladin triglyceridů nalačno (TG) a glukózy v krvi nalačno (FBG) jako nový a platný zástupný indikátor IR. Doposud mnoho studií zjistilo, že TyG index pozitivně koreluje s metabolickými poruchami, arteriální ztuhlostí, aterogenezí karotid, kalcifikací koronárních arterií a subklinickou nebo symptomatickou CAD. Rostoucí důkazy navíc ukázaly, že TyG index je nezávislým prediktorem špatných KV výsledků v obecné populaci a v různých kohortách s CAD, včetně pacientů s AMI nebo akutním koronárním syndromem (ACS) s diabetem nebo bez něj.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infarktem myokardu, kteří podstoupili PPCI a koronarografii vykazující nevýznamné léze (stenóza menší než 50 %)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti; diagnostikován infarkt myokardu s neobstrukčními koronárními tepnami (MINOCA)
  • klinické příznaky
  • EKG: ischemické změny s elevací ST segmentu nebo bez něj
  • Echokardiografie: abnormality pohybu segmentové stěny (SWMA)
  • pozitivní srdeční enzymy
  • Koronární angiografie: nevýznamné léze, nepřítomnost viníka obstrukčního onemocnění věnčitých tepen (stenóza epikardiální koronární tepny ≥ 50 %)

Kritéria vyloučení:

  • Všechny nepotvrzené diagnózy MINOCA
  • srdeční

    • myokarditida
    • neischemické kardiomyopatie
  • nekardiální

    • plicní embolie
    • mrtvice
    • sepse
    • ARDS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: v průběhu jednoho roku sledování.

počítaje v to

  • smrt ze všech příčin,
  • reinfarkt,
  • mrtvice,
  • opětovný zásah
  • hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris nebo srdeční selhání)
v průběhu jednoho roku sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayman khairy Mohamed Hassan, Cardiology Department
  • Vrchní vyšetřovatel: Khaled Mohamed Abdullah Mohamed, Cardiology Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TyG index and MINOCA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velké kardiovaskulární příhody

3
Předplatit