- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06066177
Vliv triglyceridovo-glukózového indexu na kardiovaskulární výsledky u pacientů s přípravkem MINOCA
Vliv triglyceridovo-glukózového indexu na kardiovaskulární výsledky u pacientů s infarktem myokardu s neobstrukčními koronárními tepnami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní infarkt myokardu (AMI) zůstává celosvětově hlavní příčinou vysoké morbidity a mortality[1]. V poslední době je díky rozšířenému používání koronární angiografie stále více uznávána odlišná populace s infarktem myokardu s neobstrukčními koronárními artériemi (MINOCA). MINOCA se vyskytuje u 5–10 % všech AIM a jsou to mladší a častěji ženy ve srovnání s pacientkami s AIM a obstrukční chorobou koronárních tepen (CAD). Základní příčiny MINOCA jsou rozmanité a mohou zahrnovat rupturu nebo erozi plátu, tromboembolismus, koronární spasmus, spontánní disekci, mikrovaskulární dysfunkci a nesoulad mezi nabídkou a poptávkou. Některá neischemická onemocnění, jako je myokarditida, mohou také napodobovat prezentaci přípravku MINOCA. Je třeba poznamenat, že několik studií zjistilo, že prognóza MINOCA není triviální a pacienti jsou i přes optimální sekundární preventivní léčbu stále vystaveni značnému riziku dlouhodobých nepříznivých kardiovaskulárních (KV) příhod. Je tedy nezbytností a hlubokými důsledky najít potenciální reziduální rizikové faktory a zlepšit prognózu v populaci MINOCA.
Inzulínová rezistence (IR), kritický mechanismus patogeneze diabetu, nejen přispívá k rozvoji kardiovaskulárních onemocnění (CVD), ale také významně koreluje s nepříznivými KV výsledky. Navíc IR často koexistuje s obezitou, hypertenzí a dyslipidémií, a to vše jsou dobře známé rizikové faktory CVD. Nedávno byl navržen index triglycerid-glukóza (TyG) odvozený z hladin triglyceridů nalačno (TG) a glukózy v krvi nalačno (FBG) jako nový a platný zástupný indikátor IR. Doposud mnoho studií zjistilo, že TyG index pozitivně koreluje s metabolickými poruchami, arteriální ztuhlostí, aterogenezí karotid, kalcifikací koronárních arterií a subklinickou nebo symptomatickou CAD. Rostoucí důkazy navíc ukázaly, že TyG index je nezávislým prediktorem špatných KV výsledků v obecné populaci a v různých kohortách s CAD, včetně pacientů s AMI nebo akutním koronárním syndromem (ACS) s diabetem nebo bez něj.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Gamal Thabit Mohamed
- Telefonní číslo: 01065476011
- E-mail: ahmedgamal54011@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti; diagnostikován infarkt myokardu s neobstrukčními koronárními tepnami (MINOCA)
- klinické příznaky
- EKG: ischemické změny s elevací ST segmentu nebo bez něj
- Echokardiografie: abnormality pohybu segmentové stěny (SWMA)
- pozitivní srdeční enzymy
- Koronární angiografie: nevýznamné léze, nepřítomnost viníka obstrukčního onemocnění věnčitých tepen (stenóza epikardiální koronární tepny ≥ 50 %)
Kritéria vyloučení:
- Všechny nepotvrzené diagnózy MINOCA
srdeční
- myokarditida
- neischemické kardiomyopatie
nekardiální
- plicní embolie
- mrtvice
- sepse
- ARDS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Incidence závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: v průběhu jednoho roku sledování.
|
počítaje v to
|
v průběhu jednoho roku sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayman khairy Mohamed Hassan, Cardiology Department
- Vrchní vyšetřovatel: Khaled Mohamed Abdullah Mohamed, Cardiology Department
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gao S, Ma W, Huang S, Lin X, Yu M. Impact of triglyceride-glucose index on long-term cardiovascular outcomes in patients with myocardial infarction with nonobstructive coronary arteries. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Oct 28;31(11):3184-3192. doi: 10.1016/j.numecd.2021.07.027. Epub 2021 Aug 4.
- Zhao X, Wang Y, Chen R, Li J, Zhou J, Liu C, Zhou P, Sheng Z, Chen Y, Song L, Zhao H, Yan H. Triglyceride glucose index combined with plaque characteristics as a novel biomarker for cardiovascular outcomes after percutaneous coronary intervention in ST-elevated myocardial infarction patients: an intravascular optical coherence tomography study. Cardiovasc Diabetol. 2021 Jun 28;20(1):131. doi: 10.1186/s12933-021-01321-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TyG index and MINOCA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velké kardiovaskulární příhody
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
National Science Council, TaiwanDokončenoSvalová síla | Povrchové EMG | Pectoralis Major | Měření sílyTchaj-wan
-
Dr Gerard O'ReillyAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred a další spolupracovníciDokončenoSchůzky ke zlepšení kvality strukturovaného traumatu ve čtyřech traumatických centrech v Indii (TQI)Velké trauma | Zranění majorIndie
-
Eindhoven University of TechnologyClinical Trial Center Maastricht B.V.Nábor
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Mental... a další spolupracovníciAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
ElMindA LtdNeznámýDepresivní porucha, majorIzrael, Švýcarsko
-
University of California, BerkeleyVanderbilt UniversityDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončenoDepresivní porucha, majorNěmecko