- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06082752
Анализ влияния 5-минутного сеанса массажа на ригидность и тонус мышц
6 ноября 2023 г. обновлено: Krzysztof Kassolik, Phd, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Анализ влияния 5-минутного сеанса массажа на ригидность и тонус мышц: рандомизированное контрольное исследование
Дизайн исследования представлял собой рандомизированное контролируемое параллельное исследование с двумя группами.
Субъекты были случайным образом распределены в одну из исследуемых групп: группу вмешательства или контрольную группу.
Оценивали пассивные механические свойства, то есть жесткость и тонус медиальной и латеральной икроножной мышцы (доминирующая нога).
Измерения проводились дважды: в группе вмешательства до и после 5-минутного сеанса массажа, а также в контрольной группе в начале встречи и повторно через 5 минут.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования было определить, может ли 5-минутный массаж, применяемый здоровым людям, изменить пассивные механические свойства мышц, что предположительно может предотвратить развитие MSD.
Мы решили провести эксперимент на медиальной и латеральной икроножной мышце из-за ее доступности и решающей роли в локомоции.
Для оценки ригидности и радиального смещения икроножной мышцы использовали устройства MyotonPRO и TMG S2 соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Krzysztof Kassolik, PhD
- Номер телефона: +48 504 549 427
- Электронная почта: p665569523@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marcin Piwecki
- Номер телефона: +48 665 569 523
- Электронная почта: p665569523@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Wrocław, Польша
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 19 до 24 лет;
- здоровые лица, не имеющие патологии нижних конечностей;
- PA≥600 МЕТ-мин/неделю по опроснику IPAQ;
- отсутствие медицинских противопоказаний к проведению массажа;
- индекс массы тела 18,5 < ИМТ ≤ 25 кг/м2
- подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- беременные женщины;
- лица, страдающие неврологическими или ортопедическими проблемами;
- хирургические вмешательства на нижних конечностях;
- раковые заболевания;
- скелетно-мышечные нарушения
- индекс массы тела 18,5 > ИМТ ≥ 25 кг/м2
- отсутствие информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Массажная группа
В интервенционной группе мероприятия будут проводиться дважды: до и после 5-минутного сеанса массажа.
|
Участникам интервенционной группы проводится 5-минутный сеанс массажа медиальной и латеральной икроножной мышцы (доминирующая нога).
|
Без вмешательства: Немассажная группа
В контрольной группе меры будут приняты дважды: в начале встречи и повторно через 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения максимального смещения медиальной и латеральной икроножной мышцы
Временное ограничение: 1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Максимальное радиальное смещение происходит в брюшке мышцы после электростимуляции.
Измерительное устройство: TMG S2
|
1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Изменения времени задержки медиальной и латеральной икроножной мышцы
Временное ограничение: 1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Время задержки — это время, в течение которого смещение мышц увеличивается до 10% после электростимуляции.
Измерительное устройство: TMG S2
|
1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Изменение времени сокращения медиальной и латеральной икроножной мышцы.
Временное ограничение: 1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Время сокращения — это время от 10% до 90% смещения мышцы после электрической стимуляции.
Измерительное устройство: TMG S2
|
1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Изменения времени поддержания медиальной и латеральной икроножной мышцы
Временное ограничение: 1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Время поддержки — это время между 50% максимального сокращения и 50% максимального расслабления мышцы после электрической стимуляции.
Измерительное устройство: TMG S2
|
1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Изменение времени расслабления медиальной и латеральной икроножной мышцы
Временное ограничение: 1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Время релаксации — это время между 90% максимального сокращения и 50% максимального расслабления мышцы после электрической стимуляции.
Измерительное устройство: TMG S2
|
1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Изменение частоты колебаний медиальной и латеральной икроножной мышцы
Временное ограничение: 1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Частота колебаний характеризует напряжение мышечной ткани.
Измерительный прибор: МиотонПРО
|
1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Изменения динамической ригидности медиальной и латеральной икроножной мышцы.
Временное ограничение: 1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Динамическая жесткость соответствует способности мягких тканей сопротивляться внешним воздействиям.
Измерительный прибор: МиотонПРО
|
1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Изменения логарифмического декремента медиальной и латеральной икроножной мышцы
Временное ограничение: 1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Логарифмический декремент – это затухание колебаний ткани.
Измерительный прибор: МиотонПРО
|
1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Изменение времени релаксации механического напряжения медиальной и латеральной икроножной мышцы
Временное ограничение: 1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Время релаксации механического напряжения – это время, необходимое мышце для восстановления первоначальной формы.
Измерительный прибор: МиотонПРО
|
1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Изменения ползучести медиальной и латеральной икроножной мышцы.
Временное ограничение: 1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Ползучесть — это соотношение релаксации (R) и времени между началом механического импульса и моментом максимального смещения. Измерительное устройство: МиотонПРО.
|
1) исходно, 2) сразу после сеанса массажа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Krzysztof Kassolik, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WroclawUHSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сеанс массажа
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ПрекращеноЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
Sheba Medical CenterРекрутингСбор информации | АнкетыИзраиль