- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06082752
L'analisi dell'impatto di una sessione di massaggio di 5 minuti sulla rigidità e sul tono muscolare
6 novembre 2023 aggiornato da: Krzysztof Kassolik, Phd, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
L'analisi dell'impatto di una sessione di massaggio di 5 minuti sulla rigidità e sul tono muscolare: uno studio di controllo randomizzato
Il disegno dello studio era uno studio randomizzato, controllato, parallelo, a due bracci.
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di studio: il gruppo di intervento o il gruppo di controllo.
Sono state valutate le proprietà meccaniche passive, ovvero la rigidità e il tono del muscolo gastrocnemio mediale e laterale (gamba dominante).
Le misurazioni sono state effettuate due volte: nel gruppo di intervento prima e dopo la sessione di massaggio di 5 minuti, e nel gruppo di controllo all'inizio della riunione e di nuovo dopo 5 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di determinare se un massaggio di 5 minuti, applicato a individui sani, potesse modificare le proprietà meccaniche passive dei muscoli, che presumibilmente potrebbero prevenire i disturbi muscoloscheletrici.
Abbiamo deciso di condurre il nostro esperimento sul muscolo gastrocnemio mediale e laterale per la sua accessibilità e il suo ruolo cruciale nella locomozione.
I dispositivi MyotonPRO e TMG S2 sono stati utilizzati per valutare rispettivamente la rigidità e lo spostamento muscolare radiale del muscolo gastrocnemio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Wrocław, Polonia
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 19 e 24 anni;
- individui sani, senza patologie degli arti inferiori;
- PA≥600 MET-min/settimana valutato mediante questionario IPAQ;
- nessuna controindicazione medica alla massoterapia;
- indice di massa corporea 18,5 < BMI ≤ 25 kg/m2
- firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- donne incinte;
- soggetti affetti da problemi neurologici o ortopedici;
- interventi chirurgici degli arti inferiori;
- tumori;
- disordini muscolo-scheletrici
- indice di massa corporea 18,5 > BMI ≥ 25 kg/m2
- la mancanza di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di massaggi
Nel gruppo di intervento le misure verranno prese due volte: prima e dopo la sessione di massaggio di 5 minuti.
|
Ai partecipanti al gruppo di intervento viene fornita una sessione di massaggio di 5 minuti nel muscolo gastrocnemio mediale e laterale (gamba dominante).
|
Nessun intervento: Gruppo non di massaggio
Nel gruppo di controllo le misure verranno prese due volte: all'inizio della riunione e di nuovo dopo 5 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nello spostamento massimo del muscolo gastrocnemio mediale e laterale
Lasso di tempo: 1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Lo spostamento radiale massimo viene prodotto nel ventre muscolare dopo la stimolazione elettrica.
Dispositivo di misurazione: TMG S2
|
1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Cambiamenti nel tempo di ritardo del muscolo gastrocnemio mediale e laterale
Lasso di tempo: 1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Il tempo di ritardo è il tempo in cui lo spostamento muscolare aumenta al 10% dopo la stimolazione elettrica.
Dispositivo di misurazione: TMG S2
|
1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Cambiamenti nel tempo di contrazione del muscolo gastrocnemio mediale e laterale
Lasso di tempo: 1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Il tempo di contrazione è il tempo compreso tra il 10% e il 90% dello spostamento muscolare dopo la stimolazione elettrica.
Dispositivo di misurazione: TMG S2
|
1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Cambiamenti nel tempo di sostegno del muscolo gastrocnemio mediale e laterale
Lasso di tempo: 1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Il tempo di sostegno è il tempo compreso tra il 50% della contrazione massima e il 50% del rilassamento massimo di un muscolo dopo la stimolazione elettrica.
Dispositivo di misurazione: TMG S2
|
1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Cambiamenti nel tempo di rilassamento del muscolo gastrocnemio mediale e laterale
Lasso di tempo: 1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Il tempo di rilassamento è il tempo compreso tra il 90% della contrazione massima e il 50% del rilassamento massimo di un muscolo dopo la stimolazione elettrica.
Dispositivo di misurazione: TMG S2
|
1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Cambiamenti nella frequenza di oscillazione del muscolo gastrocnemio mediale e laterale
Lasso di tempo: 1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
La frequenza di oscillazione caratterizza la tensione del tessuto muscolare.
Dispositivo di misurazione: MyotonPRO
|
1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Cambiamenti nella rigidità dinamica del muscolo gastrocnemio mediale e laterale
Lasso di tempo: 1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
La rigidità dinamica corrisponde alla capacità dei tessuti molli di resistere alle forze esterne.
Dispositivo di misurazione: MyotonPRO
|
1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Cambiamenti nel decremento logaritmico del muscolo gastrocnemio mediale e laterale
Lasso di tempo: 1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Il decremento logaritmico è la dissipazione dell'oscillazione del tessuto.
Dispositivo di misurazione: MyotonPRO
|
1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Cambiamenti nel tempo di rilassamento dello stress meccanico del muscolo gastrocnemio mediale e laterale
Lasso di tempo: 1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Il tempo di rilassamento da stress meccanico è il tempo necessario al muscolo per recuperare la sua forma iniziale.
Dispositivo di misurazione: MyotonPRO
|
1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Cambiamenti nel creep del muscolo gastrocnemio mediale e laterale
Lasso di tempo: 1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Lo scorrimento è il rapporto tra rilassamento (R) e tempo tra l'inizio dell'impulso meccanico e il punto temporale dello spostamento massimo Dispositivo di misurazione: MyotonPRO
|
1) basale, 2) immediatamente dopo la sessione di massaggio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Krzysztof Kassolik, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WroclawUHSS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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