Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Грудная эпидуральная аналгезия и двусторонняя плоская блокада выпрямителей позвоночника при послеоперационной боли при операциях на открытом сердце

23 октября 2023 г. обновлено: Engin Ertürk, Karadeniz Technical University

Сравнение эффектов торакальной эпидуральной анальгезии и двусторонней блокады плоскостей, выпрямляющих позвоночник, на послеоперационную боль и функции дыхания при операциях на открытом сердце»

Послеоперационная боль отрицательно влияет на дыхательные функции при операциях на открытом сердце. Цель исследования — сравнить влияние торакальной эпидуральной аналгезии (ТЭА) и плоскостной блокады разгибателя позвоночника (ESPB) на послеоперационную боль и дыхательные функции у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце со стернотомией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Грудной эпидуральный катетер был установлен пациентам в группе Т на уровне позвонков Т4-Т5 перед индукцией общей анестезии. А затем было начато введение местного анестетика до послеоперационного периода 48 лет. часы.

Двусторонняя блокада разгибателя позвоночника применялась в общей сложности 40 мл раствора местного анестетика пациентам в группе Е на уровне позвонков Т4-Т5 перед индукцией общей анестезии.

Контрольной группе во время операции вводили фентанил в дозе 1 мкг/кг/мин. В послеоперационном периоде вводили парацетамол по 1 г 4 раза в сутки.

Всем пациентам проводилась общая анестезия одним и тем же методом и препаратами.

Трамадол/диклофенак назначался пациентам с оценкой боли (NRS) выше 4. NRS и дыхательный объем (TV) пациентов измерялись на уровне 0, 2, 6, 12, 24, 36 и 48. часов после экстубации. Регистрировали продолжительность послеоперационной искусственной вентиляции легких, пребывание пациентов в отделениях интенсивной терапии и стационаре, потребность в дополнительных аналгетиках и респираторные осложнения у пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Trabzon
      • Ortahisar, Trabzon, Турция, 61080
        • Engin Ertürk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Имеет оценку ASA II-IV.
  • Операция на открытом сердце

Критерий исключения:

  • Наличие психического заболевания
  • Использование обезболивающих препаратов из-за хронической боли
  • Отказ от сотрудничества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Грудная эпидуральная аналгезия
Грудную эпидуральную анальгезию начинали до операции и продолжали до 48 часов после операции.
Процедура: Грудная эпидуральная аналгезия
Грудную эпидуральную анальгезию начинали до операции, отдых после операции составлял 48 часов.
Активный компаратор: Плоский блок разгибателя позвоночника
Блокада плоскости разгибателя позвоночника применялась до операции.
Процедура: Плоский блок разгибателя позвоночника
Блокада плоскости разгибателя позвоночника была применена перед операцией с использованием местного анестетика.
Без вмешательства: Внутривенная опиоидная анальгезия
Во время операции применяли внутривенную опиоидную аналгезию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный период 48 часов

Пациентов спрашивали об уровне боли. Рейтинг составлен с помощью VRS (Вербальная рейтинговая шкала).

Уровни боли оценивались от 0 до 10 баллов. 0: Нет боли (самый лучший)….. 10: Невыносимая боль (самый худший)
Послеоперационный период 48 часов
Дыхательные функции
Временное ограничение: Послеоперационный период 48 часов

Потребность в кислороде: Если для поддержания периферической насыщенности кислородом (SpO2) выше 90% требуется поддержка кислорода более 4 л/мин через лицевую маску, это определяется как потребность в кислороде.

Тахипноэ: более 20/мин.

Лихорадка: более 37°С.

Требование к неинвазивной механической вентиляции: Пациентам, у которых дыхание нарушено после экстубации (у которых наблюдается тахипноэ и SpO2 менее 90%, несмотря на получение кислородной поддержки с расходом кислорода более 4 л/мин через лицевую маску)
Послеоперационный период 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребность в анальгетиках. Когда ВРС был больше 4 баллов
Временное ограничение: Послеоперационный период 48 часов
диклофенак (75 мг), трамадол (50 мг)
Послеоперационный период 48 часов
Интенсивная терапия и пребывание в больнице
Временное ограничение: послеоперационный 30 дней
время в реанимации и стационаре (часы и дни соответственно)
послеоперационный 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karadeniz Technical University

Следователи

  • Главный следователь: Engin Ertürk, Prof. Dr, Karadeniz Technical University, Medical Faculty, Anesthesiology and Intensive Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/184

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все собранные IPD

Сроки обмена IPD

через 12 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

аналитик и следователи

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грудная эпидуральная аналгезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться