Эффекты программы преабилитации у пациентов, перенесших операцию по поводу поясничной радикулопатии
29 ноября 2023 г. обновлено: ARGUISUELAS MARTINEZ MARÍA DOLORES, Cardenal Herrera University
Эффекты программы преабилитации, основанной на лечебных упражнениях, обучении уходу за спиной и нейробиологическому обучению боли у пациентов, перенесших операцию по поводу поясничной радикулопатии
Целью следующего исследования является анализ эффектов программы преабилитации, основанной на лечебных упражнениях, обучении уходу за спиной и обучении нейробиологии боли посредством визуализации видео, по сравнению со стандартизированными письменными терапевтическими упражнениями у пациентов, перенесших операцию по поясничной радикулопатии.
Обзор исследования
Подробное описание
До сих пор не проводилось исследований, в которых анализировались бы эффекты программы предварительной реабилитации, включающей лечебную физкультуру, обучение уходу за спиной и обучение нейробиологии боли посредством визуализации видео у пациентов, перенесших операцию по поводу поясничной радикулопатии.
Это многоцентровое рандомизированное клиническое исследование, направленное на анализ эффектов 4-недельной программы предварительной реабилитации, основанной на видеовизуализации, в сравнении с выполнением стандартизированных письменных упражнений у пациентов, перенесших операцию по поводу поясничной радикулопатии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: María Dolores Arguisuelas
- Номер телефона: 96 136 90 00
- Электронная почта: doloresarguisuelas@uchceu.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: María Dolores Arguisuelas
- Электронная почта: doloresarguisuelas@uchceu.es
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания
- Arguisuelas Martinez Maria Dolores
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирована поясничная радикулопатия и которым назначено хирургическое вмешательство. Симптомами будут преимущественно боли в ногах с неврологическим дефицитом или без него, при этом хирургическая декомпрессия оправдана.
Критерий исключения:
- Пациенты, в настоящее время получающие любое другое немедикаментозное лечение или физиотерапию для лечения поясничной радикулопатии.
- Предлагается хирургическое вмешательство с применением инструментов (например, спондилодез, артродез).
- Страдаете хроническим заболеванием, связанным с болью (например, фибромиалгией, синдромом хронической усталости).
- Симптомы компрессии спинного мозга.
- Поставлен диагноз злокачественная опухоль.
- Психическое заболевание.
- Ранее перенес операцию на позвоночнике.
- Нет доступа к любому устройству с доступом в Интернет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа по лечебной физкультуре, уходу за спиной и нейробиологии боли
|
Вмешательство включает в себя визуализацию различных видеороликов, объясняющих выполнение упражнений по укреплению поясничного отдела, меры по уходу за спиной и нейробиологическое обучение боли.
|
|
Активный компаратор: Стандартизированная группа письменных упражнений
|
Вмешательство включает в себя визуализацию различных видеороликов, объясняющих выполнение упражнений по укреплению поясничного отдела, меры по уходу за спиной и нейробиологическое обучение боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка инвалидности (0-100).
Более высокий балл указывает на более высокую инвалидность.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета SF-McGill по боли (SF-MGPQ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка боли (0-45).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень боли.
|
4 недели
|
|
ЕвроКол-5Д (EQ-5D)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка качества жизни (от -0,5 до 1). Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
4 недели
|
|
Анкета убеждений по избеганию страха (FABQ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Подшкала FABQ-Работа (от 0 до 42) и подшкала FABQ-Физическая активность (от 0 до 24).
Более высокий балл указывает на большее количество признаков избегания страха.
|
4 недели
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка тревоги и депрессии (0-21).
Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы тревоги и депрессии.
|
4 недели
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: 4 недели
|
катастрофизирующая боль по шкале (0-52).
Более высокие баллы указывают на более сильную катастрофическую боль.
|
4 недели
|
|
Шкала Тампы для кинезиофобии (ТСК-11СВ)
Временное ограничение: 4 недели
|
балл кинезиофобии (11-44).
Более высокие баллы указывают на большую кинезиофобию.
|
4 недели
|
|
Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровень физической активности (МЕТ минут в неделю).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности.
|
4 недели
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка боли 0-10.
Более высокий балл указывает на более высокую интенсивность боли.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Louw A, Butler DS, Diener I, Puentedura EJ. Development of a preoperative neuroscience educational program for patients with lumbar radiculopathy. Am J Phys Med Rehabil. 2013 May;92(5):446-52. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182876aa4.
- Lindback Y, Tropp H, Enthoven P, Abbott A, Oberg B. PREPARE: presurgery physiotherapy for patients with degenerative lumbar spine disorder: a randomized controlled trial. Spine J. 2018 Aug;18(8):1347-1355. doi: 10.1016/j.spinee.2017.12.009. Epub 2017 Dec 15.
- Goudman L, Huysmans E, Ickmans K, Nijs J, Moens M, Putman K, Buyl R, Louw A, Logghe T, Coppieters I. A Modern Pain Neuroscience Approach in Patients Undergoing Surgery for Lumbar Radiculopathy: A Clinical Perspective. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):933-945. doi: 10.1093/ptj/pzz053.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEEI23/459
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .