Effetti di un programma di preabilitazione in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per radicolopatia lombare
29 novembre 2023 aggiornato da: ARGUISUELAS MARTINEZ MARÍA DOLORES, Cardenal Herrera University
Effetti di un programma di preabilitazione basato su esercizi terapeutici, educazione alla cura della schiena ed educazione al dolore neuroscientifico nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per radicolopatia lombare
Lo scopo del seguente studio è quello di analizzare gli effetti di un programma preriabilitativo basato su esercizio terapeutico, educazione alla cura della schiena e educazione alla neuroscienza del dolore attraverso la visualizzazione di video, rispetto all'esercizio terapeutico scritto standardizzato in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di radicolopatia lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Finora, non esistono studi precedenti che analizzino gli effetti di un programma di preabilitazione che includa esercizio terapeutico, educazione alla cura della schiena e educazione alla neuroscienza del dolore attraverso la visualizzazione di video in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di radicolopatia lombare.
Si tratta di uno studio clinico multicentrico randomizzato volto ad analizzare gli effetti di un programma di preabilitazione di 4 settimane basato sulla visualizzazione video rispetto all'esecuzione di esercizi scritti standardizzati in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di radicolopatia lombare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: María Dolores Arguisuelas
- Numero di telefono: 96 136 90 00
- Email: doloresarguisuelas@uchceu.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: María Dolores Arguisuelas
- Email: doloresarguisuelas@uchceu.es
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna
- Arguisuelas Martinez Maria Dolores
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di radicolopatia lombare e programmati per un intervento chirurgico. I sintomi saranno prevalentemente dolore alle gambe con o senza deficit neurologico, con decompressione chirurgica giustificata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti attualmente in trattamento con qualsiasi altro trattamento non farmacologico o terapia fisica per la gestione della radicolopatia lombare.
- Proposto per intervento chirurgico con strumentazione (ad esempio fusione spinale, artrodesi).
- Soffre di una condizione correlata al dolore cronico (ad esempio fibromialgia, sindrome da stanchezza cronica).
- Sintomi di compressione del midollo spinale.
- Diagnosi di un tumore maligno.
- Malattia mentale.
- Ha già subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
- Nessun accesso a nessun dispositivo abilitato a Internet.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di educazione all'esercizio terapeutico, alla cura della schiena e alle neuroscienze del dolore
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L'intervento prevede la visualizzazione di diversi video che spiegano l'esecuzione di esercizi di rafforzamento lombare, misure per la cura della schiena ed educazione neuroscientifica sul dolore.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi scritti standardizzati
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L'intervento prevede la visualizzazione di diversi video che spiegano l'esecuzione di esercizi di rafforzamento lombare, misure per la cura della schiena ed educazione neuroscientifica sul dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Punteggio di disabilità (0-100).
Un punteggio più alto indica una disabilità più elevata.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sul dolore SF-McGill (SF-MGPQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Punteggio del dolore (0-45).
Un punteggio più alto indica un livello di dolore più elevato
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4 settimane
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EuroQol-5D (EQ-5D)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Punteggio della qualità della vita (da -0,5 a 1). Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita correlata alla salute
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4 settimane
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Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura (FABQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Sottoscala FABQ-Lavoro (da 0 a 42) e sottoscala FABQ-Attività fisica (da 0 a 24).
Un punteggio più alto indica più segnali di evitamento della paura
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4 settimane
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Punteggio di ansia e depressione (0-21).
Un punteggio più alto indica maggiori sintomi di ansia e depressione.
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4 settimane
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Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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punteggio catastrofico del dolore (0-52).
Punteggi più alti indicano una maggiore catastrofizzazione del dolore
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4 settimane
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Scala Tampa per la cinesiofobia (TSK-11SV)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Punteggio cinesiofobia (11-44).
Punteggi più alti indicano una maggiore kinesiofobia
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4 settimane
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Livello di attività fisica (minuti MET a settimana).
Punteggi più alti indicano un livello di attività fisica più elevato
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4 settimane
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Punteggio del dolore 0-10.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Louw A, Butler DS, Diener I, Puentedura EJ. Development of a preoperative neuroscience educational program for patients with lumbar radiculopathy. Am J Phys Med Rehabil. 2013 May;92(5):446-52. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182876aa4.
- Lindback Y, Tropp H, Enthoven P, Abbott A, Oberg B. PREPARE: presurgery physiotherapy for patients with degenerative lumbar spine disorder: a randomized controlled trial. Spine J. 2018 Aug;18(8):1347-1355. doi: 10.1016/j.spinee.2017.12.009. Epub 2017 Dec 15.
- Goudman L, Huysmans E, Ickmans K, Nijs J, Moens M, Putman K, Buyl R, Louw A, Logghe T, Coppieters I. A Modern Pain Neuroscience Approach in Patients Undergoing Surgery for Lumbar Radiculopathy: A Clinical Perspective. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):933-945. doi: 10.1093/ptj/pzz053.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEEI23/459
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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