Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et prehabiliteringsprogram hos pasienter som gjennomgår lumbal radikulopatikirurgi

29. november 2023 oppdatert av: ARGUISUELAS MARTINEZ MARÍA DOLORES, Cardenal Herrera University

Effekter av et prehabiliteringsprogram basert på terapeutisk trening, ryggpleieutdanning og nevrovitenskap smerteopplæring hos pasienter som gjennomgår lumbal radikulopatikirurgi

Formålet med den følgende studien er å analysere effekten av et prehabiliteringsprogram basert på terapeutisk trening, ryggpleieutdanning og smertenevrovitenskapelig utdanning gjennom visualisering av videoer, sammenlignet med standardisert skriftlig terapeutisk trening hos pasienter som gjennomgår lumbal radikulopatikirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Så langt er det ingen tidligere studier som analyserer effekten av et prehabiliteringsprogram inkludert terapeutisk trening, ryggpleieutdanning og smertenevrovitenskapelig utdanning gjennom visualisering av videoer hos pasienter som gjennomgår lumbal radikulopatikirurgi.

Dette er en multisenter randomisert klinisk studie som tar sikte på å analysere effekten av et 4 ukers prehabiliteringsprogram basert på videovisualisering versus utførelsen av standardiserte skriftlige øvelser hos pasienter som gjennomgår lumbal radikulopatikirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania
        • Arguisuelas Martinez Maria Dolores

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre, diagnostisert med lumbal radikulopati, og planlagt for operasjon. Symptomene vil overveiende være smerter i benene med eller uten nevrologisk underskudd, med kirurgisk dekompresjon berettiget.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som for tiden mottar annen ikke-farmakologisk behandling eller fysioterapi for behandling av lumbal radikulopati.
  • Foreslått kirurgi med instrumentering (f.eks. spinalfusjon, artrodese).
  • Lider av en kronisk smerterelatert tilstand (f.eks. fibromyalgi, kronisk utmattelsessyndrom).
  • Symptomer på ryggmargskompresjon.
  • Diagnostisert med en ondartet svulst.
  • Mentalt syk.
  • Tidligere gjennomgått ryggmargsoperasjon.
  • Ingen tilgang til noen Internett-aktiverte enheter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsgruppe for terapeutisk trening, ryggpleie og smertenevrovitenskap
Annen: Fysioterapi
Intervensjonen involverer visualisering av forskjellige videoer som forklarer ytelsen til lumbale styrkende øvelser, tiltak for ryggpleie og nevrovitenskapelig smerteopplæring.
Aktiv komparator: Standardisert skriftlig øvingsgruppe
Annen: Fysioterapi
Intervensjonen involverer visualisering av forskjellige videoer som forklarer ytelsen til lumbale styrkende øvelser, tiltak for ryggpleie og nevrovitenskapelig smerteopplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 4 uker
Funksjonshemmingsscore (0-100). Høyere poengsum indikerer høyere funksjonshemming.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-McGill Pain Questionnaire (SF-MGPQ)
Tidsramme: 4 uker
Smertescore (0-45). Høyere poengsum indikerer høyere smertenivå
4 uker
EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: 4 uker
Livskvalitetsscore (-0,5 til 1). Høyere skår indikerer høyere helserelatert livskvalitet
4 uker
Spørreskjema for fryktunngåelsestro (FABQ)
Tidsramme: 4 uker
FABQ-Arbeid-underskala (fra 0 til 42) og FABQ-Physical Activity-underskala (fra 0 til 24). Høyere poengsum indikerer flere tegn på fryktunngåelse
4 uker
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 4 uker
Angst og depresjonsscore (0-21). Høyere poengsum indikerer større symptomer på angst og depresjon.
4 uker
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: 4 uker
smertekatastrofiserende score (0-52). Høyere score indikerer større smertekatastrofer
4 uker
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK-11SV)
Tidsramme: 4 uker
kinesiophobia score (11-44). Høyere skårer indikerer større kinesiofobi
4 uker
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 4 uker
Fysisk aktivitetsnivå (MET minutter i uken). Høyere score indikerer høyere fysisk aktivitetsnivå
4 uker
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 4 uker
Smertescore 0-10. Høyere poengsum indikerer høyere smerteintensitet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEEI23/459

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere