- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06145620
Esikuntoutusohjelman vaikutukset potilaille, joille tehdään lannerangan radikulopatialeikkaus
Terapeuttiseen harjoitteluun, selänhoitokoulutukseen ja neurotieteeseen perustuvan kipukoulutukseen perustuvan esikuntoutusohjelman vaikutukset potilailla, joille tehdään lannerangan radikulopatialeikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistaiseksi ei ole olemassa aiempia tutkimuksia, jotka analysoisivat esikuntoutusohjelman, mukaan lukien terapeuttisen harjoituksen, selänhoitokoulutuksen ja kivun neurotieteellinen koulutus, vaikutuksia videoiden visualisoinnilla potilailla, joille tehdään lanneradikulopatialeikkaus.
Tämä on monikeskusinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on analysoida 4 viikon esikuntoutusohjelman vaikutuksia videovisualisointiin verrattuna standardoitujen kirjallisten harjoitusten suoritukseen potilailla, joille tehdään lanneradikulopatialeikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: María Dolores Arguisuelas
- Puhelinnumero: 96 136 90 00
- Sähköposti: doloresarguisuelas@uchceu.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: María Dolores Arguisuelas
- Sähköposti: doloresarguisuelas@uchceu.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja
- Arguisuelas Martinez Maria Dolores
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on diagnosoitu lannerangan radikulopatia ja joille on määrä leikata. Oireet ovat pääasiassa jalkakipuja neurologisen puutteen kanssa tai ilman, ja kirurginen dekompressio on perusteltua.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä mitä tahansa muuta ei-farmakologista hoitoa tai fysioterapiaa lanneradikulopatian hoitoon.
- Ehdotetaan leikkaukseen instrumenteilla (esim. selkärangan fuusio, artrodeesi).
- Kärsitkö kroonisesta kipuun liittyvästä sairaudesta (esim. fibromyalgia, krooninen väsymysoireyhtymä).
- Selkäytimen puristuksen oireet.
- Pahanlaatuinen kasvain diagnosoitu.
- Mielisairaus.
- Aiemmin selkäleikkauksessa.
- Ei pääsyä mihinkään Internet-yhteensopiviin laitteisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terapeuttinen liikunta, selänhoito ja kipu neurotieteen koulutusryhmä
|
Interventiossa visualisoidaan erilaisia lannerangan vahvistusharjoitusten suoritusta selostettavia videoita, selänhoitotoimenpiteitä ja neurotieteellinen kipukasvatus.
|
Active Comparator: Standardoitu kirjallinen harjoitusryhmä
|
Interventiossa visualisoidaan erilaisia lannerangan vahvistusharjoitusten suoritusta selostettavia videoita, selänhoitotoimenpiteitä ja neurotieteellinen kipukasvatus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vammaisuuspisteet (0-100).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SF-McGill Pain Questionnaire (SF-MGPQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipupisteet (0-45).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kiputasoa
|
4 viikkoa
|
EuroQol-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Elämänlaatupisteet (-0,5 - 1). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
4 viikkoa
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake (FABQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
FABQ-Work-aliasteikko (välillä 0-42) ja FABQ-Fyysisen aktiivisuuden aliasteikko (välillä 0-24).
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän merkkejä pelon välttämisestä
|
4 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ahdistus- ja masennuspisteet (0-21).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia ahdistuksen ja masennuksen oireita.
|
4 viikkoa
|
Kivun katastrofaalinen asteikko (PCS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kivun katastrofaalinen pistemäärä (0-52).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun katastrofaalisen
|
4 viikkoa
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle (TSK-11SV)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kinesiofobian pisteet (11-44).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa
|
4 viikkoa
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (MET minuuttia viikossa).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta
|
4 viikkoa
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipupisteet 0-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Louw A, Butler DS, Diener I, Puentedura EJ. Development of a preoperative neuroscience educational program for patients with lumbar radiculopathy. Am J Phys Med Rehabil. 2013 May;92(5):446-52. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182876aa4.
- Lindback Y, Tropp H, Enthoven P, Abbott A, Oberg B. PREPARE: presurgery physiotherapy for patients with degenerative lumbar spine disorder: a randomized controlled trial. Spine J. 2018 Aug;18(8):1347-1355. doi: 10.1016/j.spinee.2017.12.009. Epub 2017 Dec 15.
- Goudman L, Huysmans E, Ickmans K, Nijs J, Moens M, Putman K, Buyl R, Louw A, Logghe T, Coppieters I. A Modern Pain Neuroscience Approach in Patients Undergoing Surgery for Lumbar Radiculopathy: A Clinical Perspective. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):933-945. doi: 10.1093/ptj/pzz053.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEEI23/459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan radikulopatia
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)ValmisYhdysvaltain kahdenvälisen Erector Spinae Plane Blockin, Yhdysvaltain kahdenvälisen Quadratus Lumborum Blockin ja Lumbar Epiduraalin vertailuEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi