Auswirkungen eines Prehabilitationsprogramms bei Patienten, die sich einer lumbalen Radikulopathie-Operation unterziehen
29. November 2023 aktualisiert von: ARGUISUELAS MARTINEZ MARÍA DOLORES, Cardenal Herrera University
Auswirkungen eines Prehabilitationsprogramms, das auf therapeutischen Übungen, Aufklärung über Rückenpflege und neurowissenschaftlicher Schmerzaufklärung bei Patienten basiert, die sich einer lumbalen Radikulopathie-Operation unterziehen
Der Zweck der folgenden Studie besteht darin, die Auswirkungen eines Prehabilitationsprogramms zu analysieren, das auf therapeutischen Übungen, Aufklärung über Rückenpflege und Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften durch die Visualisierung von Videos basiert, im Vergleich zu standardisierten schriftlichen therapeutischen Übungen bei Patienten, die sich einer lumbalen Radikulopathie-Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bisher gibt es keine früheren Studien, die die Auswirkungen eines Prähabilitationsprogramms einschließlich therapeutischer Übungen, Aufklärung über Rückenpflege und Aufklärung über Schmerzneurowissenschaften durch die Visualisierung von Videos bei Patienten analysieren, die sich einer lumbalen Radikulopathie-Operation unterziehen.
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte klinische Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen eines 4-wöchigen Prähabilitationsprogramms auf der Grundlage von Videovisualisierung im Vergleich zur Durchführung standardisierter schriftlicher Übungen bei Patienten zu analysieren, die sich einer lumbalen Radikulopathieoperation unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: María Dolores Arguisuelas
- Telefonnummer: 96 136 90 00
- E-Mail: doloresarguisuelas@uchceu.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: María Dolores Arguisuelas
- E-Mail: doloresarguisuelas@uchceu.es
Studienorte
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Valencia, Spanien
- Arguisuelas Martinez Maria Dolores
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren, bei denen eine lumbale Radikulopathie diagnostiziert wurde und bei denen eine Operation geplant ist. Die Symptome sind überwiegend Beinschmerzen mit oder ohne neurologischem Defizit, wobei eine chirurgische Dekompression gerechtfertigt ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die derzeit eine andere nicht-pharmakologische Behandlung oder Physiotherapie zur Behandlung der lumbalen Radikulopathie erhalten.
- Vorgeschlagen für chirurgische Eingriffe mit Instrumentierung (z. B. Wirbelsäulenversteifung, Arthrodese).
- Leiden Sie unter einer chronischen schmerzbedingten Erkrankung (z. B. Fibromyalgie, chronisches Müdigkeitssyndrom).
- Symptome einer Rückenmarkskompression.
- Bei mir wurde ein bösartiger Tumor diagnostiziert.
- Geisteskrankheit.
- Hatte sich zuvor einer Wirbelsäulenoperation unterzogen.
- Kein Zugriff auf ein internetfähiges Gerät.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neurowissenschaftliche Bildungsgruppe für therapeutische Übungen, Rückenpflege und Schmerzen
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Die Intervention umfasst die Visualisierung verschiedener Videos, die die Durchführung von Übungen zur Stärkung der Lendenwirbelsäule, Maßnahmen zur Rückenpflege und neurowissenschaftliche Schmerzaufklärung erläutern.
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Aktiver Komparator: Standardisierte schriftliche Übungsgruppe
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Die Intervention umfasst die Visualisierung verschiedener Videos, die die Durchführung von Übungen zur Stärkung der Lendenwirbelsäule, Maßnahmen zur Rückenpflege und neurowissenschaftliche Schmerzaufklärung erläutern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Behinderungswert (0-100).
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Behinderung hin.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SF-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MGPQ)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Schmerzbewertung (0-45).
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Schmerzniveau hin
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4 Wochen
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EuroQol-5D (EQ-5D)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Lebensqualitätswert (-0,5 bis 1). Ein höherer Wert weist auf eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin
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4 Wochen
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Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen (FABQ)
Zeitfenster: 4 Wochen
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FABQ-Work-Subskala (im Bereich von 0 bis 42) und FABQ-Physical Activity-Subskala (im Bereich von 0 bis 24).
Ein höherer Wert weist auf mehr Anzeichen von Angstvermeidung hin
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4 Wochen
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Angst- und Depressionswert (0-21).
Ein höherer Wert weist auf stärkere Symptome von Angstzuständen und Depressionen hin.
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4 Wochen
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Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Schmerzkatastrophisierungs-Score (0–52).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzkatastrophe hin
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4 Wochen
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Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11SV)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Kinesiophobie-Score (11–44).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Kinesiophobie hin
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4 Wochen
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Körperliches Aktivitätsniveau (MET-Minuten pro Woche).
Höhere Werte weisen auf ein höheres körperliches Aktivitätsniveau hin
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4 Wochen
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Schmerzwert 0-10.
Ein höherer Wert weist auf eine höhere Schmerzintensität hin.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Louw A, Butler DS, Diener I, Puentedura EJ. Development of a preoperative neuroscience educational program for patients with lumbar radiculopathy. Am J Phys Med Rehabil. 2013 May;92(5):446-52. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182876aa4.
- Lindback Y, Tropp H, Enthoven P, Abbott A, Oberg B. PREPARE: presurgery physiotherapy for patients with degenerative lumbar spine disorder: a randomized controlled trial. Spine J. 2018 Aug;18(8):1347-1355. doi: 10.1016/j.spinee.2017.12.009. Epub 2017 Dec 15.
- Goudman L, Huysmans E, Ickmans K, Nijs J, Moens M, Putman K, Buyl R, Louw A, Logghe T, Coppieters I. A Modern Pain Neuroscience Approach in Patients Undergoing Surgery for Lumbar Radiculopathy: A Clinical Perspective. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):933-945. doi: 10.1093/ptj/pzz053.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEEI23/459
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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