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Efectos de un programa de prehabilitación en pacientes sometidos a cirugía de radiculopatía lumbar

29 de noviembre de 2023 actualizado por: ARGUISUELAS MARTINEZ MARÍA DOLORES, Cardenal Herrera University

Efectos de un programa de prehabilitación basado en ejercicio terapéutico, educación sobre el cuidado de la espalda y educación sobre el dolor en neurociencia en pacientes sometidos a cirugía de radiculopatía lumbar

El propósito del siguiente estudio es analizar los efectos de un programa de prehabilitación basado en ejercicio terapéutico, educación sobre el cuidado de la espalda y educación en neurociencia del dolor a través de la visualización de videos, en comparación con el ejercicio terapéutico escrito estandarizado en pacientes sometidos a cirugía de radiculopatía lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hasta el momento, no existen estudios previos que analicen los efectos de un programa de prehabilitación que incluya ejercicio terapéutico, educación sobre el cuidado de la espalda y educación en neurociencia del dolor mediante la visualización de videos en pacientes sometidos a cirugía de radiculopatía lumbar.

Este es un ensayo clínico multicéntrico aleatorizado destinado a analizar los efectos de un programa de prehabilitación de 4 semanas basado en visualización de video versus la realización de ejercicios escritos estandarizados en pacientes sometidos a cirugía de radiculopatía lumbar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España
        • Arguisuelas Martinez Maria Dolores

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más, diagnosticados con radiculopatía lumbar y programados para cirugía. Los síntomas serán predominantemente dolor en las piernas con o sin déficit neurológico, justificando la descompresión quirúrgica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que actualmente reciben algún otro tratamiento no farmacológico o fisioterapia para el manejo de la radiculopatía lumbar.
  • Propuesto para cirugía con instrumentación (p. ej., fusión espinal, artrodesis).
  • Sufrir una afección relacionada con el dolor crónico (p. ej., fibromialgia, síndrome de fatiga crónica).
  • Síntomas de compresión de la médula espinal.
  • Diagnosticado con un tumor maligno.
  • Enfermedad mental.
  • Previamente sometido a cirugía de columna.
  • No hay acceso a ningún dispositivo con acceso a Internet.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de educación en neurociencia del ejercicio terapéutico, cuidados de la espalda y dolor.
Otro: Fisioterapia
La intervención consiste en la visualización de diferentes vídeos que explican la realización de ejercicios de fortalecimiento lumbar, medidas para el cuidado de la espalda y educación en neurociencia sobre el dolor.
Comparador activo: Grupo de ejercicios escritos estandarizados.
Otro: Fisioterapia
La intervención consiste en la visualización de diferentes vídeos que explican la realización de ejercicios de fortalecimiento lumbar, medidas para el cuidado de la espalda y educación en neurociencia sobre el dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Puntuación de discapacidad (0-100). Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de dolor SF-McGill (SF-MGPQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Puntuación de dolor (0-45). Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor
4 semanas
EuroQol-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Puntuación de calidad de vida (-0,5 a 1). Una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida relacionada con la salud.
4 semanas
Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Subescala FABQ-Trabajo (de 0 a 42) y subescala FABQ-Actividad Física (de 0 a 24). Una puntuación más alta indica más signos de evitación del miedo
4 semanas
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Puntuación de ansiedad y depresión (0-21). Una puntuación más alta indica mayores síntomas de ansiedad y depresión.
4 semanas
Escala catastrófica del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
puntuación catastrófica del dolor (0-52). Las puntuaciones más altas indican un mayor dolor catastrófico
4 semanas
Escala de Tampa para kinesiofobia (TSK-11SV)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Puntuación de kinesiofobia (11-44). Las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia
4 semanas
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Nivel de actividad física (minutos MET a la semana). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de actividad física
4 semanas
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Puntuación de dolor 0-10. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cardenal Herrera University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEEI23/459

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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