Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния управляемой медитации на стресс, связанный с диабетом, и гликемический контроль

21 ноября 2023 г. обновлено: Saima Abass Tahammal, Shifa International Hospital

Изучение влияния управляемой медитации на дистресс, связанный с диабетом, и гликемический контроль: рандомизированное контролируемое исследование среди госпитализированных подростков с диабетом 1 типа

Целью исследования является изучение влияния управляемой медитации на дистресс, связанный с диабетом, и гликемический контроль у госпитализированных подростков с диабетом 1 типа. В исследовании будет использоваться рандомизированное контролируемое исследование, в котором участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (проходящие сеансы управляемой медитации), либо в контрольную группу (получающие стандартную помощь). Основными измеряемыми результатами будут уровень дистресса, связанного с диабетом, и гликемический контроль (уровни HbA1c).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предполагают, что в группе вмешательства будет наблюдаться снижение страданий, связанных с диабетом, и улучшение гликемического контроля по сравнению с контрольной группой. Результаты исследования могут предложить, как управляемая медитация может помочь справиться с эмоциональным стрессом и улучшить управление диабетом у госпитализированных подростков с диабетом 1 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты подросткового возраста от 12 до 18 лет.
  • Подтвержден диагноз сахарный диабет 1 типа.
  • Госпитализирован в участвующее медицинское учреждение.
  • Возможность предоставления информированного согласия (для участников в возрасте 18 лет) или предоставления согласия с согласия родителей/законных опекунов (для участников в возрасте от 12 до 17 лет).

Критерий исключения:

  • Наличие тяжелых психических расстройств или когнитивных нарушений, которые могут помешать участию в сеансах медитации под руководством инструктора.
  • Физические ограничения или медицинские условия, которые препятствуют безопасному участию в процедурах вмешательства или оценки.
  • Ранее регулярно занимался медитацией или практиками осознанности, что может исказить результаты.
  • Неспособность эффективно общаться на языке, используемом для оценок и вмешательств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа МТГ
Группа вмешательства прошла сеансы управляемой медитации.
Поведенческий: Медитация под руководством гида
Медитация под руководством
Без вмешательства: Группа СТГ
Контрольная рука получала стандартную помощь без каких-либо сеансов управляемой медитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала дистресса диабета
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Анкета по шкале диабетического дистресса
Неделя 1 и неделя 13

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни HbA1c
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 13
Уровни HbA1c
Неделя 1 и неделя 13
Количество эпизодов гипогликемии и гипергликемии
Временное ограничение: Неделя 1, 4, 8 и 12
Количество эпизодов гипогликемии и гипергликемии
Неделя 1, 4, 8 и 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shifa International Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Saima Abbass, MD, MSc, Shifa Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SH-34988383

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медитация под руководством гида

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться