Влияние виртуальной реальности на боль во время гистероскопии Гистероскопия: рандомизированное контрольное исследование (VR)
Влияние виртуальной реальности на острую боль во время офисной гистероскопии: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования — выяснить, может ли виртуальная реальность уменьшить интенсивность боли во время офисной гистероскопии с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Второстепенной целью будет мониторинг частоты сердечных сокращений пациентов, использующих виртуальную реальность, по сравнению с контролем во время процедуры. Другая второстепенная цель будет состоять в том, чтобы рассчитать продолжительность процедуры, так как это возможно, если восприятие боли уменьшится, процедура может быть завершена быстрее. Наконец, мы также хотели бы оценить удовлетворенность пациента и хирурга процедурой с виртуальной реальностью или без нее, используя анкету удовлетворенности, чтобы оценить удовлетворенность пациентов процедурой, вмешательством виртуальной реальности, воспринимаемым реализмом игры виртуальной реальности и измерить болезнь симулятора. связанные с VR-игрой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- MHRI IRB
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критериями включения будут женщины старше 18 лет, проходящие гистероскопию в офисе.
Критерий исключения:
Критерии исключения включали пациентов с нарушениями зрения или слуха, которые могли бы помешать их способности использовать комплект виртуальной реальности, отсутствие свободного владения английским языком, наличие в анамнезе опиоидной зависимости/злоупотребления, текущее употребление наркотиков или желание употреблять наркотики во время процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виртуальная реальность
Пациенты, отнесенные к группе VR, будут заниматься VR с использованием общедоступного набора VR.
Обе исследовательские группы получат указание принять 800 мг ибупрофена за 1 час до запланированной операции в качестве стандартного обезболивания в нашем офисе.
|
Пациенты, которым назначено состояние виртуальной реальности, будут взаимодействовать с виртуальной реальностью с помощью приложения Guided Meditation VR через гарнитуру Oculus Go.
Они будут наслаждаться до 10 минут видео среды по своему выбору.
Во время этого видео они будут слушать успокаивающую музыку и сеанс медитации с гидом.
|
|
Без вмешательства: рычаг управления
Пациенткам контрольной группы будет проведена стандартная офисная гистероскопия.
Обе исследовательские группы получат указание принять 800 мг ибупрофена за 1 час до запланированной операции в качестве стандартного обезболивания в нашем офисе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала боли
Временное ограничение: 10 минут
|
Основная цель этого исследования — выяснить, может ли виртуальная реальность уменьшить интенсивность боли во время офисной гистероскопии с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения сердечного ритма
Временное ограничение: 10 минут
|
Вторичными результатами будут изменение оценки боли и изменение ЧСС участника на протяжении всей процедуры для оценки симпатических признаков боли и беспокойства.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001687
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль и гистероскопия
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol