Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационные маркеры воспаления предсказывают послеоперационные осложнения после циторедуктивной хирургии и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии при колоректальном карциноматозе брюшины

19 марта 2024 г. обновлено: CHU de Reims

Было проведено ретроспективное исследование одноцентровой проспективной базы данных пациентов, перенесших лечебную CRS-HIPEC по поводу перитонеального карциноматоза (ПК) колоректального рака (КРР) в период с сентября 2012 по июль 2023 года в больнице-университете Реймса. Критериями включения были: пациентам старше 18 лет с общим статусом ≤ 2, которым было проведено полное (без макроскопических остаточных заболеваний) CRS-HIPEC. Критериями исключения были наличие инфекционного заболевания до операции, СВК без HIPEC, неполный СВК и выраженный отказ от участия в исследовании.

В течение месяца перед операцией пациенты проходили тщательное диагностическое обследование, включающее компьютерную томографию (КТ) органов грудной клетки и брюшной полости, полные гематологические и биохимические исследования, цитобактериологический анализ мочи. Анализы крови включали лейкоциты, нейтрофилы, лимфоциты, количество тромбоцитов, альбумин и СРБ. В течение одной недели перед операцией пациенты были осмотрены как хирургом, так и анестезиологом.

Переменные с нормальным распределением представлены как среднее стандартное отклонение, а переменные с ненормальным распределением представлены как медиана и диапазон. Категориальные переменные представлены в виде количества и процентов. Для сравнения качественных переменных использовался хи-квадрат или точный критерий Фишера. Линейный регрессионный анализ использовался для оценки любой связи между предоперационными биомаркерами воспаления и сопутствующими заболеваниями пациента и характеристиками заболевания. Предоперационные уровни воспалительных биомаркеров сравнивали у пациентов без послеоперационных осложнений (ПОО) и пациентов с ПОК и большим ПОК с использованием непараметрического U-критерия Манна-Уитни. Оптимальные пороговые значения для значимых биомаркеров воспаления определяли с использованием индекса Юдена. Рабочие кривые приемника (ROC) были рассчитаны для определения площади под кривой (AUC). Однофакторный и многопараметрический анализ, включая пороговые значения значимых биомаркеров, проводился с помощью анализа бинарной логистической регрессии и выражался как отношение шансов (ОШ). Все тесты были двусторонними, и результаты считались значимыми, если значение p было <0,05. Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения R (версия 4.0.5).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

166

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прошедшие лечебную CRS-HIPEC по поводу ПК с КРР в период с сентября 2012 г. по июль 2023 г. в больнице Реймсского университета.

Описание

Критерии включения :

  • пациенты старше 18 лет
  • с состоянием работоспособности ≤ 2,
  • перенесших полный (без макроскопических остаточных заболеваний) CRS-HIPEC.

критерий исключения :

  • наличие инфекционного заболевания перед операцией,
  • CRS без HIPEC,
  • неполный CRS
  • выразил отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа без POC
Группа с POC и основным POC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: В предоперационное время
В предоперационное время

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться