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Los marcadores inflamatorios preoperatorios predicen las complicaciones posoperatorias después de la cirugía citorreductora y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica para la carcinomatosis colorrectal peritoneal

19 de marzo de 2024 actualizado por: CHU de Reims

Se realizó un estudio retrospectivo de una base de datos prospectiva de un solo centro de pacientes sometidos a CRS-HIPEC curativa para carcinomatosis peritoneal (CP) de cáncer colorrectal (CCR), entre septiembre de 2012 y julio de 2023 en el Hospital-Universidad de Reims. Los criterios de inclusión fueron: pacientes mayores de 18 años con un estado funcional ≤ 2, a quienes se les realizó CRS-HIPEC completa (sin enfermedad residual macroscópica). Los criterios de exclusión fueron la presencia de una enfermedad infecciosa previa a la cirugía, RSC sin HIPEC, RSC incompleta y negativa expresa a participar en el estudio.

Durante el mes previo a la cirugía, los pacientes se sometieron a un exhaustivo estudio diagnóstico, que incluyó tomografías computarizadas (TC) de tórax y abdominopélvica, pruebas hematológicas y bioquímicas completas y análisis citobacteriológicos de orina. Los análisis de sangre incluyeron leucocitos, neutrófilos, linfocitos, recuento de plaquetas, albúmina y PCR. Una semana antes de la cirugía, los pacientes eran examinados tanto por el cirujano como por el anestesista.

Las variables con distribución normal se presentan como media DE, mientras que aquellas con distribución no normal se presentan como mediana y rango. Las variables categóricas se presentan como recuentos y porcentajes. Para comparar variables cualitativas se utilizó la prueba de Chi-Cuadrado o exacta de Fisher. Se utilizó un análisis de regresión lineal para evaluar cualquier asociación entre los biomarcadores inflamatorios preoperatorios y las comorbilidades de los pacientes y las características de la enfermedad. Se compararon los niveles preoperatorios de biomarcadores inflamatorios entre pacientes sin complicaciones posoperatorias (POC) y pacientes con POC y POC mayor mediante la prueba no paramétrica U de Mann-Whitney. Los valores de corte óptimos para biomarcadores inflamatorios significativos se determinaron mediante el índice de Youden. Se calcularon las curvas operativas del receptor (ROC) para determinar el área bajo la curva (AUC). Se realizaron análisis univariables y multivariables que incluyeron valores de corte de biomarcadores significativos en un análisis de regresión logística binaria y se expresaron como odds ratios (OR). Todas las pruebas fueron de dos colas y los resultados se consideraron significativos si el valor de p era <0,05. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software R (versión 4.0.5).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

166

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a CRS-HIPEC curativa para CP de CCR, entre septiembre de 2012 y julio de 2023 en el Hospital-Universidad de Reims

Descripción

criterios de inclusión :

  • pacientes mayores de 18 años
  • con un estado funcional ≤ 2,
  • que se sometieron a CRS-HIPEC completa (sin enfermedad residual macroscópica).

Criterio de exclusión :

  • la presencia de una enfermedad infecciosa antes de la cirugía,
  • CRS sin HIPEC,
  • CRS incompleto
  • expresó su negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo sin POC
Grupo con POC y POC mayor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: En el momento preoperatorio
En el momento preoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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