Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperative inflammatoriske markører forutsier postoperative komplikasjoner etter cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi for peritoneal kolorektal karsinomatose

19. mars 2024 oppdatert av: CHU de Reims

En retrospektiv studie av en enkeltsenter-prospektiv database med pasienter som gjennomgikk kurativ CRS-HIPEC for peritoneal karsinomatose (PC) av tykktarmskreft (CRC), mellom september 2012 og juli 2023 ved Reims Hospital-University, ble utført. Inklusjonskriterier var: pasienter eldre enn 18 år med prestasjonsstatus ≤ 2, som gjennomgikk fullstendig (ingen makroskopisk restsykdom) CRS-HIPEC ble utført. Eksklusjonskriterier var tilstedeværelsen av en infeksjonssykdom før operasjon, CRS uten HIPEC, ufullstendig CRS og uttrykt avslag på å delta i studien.

I løpet av måneden før operasjonen gjennomgikk pasientene en grundig diagnostisk oppfølging, inkludert bryst- og abdominopelvic computertomografi (CT), komplette hematologiske og biokjemiske tester og cytobakteriologisk analyse av urin. Blodprøver inkluderte leukocytter, nøytrofiler, lymfocytter, antall blodplater, albumin og CRP. Innen en uke før operasjonen ble pasientene undersøkt av både kirurg og anestesilege.

Variabler med normalfordeling presenteres som middel-SD, mens de med ikke-normalfordeling presenteres som median og område. Kategoriske variabler presenteres som antall og prosenter. Chi-Square eller Fishers eksakte test ble brukt for å sammenligne kvalitative variabler. Lineær regresjonsanalyse ble brukt for å vurdere enhver sammenheng mellom preoperative inflammatoriske biomarkører og pasientkomorbiditeter og sykdomskarakteristikker. Preoperative nivåer av inflammatoriske biomarkører ble sammenlignet mellom pasienter uten postoperativ komplikasjon (POC) og pasienter med POC og major POC ved bruk av den ikke-parametriske Mann-Whitney U-testen. Optimale grenseverdier for signifikante inflammatoriske biomarkører ble bestemt ved å bruke Youden-indeksen. Mottakerdriftskurver (ROC) ble beregnet for å bestemme arealet under kurven (AUC). Univariable og multivariable analyser inkludert cut-off verdier av signifikante biomarkører ble utført i en binær logistisk regresjonsanalyse og uttrykt som oddsratio (OR). Alle testene var tosidet og resultatene ble ansett som signifikante dersom p-verdien var < 0,05. Statistiske analyser ble utført ved bruk av R-programvare (versjon 4.0.5).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

166

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk kurativ CRS-HIPEC for PC av CRC, mellom september 2012 og juli 2023 ved Reims Hospital-University

Beskrivelse

inklusjonskriterier :

  • pasienter over 18 år
  • med ytelsesstatus ≤ 2,
  • som gjennomgikk fullstendig (ingen makroskopisk restsykdom) CRS-HIPEC.

eksklusjonskriterier:

  • tilstedeværelsen av en infeksjonssykdom før operasjonen,
  • CRS uten HIPEC,
  • ufullstendig CRS
  • uttrykte avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe uten POC
Gruppe med POC og major POC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsentrasjon av C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: På preoperativ tid
På preoperativ tid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peritoneal karsinomatose

3
Abonnere