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Marcadores inflamatórios pré-operatórios predizem complicações pós-operatórias após cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica para carcinomatose colorretal peritoneal

19 de março de 2024 atualizado por: CHU de Reims

Foi realizado um estudo retrospectivo de um banco de dados prospectivo unicêntrico de pacientes submetidos ao CRS-HIPEC curativo para carcinomatose peritoneal (CP) de câncer colorretal (CCR), entre setembro de 2012 e julho de 2023 no Hospital-Universidade de Reims. Os critérios de inclusão foram: pacientes maiores de 18 anos com performance status ≤ 2, que foram submetidos à CRS-HIPEC completa (sem doença residual macroscópica). Os critérios de exclusão foram presença de doença infecciosa prévia à cirurgia, RSC sem HIPEC, RSC incompleta e recusa expressa em participar do estudo.

Durante o mês anterior à cirurgia, os pacientes foram submetidos a uma investigação diagnóstica completa, incluindo tomografia computadorizada (TC) de tórax e abdominopélvica, exames hematológicos e bioquímicos completos e análise citobacteriológica da urina. Os exames de sangue incluíram leucócitos, neutrófilos, linfócitos, contagem de plaquetas, albumina e PCR. Uma semana antes da cirurgia, os pacientes foram examinados pelo cirurgião e pelo anestesista.

Variáveis ​​com distribuição normal são apresentadas como média-DP, enquanto aquelas com distribuição não normal são apresentadas como mediana e intervalo. As variáveis ​​categóricas são apresentadas como contagens e porcentagens. O teste Qui-Quadrado ou Exato de Fisher foi utilizado para comparar variáveis ​​qualitativas. A análise de regressão linear foi utilizada para avaliar qualquer associação entre biomarcadores inflamatórios pré-operatórios e comorbidades do paciente e características da doença. Os níveis pré-operatórios de biomarcadores inflamatórios foram comparados entre pacientes sem complicações pós-operatórias (COP) e pacientes com CPO e CPO maior usando o teste não paramétrico U de Mann-Whitney. Os valores de corte ideais para biomarcadores inflamatórios significativos foram determinados utilizando o índice de Youden. As curvas de operação do receptor (ROC) foram calculadas para determinar a área sob a curva (AUC). Análises univariadas e multivariáveis, incluindo valores de corte de biomarcadores significativos, foram realizadas em uma análise de regressão logística binária e expressas como odds ratio (OR). Todos os testes foram bicaudais e os resultados foram considerados significativos se o valor de p fosse < 0,05. As análises estatísticas foram realizadas no software R (versão 4.0.5).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

166

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França, 51092
        • Chu Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos ao CRS-HIPEC curativo para CP do CCR, entre setembro de 2012 e julho de 2023 no Hospital-Universidade de Reims

Descrição

critério de inclusão :

  • pacientes com mais de 18 anos
  • com um status de desempenho ≤ 2,
  • que foram submetidos a CRS-HIPEC completo (sem doença residual macroscópica).

critério de exclusão :

  • a presença de uma doença infecciosa antes da cirurgia,
  • CRS sem HIPEC,
  • CRS incompleto
  • manifestou recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo sem POC
Grupo com POC e POC principal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração de proteína C reativa (PCR)
Prazo: No momento pré-operatório
No momento pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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