Лекарственное лечение рецидивирующего мелкоклеточного рака легких с учетом чувствительности к органоидным лекарственным препаратам

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 и ≤75 лет (рассчитывается на основании даты подписания информированного согласия);
2. Поставлен диагноз: рецидив мелкоклеточного рака легкого;
3. После хотя бы одного систематического лечения заболевание прогрессирует;
4. Согласно критериям оценки эффективности солидных опухолей (RECIST 1.1), по крайней мере одно поражение, которое не подвергалось лучевой терапии, не получало других местных методов лечения и может получить опухолевую ткань (может быть из одного источника поражения или из нескольких поражений вместе взятых) используется для создания органоидов;
5. Оценка функционального статуса (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2;
6. Ожидаемое время выживания ≥3 месяцев;
7. Прежде чем можно будет взять образец опухоли, необходимо зарегистрировать прогрессирование заболевания при визуализации после предыдущего лечения.
8. Пациент дал информированное согласие и подписал форму письменного согласия;
9. Пациенты хорошо соблюдали режим лечения и охотно следовали плану исследования, включая плановые посещения, лечение, лабораторные анализы и другие этапы исследования.

Критерий исключения:

1. Крайне ослабленное общее состояние, непереносимость бронхоскопического обследования;
2. Больные с острым гнойным воспалением дыхательных путей, сопровождающимся высокой лихорадкой, острыми приступами удушья и продолжающимся кровохарканьем;
3. В анамнезе есть интерстициальные заболевания легких, неинфекционная пневмония или неконтролируемые системные заболевания, включая диабет, гипертонию, фиброз легких, острое заболевание легких и т. д.
4. Пациенты с активным лептоменингеальным заболеванием или метастазами в головной мозг;
5. у которых диагностированы другие злокачественные заболевания, кроме НМРЛ, в течение 5 лет до первоначального введения (исключая лечебную базальноклеточную карциному кожи, плоскоклеточную карциному кожи и/или лечебную резекцию карциномы in situ);
6. Иметь в анамнезе иммунодефицит, включая положительные тесты сыворотки на ВИЧ;
7. Активный гепатит В без лечения (определяется как HBsAg-положительный и количество обнаруженных копий ДНК HBV превышает верхнюю границу нормы в лаборатории исследовательского центра);
8. Наличие каких-либо серьезных или неконтролируемых системных заболеваний;
9. Беременные или кормящие женщины;
10. Исследователи полагают, что пациенты, которые не подходят для участия в этом исследовании.