Vom Patienten abgeleitete organoide Arzneimittelsensitivitätsgesteuerte Behandlung für rezidivierenden kleinzelligen Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 und ≤75 Jahre (berechnet basierend auf dem Datum der Unterzeichnung der Einverständniserklärung);
2. Es wurde ein wiederkehrender kleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert;
3. Nach mindestens einer systematischen Behandlung schreitet die Krankheit fort;
4. Gemäß den Wirksamkeitsbewertungskriterien für solide Tumoren (RECIST 1.1) muss mindestens eine Läsion vorhanden sein, die keiner Strahlentherapie und keiner anderen lokalen Therapie unterzogen wurde und aus der Tumorgewebe gewonnen werden kann (kann aus einer einzigen Läsionsquelle oder aus mehreren Läsionen zusammen stammen). wird für die Etablierung von Organoiden verwendet;
5. Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2;
6. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
7. Bevor eine Tumorprobe entnommen werden kann, muss der Krankheitsverlauf nach der vorherigen Behandlung in der Bildgebung dokumentiert werden.
8. Der Patient hat eine Einverständniserklärung abgegeben und ein schriftliches Einverständnisformular unterzeichnet.
9. Die Patienten hatten eine gute Compliance und folgten bereitwillig dem Studienplan, einschließlich geplanter Besuche, Behandlungen, Labortests und anderer Forschungsschritte.

Ausschlusskriterien:

1. Extrem geschwächter Gesamtzustand, Bronchoskopie-Untersuchung nicht tolerierbar;
2. Patienten mit akuter eitriger Entzündung der Atemwege, begleitet von hohem Fieber, akuten Asthmaanfällen und anhaltender Hämoptyse;
3. Sie haben eine Vorgeschichte von interstitieller Lungenerkrankung, nichtinfektiöser Lungenentzündung oder unkontrollierten systemischen Erkrankungen, einschließlich Diabetes, Bluthochdruck, Lungenfibrose, akuter Lungenerkrankung usw
4. Patienten mit aktiver leptomeningealer Erkrankung oder Hirnmetastasen;
5. Innerhalb von 5 Jahren vor der Erstverabreichung wurden andere bösartige Erkrankungen außer NSCLC diagnostiziert (ausgenommen kuratives Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut und/oder kurative Resektion eines Karzinoms in situ);
6. Sie haben eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich positiver HIV-Serumtests;
7. Aktive Hepatitis B ohne Behandlung (definiert als HBsAg-positiv und die nachgewiesene HBV-DNA-Kopienzahl liegt über der Obergrenze des Normalwerts im Labor des Forschungszentrums);
8. Das Vorliegen schwerwiegender oder unkontrollierbarer systemischer Erkrankungen;
9. Schwangere oder stillende Patientinnen;
10. Die Forscher glauben, dass Patienten nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind.