Léčba recidivující malobuněčné rakoviny plic vedená na základě citlivosti na organoidní léčivo od pacienta

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 a ≤75 let (vypočteno na základě data podpisu informovaného souhlasu);
2. Diagnostikován jako recidivující malobuněčný karcinom plic;
3. Po alespoň jedné systematické léčbě a onemocnění postupuje;
4. Podle kritérií hodnocení účinnosti solidních nádorů (RECIST 1.1) alespoň jedna léze, která neprošla radiační terapií, nepodstoupila jinou lokální terapii a může získat nádorovou tkáň (může pocházet z jednoho zdroje léze nebo kombinovaných více lézí) používá se pro založení organoidů;
5. Skóre stavu výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
6. Očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce;
7. Před odebráním vzorku nádoru musí existovat záznam o progresi onemocnění na zobrazení po předchozí léčbě.;
8. Pacient má informovaný souhlas a podepsal písemný souhlas;
9. Pacienti měli dobrou spolupráci a ochotně dodržovali plán studie, včetně plánovaných návštěv, léčby, laboratorních testů a dalších výzkumných kroků.

Kritéria vyloučení:

1. Extrémně oslabený celkový stav, neschopný tolerovat bronchoskopické vyšetření;
2. Pacienti s akutním hnisavým zánětem dýchacích cest doprovázeným vysokou horečkou, akutními astmatickými záchvaty a probíhající hemoptýzou;
3. Máte v anamnéze intersticiální plicní onemocnění, neinfekční zápal plic nebo nekontrolovaná systémová onemocnění, včetně diabetu, hypertenze, plicní fibrózy, akutního onemocnění plic atd.
4. Pacienti s aktivním leptomeningeálním onemocněním nebo mozkovými metastázami;
5. Diagnóza jiných maligních onemocnění než NSCLC během 5 let před prvním podáním (s výjimkou kurativního bazaliomu kůže, spinocelulárního karcinomu kůže a/nebo kurativní resekce karcinomu in situ);
6. mít v anamnéze imunodeficienci, včetně pozitivních testů v séru HIV;
7. Aktivní hepatitida B bez léčby (definovaná jako HBsAg pozitivní a počet detekovaných kopií HBV-DNA je větší než horní hranice normální hodnoty v laboratoři výzkumného centra);
8. Přítomnost jakýchkoli závažných nebo nekontrolovatelných systémových onemocnění;
9. Těhotné nebo kojící pacientky;
10. Vědci se domnívají, že pacienti, kteří nejsou vhodní k účasti v této studii.