Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наб-паклитаксел ПИПАК в комбинации с паклитакселом и рамуцирумабом для лечения рака желудка с перитонеальными метастазами

6 ноября 2025 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Испытание фазы 1 наб-паклитаксела PIPAC (внутрибрюшинная аэрозольная химиотерапия под давлением) в сочетании с терапией второй линии при раке желудка с перитонеальными метастазами

В этом исследовании фазы I проверяются безопасность, побочные эффекты и лучшая доза внутрибрюшинной аэрозольной химиотерапии под давлением наб-паклитаксела (ПИПАК) в сочетании с химиотерапией второй линии, паклитакселом и рамуцирумабом, а также проверяется, насколько хорошо они действуют при лечении рака желудка, распространившегося от где он впервые начинается в ткани, выстилающей брюшную стенку и органы (перитонеальные метастазы). Паклитаксел относится к классу препаратов, называемых антимикротубулярными агентами. Он останавливает рост и деление опухолевых клеток и может убить их. Наб-паклитаксел представляет собой стабилизированную альбумином наночастицу паклитаксела, которая может иметь меньше побочных эффектов и работать лучше, чем другие формы паклитаксела. PIPAC вводит химиотерапию, такую ​​как наб-паклитаксел, который превращается в мелкий туман (аэрозоль) под высоким давлением непосредственно в брюшную полость. Было показано, что аэрозольная химиотерапия, доставляемая непосредственно в брюшное пространство, обеспечивает доставку более высоких концентраций лекарства в опухоль. Рамуцирумаб — это моноклональное антитело, которое может предотвращать рост новых кровеносных сосудов, необходимых для роста опухоли. Назначение наб-паклитаксела ПИПАК в сочетании с паклитакселом и рамуцирумабом может быть безопасным, переносимым и/или эффективным при лечении пациентов с раком желудка с перитонеальными метастазами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить максимально переносимую дозу (MTD) и рекомендуемую дозу 2-й фазы (RP2D) наб-паклитаксела PIPAC при его применении в сочетании со стандартной системной терапией второй линии (паклитаксел, рамуцирумаб).

II. Оценить безопасность и переносимость наб-паклитаксела ПИПАК плюс системный паклитаксел и рамуцирумаб, а также план модификации сопутствующей дозы путем оценки токсичности, включая: тип, частоту, тяжесть, причину, течение и продолжительность.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить противоопухолевую активность наб-паклитаксела при его назначении в сочетании со стандартной системной терапией второй линии (паклитаксел, рамуцирумаб), оцениваемую с помощью:

Я. Критерии оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), если таковые имеются, версия 1.1 с помощью компьютерной томографии (КТ) исходно и каждые 8 ​​недель до прогрессирования заболевания; Иб. Оценка перитонеальной регрессии (PRGS) с помощью биопсии в каждом цикле PIPAC (будут получены образцы брюшины как до PIPAC, так и после PIPAC); IC. Индекс перитонеального карциноматоза (PCI) во время лапароскопии; и Ид. Оценки общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП) через 6 месяцев, 1 год и 2 года.

II. Оценить интенсивность технических отказов PIPAC. III. Охарактеризовать и оценить осложнения, связанные с опухолью брюшины. IV. Охарактеризовать и оценить послеоперационные хирургические осложнения по классификации Клавиена-Диндо, оцененной через 30 дней после каждого уровня технических неудач PIPAC.

V. Оценить состояние здоровья/качество жизни и симптомы, сообщаемые пациентами, до начала лечения и через 6, 12, 18 и 24 недели/вне исследования, согласно измерениям по Европейской пятимерной пятиуровневой шкале качества жизни (EQ-5D- 5L) и Опись симптомов доктора медицины Андерсона (MDASI).

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Охарактеризовать изменения микроокружения опухоли брюшины и иммунной системы опухоли в ответ на терапию.

II. Оценить фармакокинетику наб-паклитаксела ПИПАК. III. Оцените качество жизни пациентов во время системной терапии наб-паклитакселом ПИПАК плюс.

ПЛАН: Это исследование по увеличению дозы наб-паклитаксела ПИПАК в комбинации с паклитакселом и рамуцирумабом с последующим исследованием по увеличению дозы.

Пациенты получают наб-паклитаксел ПИПАК внутрибрюшинно (ИП) в течение 40 минут в первый день и стандартную терапию (SOC) паклитаксел внутривенно (ВВ) в течение 60 минут в дни 15, 22, 29, 43 и 50 и рамуцирумаб внутривенно в течение 30-60 дней. минут в 15, 29 и 43 дни каждого цикла. Циклы повторяются каждые 8 ​​недель (56 дней) в течение до 3 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты могут продолжать прием SOC паклитаксела внутривенно в дни 1, 8 и 15 и рамуцирумаба внутривенно в дни 1 и 15 каждого цикла в зависимости от врача, если он сочтет это целесообразным. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Кроме того, на протяжении всего исследования пациенты проходят сбор образцов крови, биопсию опухоли, а также компьютерную или магнитно-резонансную томографию (МРТ).

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются через 4 недели, затем каждые 3 месяца в течение 1 года, а затем каждые 6 месяцев до прогрессирования или начала новой системной противораковой терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Рекрутинг
        • City of Hope Medical Center
        • Главный следователь:
          • Yanghee Woo
        • Контакт:
          • Yanghee Woo
          • Номер телефона: 626-218-0220
          • Электронная почта: yhwoo@coh.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов должна быть неэффективна системная терапия первой линии (фторурацил, лейковорин кальция, оксалиплатин [FOLFOX] с иммунотерапией или без нее, или другая терапия на основе фторпиримидина и платины).

    • Разрешена предварительная иммунотерапия
    • Разрешается проведение до 4 циклов терапии второй линии, если не зафиксировано прогрессирования.

  • Документированное информированное согласие участника и/или его законного представителя

    • Согласие, при необходимости, будет получено в соответствии с институциональными руководящими принципами.

  • Соглашение, разрешающее использование архивных тканей из диагностических биопсий опухолей

    • Если это невозможно, исключения могут быть предоставлены с одобрения главного исследователя (PI) исследования.
  • Возраст: ≥ 18 лет
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
  • Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома желудка
  • Видимые перитонеальные метастазы при поперечной визуализации или диагностической лапароскопии (не обязательно поддаются измерению с помощью RECIST 1.1)
  • Полное выздоровление от острых токсических эффектов (за исключением алопеции, потери слуха или неклинически значимых лабораторных отклонений) ≤ 1 степени предшествующей противораковой терапии.
  • Уровень белка в моче пациента составляет ≤ 1+ по щупу или обычному анализу мочи. Если тест-полоска мочи или рутинный анализ указывают на протеинурию ≥ 2+, то необходимо собрать 24-часовую мочу, которая должна показать содержание белка < 1000 мг в течение 24 часов.
  • Полная история болезни и медицинский осмотр (в течение 28 дней до первого дня протокольной терапии)
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥ 1500/мкл (в течение 28 дней до первого дня протокольной терапии)
  • Тромбоциты ≥ 100 000/мкл (в течение 28 дней до первого дня протокольной терапии)
  • Гемоглобин ≥ 8 г/дл (в течение 28 дней до 1-го дня протокольной терапии)
  • Сывороточный альбумин ≥ 2,8 г/дл (в течение 28 дней до первого дня протокольной терапии)
  • Общий билирубин ≤ 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН) (если нет болезни Жильбера, тогда прямой билирубин < 1,5 мг/дл) (в течение 28 дней до первого дня протокольной терапии)
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 5 x ВГН (в течение 28 дней до первого дня протокольной терапии)
  • Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 5 x ВГН (в течение 28 дней до первого дня протокольной терапии)
  • Международное нормализованное отношение (МНО) ≤ 1,5 x ВГН (в течение 28 дней до первого дня протокольной терапии)
  • Протромбиновое время (ПВ) ≤ 1,5 x ВГН (в течение 28 дней до первого дня протокольной терапии)
  • Частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) ≤ 1,5 x ВГН (в течение 28 дней до первого дня протокольной терапии)
  • Расчетный клиренс креатинина ≥ 45 мл/мин на 24-часовой анализ мочи или формулу Кокрофта-Голта (в течение 28 дней до первого дня протокольной терапии)

  • Серонегативный результат на комбинацию антигена ВИЧ (Ag)/антитела (Ab) (в течение 28 дней до первого дня протокольной терапии)

    • В случае серопозитивного результата пациент может иметь право на участие в программе, если он стабилен на антиретровирусной терапии, имеет количество Т-клеток CD4 ≥ 200/мкл и имеет неопределяемую вирусную нагрузку.

  • Документированный вирусологический статус гепатита, подтвержденный тестами на вирус гепатита В (ВГВ) и вирус гепатита С (ВГС) (в течение 28 дней до первого дня протокольной терапии)

    • Для пациентов с активным ВГВ: дезоксирибонуклеиновая кислота (ДНК) ВГВ < 500 МЕ/мл во время скрининга, начало лечения против ВГВ по крайней мере за 14 дней до первого дня 1-го цикла и готовность продолжать лечение против ВГВ во время исследования ( по стандарту ухода)
    • В случае серопозитивности к ВГС необходимо провести количественный анализ нуклеиновых кислот. Вирусная нагрузка должна быть неопределяемой

  • ЖЕНЩИНЫ ДЕТОРОДИЧЕСКОГО ПОТЕНЦИАЛА (WOCBP): отрицательный тест на беременность в моче или сыворотке (в течение 28 дней до первого дня протокольной терапии)

    • Если анализ мочи положительный или не может быть подтвержден как отрицательный, потребуется сывороточный тест на беременность.

  • Соглашение женщин и мужчин детородного возраста использовать эффективный метод контроля над рождаемостью (например, лицензированные гормональные/барьерные методы или хирургическое вмешательство, направленное на предотвращение беременности [или с побочным эффектом предотвращения беременности]) или воздерживаться от гетеросексуальной активности в течение исследование через не менее 14 месяцев после приема последней дозы протокольной терапии.

    • Потенциал к деторождению определяется как отсутствие хирургической стерилизации (мужчины и женщины) или отсутствие менструаций в течение > 1 года (только женщины)

Критерии исключения:

  • Непереносимость таксанов
  • Непроходимость кишечника, требующая исключительно полного парентерального питания.
  • Любые истории или текущие метастазы в головной мозг или субдуральные метастазы
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев

  • Лечение терапевтическими пероральными или внутривенными антибиотиками в течение 14 дней до 1-го дня 1-го цикла лечения.

    • Пациенты, получающие профилактическое назначение антибиотиков, имеют право на участие в программе при условии, что признаки активной инфекции исчезли.
  • Любое предшествующее злокачественное заболевание, за исключением адекватно леченного базального или плоскоклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ, адекватно леченного рака I или II стадии, от которого пациент в настоящее время находится в полной ремиссии, или любого другого рака, от которого у пациента не было заболевания в течение двух лет. годы
  • Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, сходными по химическому или биологическому составу с исследуемыми агентами (таксаны и т. д.).
  • Клинически значимое неконтролируемое заболевание, такое как неконтролируемая гипертония (АГ)
  • Артериальные тромбоэмболические события в анамнезе, такие как инфаркт миокарда (ИМ), нарушение мозгового кровообращения (ЦВА)
  • История перфорации желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
  • ТОЛЬКО ЖЕНЩИНЫ: Беременные или кормящие грудью.
  • Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может стать противопоказанием для участия пациента в клиническом исследовании из соображений безопасности процедур клинического исследования.
  • Потенциальные участники, которые, по мнению исследователя, могут быть не в состоянии соблюдать все процедуры исследования (включая вопросы соответствия, связанные с технико-экономическим обоснованием/логистикой)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (наб-паклитаксел ПИПАК, паклитаксел, рамуцирумаб)
Пациенты получают наб-паклитаксел PIPAC IP в течение 40 минут в первый день и SOC паклитаксел внутривенно в течение 60 минут в дни 15, 22, 29, 43 и 50 и рамуцирумаб внутривенно в течение 30-60 минут в дни 15, 29 и 43 каждого цикла. . Циклы повторяются каждые 8 ​​недель (56 дней) в течение до 3 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты могут продолжать прием SOC паклитаксела внутривенно в дни 1, 8 и 15 и рамуцирумаба внутривенно в дни 1 и 15 каждого цикла в зависимости от врача, если он сочтет это целесообразным. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Кроме того, на протяжении всего исследования пациенты проходят сбор образцов крови, биопсию опухоли, а также КТ или МРТ.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Лекарство: Паклитаксел
Учитывая IV
Другие имена:
  • Таксол
  • Анзатакс
  • Асотакс
  • Бристаксол
  • Праксель
  • Таксол Концентрат
Процедура: Биопсия
Пройти биопсию опухоли
Другие имена:
  • Вх
  • БИОПСИ_ТИП
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Биологический: Рамуцирумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • LY3009806
  • LY 3009806
  • ИМС-1121Б
  • Цирамза
  • Полностью человеческое моноклональное антитело к VEGFR-2 IMC-1121B
  • Моноклональное антитело HGS-ETR2
  • ИМК 1121Б
  • IMC1121B
  • LY-3009806
Другой: Использование и оценка медицинского оборудования
Учитывая ПИПАК
Лекарство: Наб-паклитаксел
Учитывая IP
Другие имена:
  • АБИ-007
  • Абраксан
  • Связанный с альбумином паклитаксел
  • АБИ 007
  • Паклитаксел, стабилизированный альбумином, наночастицы
  • Паклитаксел, связанный с альбумином, наночастицы
  • Наночастицы паклитаксела
  • Паклитаксел альбумин
  • состав наночастиц паклитаксела, стабилизированный альбумином
  • Связанный с белками паклитаксел
  • АБИ007
  • Паклитаксел, связанный с белками
  • Наночастицы паклитаксела, связанные с альбумином
  • Наверуклиф

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозолимитирующая токсичность (ДЛТ)
Временное ограничение: До 6 недель после первого курса внутрибрюшинной аэрозольной химиотерапии под давлением (PIPAC).
Будет оцениваться и классифицироваться на основе общих терминологических критериев для нежелательных явлений Национального института рака (NCI) версии (v) 5.0. Токсичность будет суммирована по типу (поражение органа или лабораторное определение), тяжести, времени начала, продолжительности, вероятной связи с исследуемым лечением, а также обратимости или исходу. Будут оценены ставки и соответствующие 95%-ные биномиальные доверительные пределы Клоппера и Пирсона.
До 6 недель после первого курса внутрибрюшинной аэрозольной химиотерапии под давлением (PIPAC).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений (НЯ), связанных с лечением
Временное ограничение: До 4 недель после последней дозы наб-паклитаксела
Будет оцениваться и оцениваться на основе NCI CTCAE v 5.0. Число и процент пациентов с НЯ будут сведены в таблицу по классу систем органов и предпочтительному термину с использованием словаря предпочтительных терминов Медицинского словаря для регуляторной деятельности. Таблицы будут созданы таким образом, чтобы можно было получить количество и процент пациентов с событиями каждой степени тяжести, степени родства и серьезной категории для каждого предпочтительного термина. Списки и описания будут предоставлены для случаев смерти в ходе исследования, серьезных НЯ, ДЛТ и событий, приведших к прекращению лечения.
До 4 недель после последней дозы наб-паклитаксела
Частота послеоперационных хирургических осложнений
Временное ограничение: Через 4 недели после процедуры PIPAC
Будет оцениваться по классификации Клавиена-Диндо. Результаты будут носить строго описательный характер.
Через 4 недели после процедуры PIPAC
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: До 2 лет
Будет оцениваться в соответствии с критериями оценки ответа на солидные опухоли, версия 1.1. ЧОО будет определяться как процент поддающихся оценке пациентов, у которых достигнут полный ответ (CR), частичный ответ (PR) или стабильное заболевание (SD). Будут оценены ставки и соответствующие 95%-ные биномиальные доверительные пределы Клоппера и Пирсона.
До 2 лет
Индекс перитонеального карциноматоза (PCI)
Временное ограничение: Во время лапароскопии
PCI будет определяться как процент поддающихся оценке пациентов, у которых достигнут CR, PR или SD. Доверительные интервалы для истинной доли успеха будут рассчитываться в соответствии с подходом Клоппера и Пирсона.
Во время лапароскопии
Оценка перитонеальной регрессии (PRGS)
Временное ограничение: На исходном уровне и после PIPAC, оценка до 2 лет
PRGS будет определяться как процент поддающихся оценке пациентов, у которых наблюдалось снижение PRGS при последующих биопсиях. Доверительные интервалы для истинной доли успеха будут рассчитываться в соответствии с подходом Клоппера и Пирсона.
На исходном уровне и после PIPAC, оценка до 2 лет
Выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: От первого PIPAC до прогрессирования заболевания, оцениваемого в течение 2 лет.
PFS будет оцениваться с использованием оценщика Каплана-Мейера, а 95% доверительные интервалы будут рассчитываться с использованием логит-преобразования и оценки дисперсии Гринвуда.
От первого PIPAC до прогрессирования заболевания, оцениваемого в течение 2 лет.
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: От начала лечения до смерти или последнего контакта, в зависимости от того, что наступит раньше, до 2 лет
OS будет оцениваться с использованием оценщика Каплана-Мейера, а 95% доверительные интервалы будут рассчитываться с использованием логит-преобразования и оценки дисперсии Гринвуда.
От начала лечения до смерти или последнего контакта, в зависимости от того, что наступит раньше, до 2 лет
Частота технических отказов PIPAC
Временное ограничение: До 2 лет
Будет рассчитан процент технических отказов. Также будет рассчитан процент неисправности устройства. Будут оценены ставки и соответствующие 95%-ные биномиальные доверительные пределы Клоппера и Пирсона.
До 2 лет
Состояние здоровья и качество жизни по сообщениям пациентов
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12, 18 и 24 недели после исследования
Будет измеряться с использованием Европейской пятимерной пятиуровневой шкалы качества жизни и обобщаться с помощью описательной статистики.
Исходно и через 6, 12, 18 и 24 недели после исследования
Симптомы, сообщаемые пациентом
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12, 18 и 24 недели после исследования
Будет измерен с использованием Описи симптомов доктора медицинских наук Андерсона и обобщен с помощью описательной статистики.
Исходно и через 6, 12, 18 и 24 недели после исследования
Время до осложнений, связанных с опухолью брюшины
Временное ограничение: До 2 лет
Будет оценен с использованием оценщика Каплана-Мейера, а 95% доверительные интервалы будут рассчитаны с использованием логит-преобразования и оценки дисперсии Гринвуда.
До 2 лет
Функциональное состояние
Временное ограничение: До 1 года
Будет измеряться количеством ежедневных шагов до и после лечения.
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Yanghee Woo, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24445 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2024-08883 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться