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Nab-Paclitaxel PIPAC in combinazione con Paclitaxel e Ramucirumab per il trattamento del cancro allo stomaco con metastasi peritoneali

6 novembre 2025 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Studio di fase 1 su Nab-Paclitaxel PIPAC (chemioterapia intraperitoneale aerosolizzata pressurizzata) somministrato in combinazione con la terapia di seconda linea per il cancro gastrico con metastasi peritoneali

Questo studio di fase I valuta la sicurezza, gli effetti collaterali e la dose migliore della chemioterapia aerosolizzata intraperitoneale pressurizzata con nab-paclitaxel (PIPAC) in combinazione con la chemioterapia di seconda linea, paclitaxel e ramucirumab, e verifica la loro efficacia nel trattamento del cancro allo stomaco che si è diffuso da dove ha iniziato dapprima al tessuto che riveste la parete addominale e gli organi (metastasi peritoneali). Il paclitaxel appartiene a una classe di farmaci chiamati agenti antimicrotubuli. Impedisce alle cellule tumorali di crescere e dividersi e può ucciderle. Nab-paclitaxel è una formulazione di nanoparticelle di paclitaxel stabilizzata con albumina che può avere meno effetti collaterali e funzionare meglio di altre forme di paclitaxel. PIPAC eroga chemioterapia, come nab-paclitaxel, che è stata trasformata in una nebbia sottile (aerosolizzata) ad alta pressione direttamente nella cavità addominale. È stato dimostrato che la chemioterapia aerosolizzata somministrata direttamente nello spazio peritoneale fornisce concentrazioni di farmaco più elevate al tumore. Ramucirumab è un anticorpo monoclonale che può prevenire la crescita di nuovi vasi sanguigni di cui i tumori hanno bisogno per crescere. La somministrazione di nab-paclitaxel PIPAC in combinazione con paclitaxel e ramucirumab può essere sicura, tollerabile e/o efficace nel trattamento dei pazienti con cancro gastrico con metastasi peritoneali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la dose massima tollerata (MTD) e la dose raccomandata per la fase 2 (RP2D) di nab-paclitaxel PIPAC quando somministrato in combinazione con la terapia sistemica di seconda linea standard di cura (paclitaxel, ramucirumab).

II. Valutare la sicurezza e la tollerabilità di nab-paclitaxel PIPAC più paclitaxel sistemico e ramucirumab e il relativo piano di modifica della dose, mediante valutazione delle tossicità tra cui: tipo, frequenza, gravità, attribuzione, andamento temporale e durata.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare l'attività antitumorale di nab-paclitaxel quando somministrato in combinazione con la terapia sistemica di seconda linea standard di cura (paclitaxel, ramucirumab), valutata mediante:

Ia. Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST), se disponibile, versione 1.1 tramite tomografia computerizzata (CT) al basale e ogni 8 settimane fino alla progressione della malattia; Ib. Peritoneal Regression Grading Score (PRGS) tramite biopsia ad ogni ciclo PIPAC (saranno ottenuti campioni peritoneali sia pre-PIPAC che post-PIPAC); Circuito integrato. Indice di carcinoma peritoneale (PCI) al momento della laparoscopia; e Id. Stime di sopravvivenza globale (OS) e sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 6 mesi, 1 anno e 2 anni.

II. Per stimare il tasso di guasto tecnico PIPAC. III. Caratterizzare e valutare le complicanze associate al tumore peritoneale. IV. Caratterizzare e valutare le complicanze chirurgiche postoperatorie mediante la classificazione di Clavien-Dindo valutata a 30 giorni dopo ciascun tasso di fallimento tecnico PIPAC.

V. Valutare lo stato di salute/qualità della vita e i sintomi riferiti dal paziente prima del trattamento e a 6, 12, 18 e 24 settimane/fuori dallo studio, come misurato dalla scala europea a cinque livelli per la qualità della vita (EQ-5D- 5L) e MD Anderson Symptom Inventory (MDASI).

OBIETTIVI ESPLORATIVI:

I. Caratterizzare i cambiamenti del microambiente del tumore peritoneale e del tumore immunitario in risposta alla terapia.

II. Valutare la farmacocinetica di nab-paclitaxel PIPAC. III. Valutare la qualità della vita dei pazienti durante la terapia PIPAC con nab-paclitaxel più terapia sistemica.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio di incremento della dose di nab-paclitaxel PIPAC in combinazione con paclitaxel e ramucirumab seguito da uno studio di espansione della dose.

I pazienti ricevono nab-paclitaxel PIPAC per via intraperitoneale (IP) per 40 minuti il ​​giorno 1 e paclitaxel standard di cura (SOC) per via endovenosa (IV) per 60 minuti nei giorni 15, 22, 29, 43 e 50 e ramucirumab IV per 30-60 giorni. minuti nei giorni 15, 29 e 43 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni 8 settimane (56 giorni) per un massimo di 3 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti possono quindi continuare il SOC paclitaxel IV nei giorni 1, 8 e 15 e ramucirumab IV nei giorni 1 e 15 di ciascun ciclo secondo il medico, come ritenuto appropriato. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Inoltre, i pazienti vengono sottoposti a prelievo di campioni di sangue, biopsia del tumore e TC o risonanza magnetica (MRI) durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 4 settimane, poi ogni 3 mesi per il primo anno e poi ogni 6 mesi fino alla progressione o all'inizio di una nuova terapia antitumorale sistemica o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Yanghee Woo
        • Contatto:
          • Yanghee Woo
          • Numero di telefono: 626-218-0220
          • Email: yhwoo@coh.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti devono aver fallito la terapia sistemica di prima linea (fluorouracile, leucovorin calcio, oxaliplatino [FOLFOX] con o senza immunoterapia o altra terapia a base di fluoropirimidine e platino)

    • È consentita l'immunoterapia precedente
    • Sono consentiti fino a 4 cicli di terapia di seconda linea se non è documentata alcuna progressione

  • Consenso informato documentato del partecipante e/o del rappresentante legalmente autorizzato

    • Il consenso, se appropriato, sarà ottenuto secondo le linee guida istituzionali

  • Accordo per consentire l'uso di tessuti d'archivio provenienti da biopsie tumorali diagnostiche

    • Se non disponibili, possono essere concesse eccezioni previa approvazione del ricercatore principale (PI) dello studio
  • Età: ≥ 18 anni
  • Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0 o 1
  • Adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente o citologicamente
  • Malattia metastatica peritoneale visibile all'imaging trasversale o alla laparoscopia diagnostica (non deve essere misurabile mediante RECIST 1.1)
  • Completamente guarito dagli effetti tossici acuti (eccetto alopecia, perdita dell'udito o anomalie di laboratorio non clinicamente significative) ≤ grado 1 della precedente terapia antitumorale
  • Le proteine ​​urinarie del paziente sono ≤ 1+ all'esame mediante stick reattivo o all'analisi delle urine di routine. Se lo stick reattivo o l'analisi di routine indicano una proteinuria ≥ 2+, è necessario raccogliere un'urina delle 24 ore e deve dimostrare < 1.000 mg di proteine ​​nelle 24 ore
  • Anamnesi medica completa ed esame fisico (entro 28 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.500/μL (entro 28 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)
  • Piastrine ≥ 100.000/μL (entro 28 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)
  • Emoglobina ≥ 8 g/dL (entro 28 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)
  • Albumina sierica ≥ 2,8 g/dL (entro 28 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)
  • Bilirubina totale ≤ 1,5 x limite superiore della norma (ULN) (a meno che non si abbia la malattia di Gilbert, quindi bilirubina diretta < 1,5 mg/dL) (entro 28 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 5 x ULN (entro 28 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)
  • Alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 5 x ULN (entro 28 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)
  • Rapporto internazionale normalizzato (INR) ≤ 1,5 x ULN (entro 28 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)
  • Tempo di protrombina (PT) ≤ 1,5 x ULN (entro 28 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)
  • Tempo di tromboplastina parziale (PTT) ≤ 1,5 x ULN (entro 28 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)
  • Clearance della creatinina calcolata ≥ 45 mL/min per test delle urine delle 24 ore o con la formula di Cockcroft-Gault (entro 28 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)

  • Sieronegativo per la combinazione antigene (Ag)/anticorpo (Ab) dell'HIV (entro 28 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)

    • Se sieropositivo, il paziente può essere idoneo se è stabile con la terapia antiretrovirale, ha una conta di cellule T CD4 ≥ 200/μL e ha una carica virale non rilevabile

  • Stato virologico documentato dell'epatite, confermato dai test del virus dell'epatite B (HBV) e del virus dell'epatite C (HCV) (entro 28 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)

    • Per i pazienti con HBV attivo, acido desossiribonucleico (DNA) dell'HBV < 500 UI/mL durante lo screening, inizio del trattamento anti-HBV almeno 14 giorni prima del giorno 1 del ciclo 1 e disponibilità a continuare il trattamento anti-HBV durante lo studio ( per standard di cura)
    • Se sieropositivo per l'HCV, è necessario eseguire la quantificazione dell'acido nucleico. La carica virale non deve essere rilevabile

  • DONNE IN POSSIBILE FATTURA (WOCBP): test di gravidanza su siero o urine negativo (entro 28 giorni prima del giorno 1 della terapia del protocollo)

    • Se il test delle urine risulta positivo o non può essere confermato come negativo, sarà richiesto un test di gravidanza su siero

  • Accordo tra donne e uomini in età fertile di utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite (ad esempio, metodi ormonali/di barriera autorizzati o interventi chirurgici destinati a prevenire la gravidanza [o con un effetto collaterale di prevenzione della gravidanza]) o di astenersi dall'attività eterosessuale per il corso di lo studio per almeno 14 mesi dopo l'ultima dose della terapia del protocollo.

    • Potenziale fertile definita come non sterilizzati chirurgicamente (uomini e donne) o non privi di mestruazioni per > 1 anno (solo donne)

Criteri di esclusione:

  • Intolleranza ai taxani
  • Ostruzione intestinale che richiede nutrizione parenterale totale esclusiva
  • Qualsiasi storia di, o attuale, metastasi cerebrali o subdurali
  • Aspettativa di vita < 3 mesi

  • Trattamento con antibiotici terapeutici orali o endovenosi entro 14 giorni prima del giorno 1 del ciclo 1 di trattamento

    • I pazienti che ricevono antibiotici profilattici sono idonei, a condizione che i segni di infezione attiva si siano risolti
  • Qualsiasi tumore maligno precedente, ad eccezione del cancro della pelle basocellulare o squamoso adeguatamente trattato, del cancro cervicale in situ, del cancro in stadio I o II adeguatamente trattato da cui il paziente è attualmente in completa remissione o qualsiasi altro cancro da cui il paziente è libero da malattia da due anni
  • Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile agli agenti in studio (taxani, ecc.)
  • Malattia non controllata clinicamente significativa come l'ipertensione non controllata (HTN)
  • Storia di eventi tromboembolici arteriosi come infarto del miocardio (IM), accidente cerebrovascolare (CVA)
  • Storia di perforazione gastrointestinale (GI).
  • SOLO FEMMINE: In gravidanza o in allattamento
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, controindica la partecipazione del paziente allo studio clinico a causa di problemi di sicurezza con le procedure dello studio clinico
  • Potenziali partecipanti che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero non essere in grado di rispettare tutte le procedure dello studio (compresi i problemi di conformità relativi alla fattibilità/logistica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (nab-paclitaxel PIPAC, paclitaxel, ramucirumab)
I pazienti ricevono nab-paclitaxel PIPAC IP per 40 minuti il ​​giorno 1 e SOC paclitaxel IV per 60 minuti nei giorni 15, 22, 29, 43 e 50 e ramucirumab IV per 30-60 minuti nei giorni 15, 29 e 43 di ciascun ciclo . I cicli si ripetono ogni 8 settimane (56 giorni) per un massimo di 3 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti possono quindi continuare il SOC paclitaxel IV nei giorni 1, 8 e 15 e ramucirumab IV nei giorni 1 e 15 di ciascun ciclo secondo il medico, come ritenuto appropriato. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Inoltre, i pazienti vengono sottoposti a prelievo di campioni di sangue, biopsia del tumore e TC o MRI durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Droga: Paclitaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedura: Biopsia
Sottoponiti a biopsia del tumore
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Biologico: Ramucirumab
Dato IV
Altri nomi:
  • LY3009806
  • LY 3009806
  • IMC-1121B
  • Cyramza
  • Anticorpo monoclonale completamente umano Anti-VEGFR-2 IMC-1121B
  • Anticorpo monoclonale HGS-ETR2
  • IMC 1121B
  • IMC1121B
  • LY-3009806
Altro: Utilizzo e valutazione dei dispositivi medici
Dato PIPAC
Droga: Nab-paclitaxel
Dato l'IP
Altri nomi:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Paclitaxel legato all'albumina
  • ABI 007
  • Paclitaxel nanoparticellare stabilizzato con albumina
  • Paclitaxel legato all'albumina di nanoparticelle
  • Paclitaxel di nanoparticelle
  • Paclitaxel albumina
  • formulazione di nanoparticelle stabilizzate con albumina di paclitaxel
  • Paclitaxel legato alle proteine
  • ABI007
  • Legato alle proteine ​​del paclitaxel
  • Nanoparticelle di paclitaxel legate all'albumina
  • Naveruclif

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità dose-limitante (DLT)
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane dopo il primo trattamento di chemioterapia aerosolizzata intraperitoneale pressurizzata (PIPAC).
Verranno valutati e classificati in base ai criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI) versione (v) 5.0. Le tossicità saranno riepilogate per tipo (organo interessato o determinazione di laboratorio), gravità, tempo di insorgenza, durata, probabile associazione con il trattamento in studio e reversibilità o esito. Verranno stimati i tassi e i limiti di confidenza binomiale di Clopper e Pearson al 95% associati.
Fino a 6 settimane dopo il primo trattamento di chemioterapia aerosolizzata intraperitoneale pressurizzata (PIPAC).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi (EA) correlati al trattamento
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo l'ultima dose di nab-paclitaxel
Verranno valutati e classificati in base a NCI CTCAE v 5.0. Il numero e la percentuale di pazienti con eventi avversi saranno tabulati in base alla classificazione per sistemi e organi e al termine preferito utilizzando il dizionario dei termini preferiti del Dizionario medico per le attività di regolamentazione. Le tabulazioni verranno generate in modo da poter ottenere il numero e la percentuale di pazienti con eventi in ciascuna gravità, correlazione e categoria grave per ciascun termine preferito. Verranno forniti elenchi e descrizioni dei decessi avvenuti durante lo studio, degli eventi avversi gravi, dei DLT e degli eventi che hanno portato all'interruzione del trattamento.
Fino a 4 settimane dopo l'ultima dose di nab-paclitaxel
Incidenza delle complicanze chirurgiche postoperatorie
Lasso di tempo: A 4 settimane dalla procedura PIPAC
Verrà valutato utilizzando la classificazione di Clavien-Dindo. I risultati saranno di natura strettamente descrittiva.
A 4 settimane dalla procedura PIPAC
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà valutato in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi v 1.1. L'ORR sarà definita come la percentuale di pazienti valutabili che hanno ottenuto una risposta completa (CR), una risposta parziale (PR) o una malattia stabile (SD). Verranno stimati i tassi e i limiti di confidenza binomiale di Clopper e Pearson al 95% associati.
Fino a 2 anni
Indice di carcinoma peritoneale (PCI)
Lasso di tempo: Al momento della laparoscopia
Il PCI sarà definito come la percentuale di pazienti valutabili che hanno raggiunto CR, PR o SD. Gli intervalli di confidenza per la reale proporzione di successo saranno calcolati secondo l'approccio di Clopper e Pearson
Al momento della laparoscopia
Punteggio di classificazione della regressione peritoneale (PRGS)
Lasso di tempo: Al basale e post-PIPAC, valutato fino a 2 anni
Il PRGS sarà definito come la percentuale di pazienti valutabili che hanno ottenuto una diminuzione del PRGS nel corso di biopsie successive. Gli intervalli di confidenza per la reale proporzione di successo saranno calcolati secondo l'approccio di Clopper e Pearson
Al basale e post-PIPAC, valutato fino a 2 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dal primo PIPAC alla progressione della malattia, valutata fino a 2 anni
La PFS sarà stimata utilizzando lo stimatore di Kaplan-Meier e gli intervalli di confidenza al 95% saranno calcolati utilizzando la trasformazione logit e la stima della varianza di Greenwood.
Dal primo PIPAC alla progressione della malattia, valutata fino a 2 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla morte o all'ultimo contatto, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a 2 anni
La OS sarà stimata utilizzando lo stimatore di Kaplan-Meier e gli intervalli di confidenza al 95% saranno calcolati utilizzando la trasformazione logit e la stima della varianza di Greenwood.
Dall'inizio del trattamento alla morte o all'ultimo contatto, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a 2 anni
Tasso di guasto tecnico PIPAC
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà calcolato il tasso di guasto tecnico. Verrà calcolato anche il tasso di malfunzionamento del dispositivo. Verranno stimati i tassi e i limiti di confidenza binomiale di Clopper e Pearson al 95% associati.
Fino a 2 anni
Stato di salute e qualità di vita riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Al basale e a 6, 12, 18 e 24 settimane di pausa dallo studio
Verrà misurato utilizzando la scala europea a cinque livelli per la qualità della vita e sarà riassunto con statistiche descrittive.
Al basale e a 6, 12, 18 e 24 settimane di pausa dallo studio
Sintomi riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Al basale e a 6, 12, 18 e 24 settimane di pausa dallo studio
Verranno misurati utilizzando l'MD Anderson Symptom Inventory e verranno riepilogati con statistiche descrittive.
Al basale e a 6, 12, 18 e 24 settimane di pausa dallo studio
Tempo alle complicanze associate al tumore peritoneale
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà stimato utilizzando lo stimatore di Kaplan-Meier e gli intervalli di confidenza al 95% saranno calcolati utilizzando la trasformazione logit e la stima della varianza di Greenwood.
Fino a 2 anni
Stato funzionale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Verrà misurato in base al numero di passi giornalieri prima e dopo i trattamenti.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Yanghee Woo, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

14 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

14 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24445 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2024-08883 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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