- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06832111
Кинеозабит
Эффект различных ленточных приложений Kinesio на баланс и ощущение положения лодыжки: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждения лодыжки и ног являются одними из наиболее часто наблюдаемых травм опорно -двигательного аппарата, особенно у спортсменов и физически активных людей. Были разработаны различные профилактические методы для снижения риска таких травм, включая программы упражнений, модификации обуви и методы записи. Написание кинео (KT) широко используется для повышения проприоцепции, стабильности суставов и нервно -мышечной функции, но его эффективность у здоровых молодых людей остается неясной.
Это исследование направлено на оценку влияния различных приложений для записи Kinesio на смысл и баланс у здоровых молодых людей. Комплекс голеностопного сустава богат механорецепторами и играет решающую роль в движении и постуральном контроле. Тем не менее, проприоцептивные дефициты и нарушения баланса способствуют риску травм, таких как хроническая нестабильность лодыжки (CAI) и растяжение бокового голеностопного сустава. В то время как в нескольких исследованиях изучалось влияние KT в пострадавших населениях, не хватает исследований о его влиянии на проприоцепцию и баланс у неповрежденных людей.
Анализируя изменения баланса и проприоцепции среди здоровых участников, это исследование даст ценную информацию о потенциальной роли записи кинео в профилактике травм. Понимание этих последствий до возникновения травмы может помочь уточнить стратегии реабилитации и улучшить принятие клинических решений в отношении использования кинезио для профилактики и после травмы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasemin Şahbaz
- Номер телефона: 05455649695
- Электронная почта: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali ILEZ
- Номер телефона: 05050275038
- Электронная почта: aliilez156@gmail.com
Места учебы
-
-
Büyükçekmece
-
İ̇stanbul, Büyükçekmece, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul Beykent University Physiotherapy Lab.
-
Контакт:
- Oğuz Önalan
- Номер телефона: +904441977
- Электронная почта: oğuzonalan@beykent.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: участники должны быть между 18-25 лет.
- Общее здоровье: участники должны быть в целом здоровыми людьми, без ранее диагностированных хронических состояний здоровья, расстройств опорно -двигательного аппарата или анамнеза травм.
- Здоровье лодыжки: никаких травм голеностопного сустава или хирургических вмешательств за последние шесть месяцев.
- Информированное согласие: участники должны добровольно согласиться участвовать и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- История травм: любая травма нижней конечности (лодыжка или колено) в течение прошлого года.
- Неврологические расстройства: любое неврологическое состояние, которое может повлиять на баланс или проприоцепцию.
- Другие состояния здоровья: наличие хронических заболеваний, таких как ревматические заболевания, диабет или расстройства опорно -двигательного аппарата, которые могут повлиять на результаты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Kinesio application 1
Участники этой группы получат приложение для записи Kinesio 1, конкретную методику записи, применяемой к лодыжке.
Вмешательство направлено на оценку его влияния на смысл совместного положения и баланс в течение четырех временных точек: до подачи заявления, сразу после, 24 часа спустя и через 48 часов.
|
Конкретный метод записи Kinesio, применяемый к лодыжке для оценки его влияния на смысл и баланс сустава.
|
|
Экспериментальный: Kinesio application application 2
Участники этой группы получат приложение Kinesio Taking Application 2, другую методику записи, применяемой к лодыжке.
Исследование оценит его влияние на проприоцепцию и постуральную стабильность в те же четырех временных точек.
|
Другая методика записи Kinesio, применяемая к лодыжке, для оценки его влияния на проприоцепцию и постуральную стабильность.
|
|
Плацебо Компаратор: Шамская пленка (компаратор плацебо)
Участники этой группы получат приложение для пленки Sham Kinesio, которое имитирует появление реального записи, но применяется без терапевтического напряжения или функциональной поддержки.
Эта группа будет служить контролем плацебо, чтобы оценить, связаны ли эффекты, наблюдаемые в экспериментальных группах методом записи или эффектом плацебо.
|
Приложение для записи плацебо, которое имитирует реальное размещение ленты Kinesio, но не имеет терапевтического напряжения или функциональной поддержки, служит контрольным условием для оценки истинных эффектов экспериментальных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность чувства положения сустава
Временное ограничение: 1 месяц
|
Этот результат оценит способность участников точно воспроизводить предопределенную позицию лодыжки.
Меньшая ошибка в репликации положения соединения указывает на улучшение проприоцепции.
|
1 месяц
|
|
Производительность баланса (постуральная стабильность)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Участники будут выполнять SEBT, где они должны достичь как можно дальше в нескольких направлениях, сохраняя при этом баланс.
Общее расстояние досягаемости будет записано, а улучшения указывают на повышенную стабильность постуральной охраны.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в балансе с течением времени
Временное ограничение: 1 месяц
|
Прогрессирование результатов баланса будет проанализировано в течение нескольких моментов времени, чтобы определить, как долго сохраняются эффекты записи.
|
1 месяц
|
|
Эффект удержания проприоцепции
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравнение между сразу после, 24 часа и 48 часов после применения
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasemin ŞAHBAZ, Istanbul Beykent University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBeykent-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .