- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06832111
Effetti di registrazione di Kinesio su equilibrio e propriocezione alla caviglia
L'effetto di diverse applicazioni a nastro Kinesio sull'equilibrio e la sensazione di posizione dell'articolazione della caviglia: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni alla caviglia e ai piedi sono tra le lesioni muscoloscheletriche più frequentemente osservate, in particolare negli atleti e nelle persone fisicamente attive. Sono stati sviluppati vari metodi preventivi per ridurre il rischio di tali lesioni, tra cui programmi di esercizio, modifiche alle calzature e tecniche di registrazione. Kinesio Taping (KT) è ampiamente utilizzato per migliorare la propriocezione, la stabilità articolare e la funzione neuromuscolare, ma la sua efficacia nei giovani adulti sani rimane poco chiara.
Questo studio mira a valutare l'impatto di diverse applicazioni di registrazione di Kinesio sul senso della posizione articolare e sull'equilibrio nei giovani adulti sani. Il complesso della caviglia è ricco di meccanorecettori e svolge un ruolo cruciale nel movimento e nel controllo posturale. Tuttavia, i deficit propriocettivi e le menomazioni dell'equilibrio contribuiscono al rischio di lesioni come l'instabilità della caviglia cronica (CAI) e le distorsioni della caviglia laterali. Mentre diversi studi hanno studiato gli effetti di KT nelle popolazioni ferite, mancano ricerche sul suo impatto sulla propriocezione e l'equilibrio in individui non feriti.
Analizzando i cambiamenti nella bilancia e nella propriocezione tra partecipanti sani, questo studio fornirà preziose spunti sul potenziale ruolo del taping di Kinesio nella prevenzione degli infortuni. Comprendere questi effetti prima che si verifichi un infortunio potrebbe aiutare a perfezionare le strategie di riabilitazione e migliorare il processo decisionale clinico per l'uso del taping Kinesio sia per la prevenzione che per il trattamento post-infortunio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasemin Şahbaz
- Numero di telefono: 05455649695
- Email: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ali ILEZ
- Numero di telefono: 05050275038
- Email: aliilez156@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Büyükçekmece
-
İ̇stanbul, Büyükçekmece, Tacchino
- Reclutamento
- Istanbul Beykent University Physiotherapy Lab.
-
Contatto:
- Oğuz Önalan
- Numero di telefono: +904441977
- Email: oğuzonalan@beykent.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: i partecipanti devono avere tra 18 e 25 anni.
- Salute generale: i partecipanti devono essere generalmente individui sani, senza condizioni di salute cronica precedentemente diagnosticate, disturbi muscoloscheletrici o storia di lesioni.
- Salute della caviglia: nessuna lesione alla caviglia o interventi chirurgici negli ultimi sei mesi.
- Consenso informato: i partecipanti devono concordare volontariamente di partecipare e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia delle lesioni: qualsiasi lesione degli arti inferiori (caviglia o ginocchio) nell'ultimo anno.
- Disturbi neurologici: qualsiasi condizione neurologica che può influire sull'equilibrio o sulla propriocezione.
- Altre condizioni di salute: presenza di malattie croniche come malattie reumatiche, diabete o disturbi muscoloscheletrici che potrebbero influire sui risultati dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Applicazione di registrazione Kinesio 1
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'applicazione di registrazione Kinesio 1, una tecnica di registrazione specifica applicata alla caviglia.
L'intervento mira a valutare i suoi effetti sul senso della posizione articolare e sull'equilibrio in quattro punti temporali: prima dell'applicazione, immediatamente dopo, 24 ore dopo e 48 ore dopo.
|
Una specifica tecnica di registrazione Kinesio applicata alla caviglia per valutare i suoi effetti sul senso e sull'equilibrio della posizione articolare.
|
|
Sperimentale: Kinesio Tassing Application 2
I partecipanti a questo gruppo riceveranno Kinesio Taping Application 2, una diversa tecnica di registrazione applicata alla caviglia.
Lo studio valuterà il suo impatto sulla propriocezione e sulla stabilità posturale negli stessi quattro punti temporali.
|
Una diversa tecnica di registrazione Kinesio si è applicata alla caviglia per valutarne l'impatto sulla propriocezione e sulla stabilità posturale.
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|
Comparatore placebo: Taping sham (comparatore placebo)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un'applicazione di taping sham Kinesio, che imita l'aspetto del taping reale ma viene applicato senza tensione terapeutica o supporto funzionale.
Questo gruppo fungerà da controllo placebo per valutare se gli effetti osservati nei gruppi sperimentali sono dovuti al metodo di registrazione o ad un effetto placebo.
|
Un'applicazione di taping placebo che imita il vero posizionamento del nastro Kinesio ma manca di tensione terapeutica o supporto funzionale, fungendo da condizione di controllo per valutare i veri effetti degli interventi sperimentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione del senso della posizione articolare
Lasso di tempo: 1 mese
|
Questo risultato valuterà la capacità dei partecipanti di riprodurre accuratamente una posizione della caviglia predefinita.
Un errore più piccolo nella replicazione della posizione articolare indica una miglioramento migliorato.
|
1 mese
|
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Bilancia performance (stabilità posturale)
Lasso di tempo: 1 mese
|
I partecipanti eseguiranno il SEBT, dove devono raggiungere il più possibile in più direzioni mantenendo l'equilibrio.
Verrà registrata la distanza di portata totale e miglioramenti indicano una maggiore stabilità posturale.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nelle prestazioni del saldo nel tempo
Lasso di tempo: 1 mese
|
La progressione delle prestazioni dell'equilibrio verrà analizzata in più punti temporali per determinare per quanto tempo persistono gli effetti di registrazione.
|
1 mese
|
|
Effetto di conservazione della propriocezione
Lasso di tempo: 1 mese
|
Confronto tra immediatamente, 24 ore e 48 ore dopo l'applicazione
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasemin ŞAHBAZ, Istanbul Beykent University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBeykent-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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