- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07048626
- Оригинальное испытание
Влияние лазерной терапии низкого уровня на отражение волос после лечения PRP
24 июня 2025 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Лазер низкого уровня стимулирует клетки в волосяных фолликулах, которые способствуют росту волос.
Собственные тромбоциты пациента используются в плазменных тромбоцитах, чтобы стимулировать рост волос.
Сочетание лазерного лечения низким уровнем с богатой тромбоцитами плазмой будет способствовать росту волос у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Чтобы определить влияние лазерной терапии низкого уровня на отражение волос после лечения PRP.
Это будет исследование контроля тем, проведенное на 22 участниках с андрогенетической алопецией (AGA).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- Reshape Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 35 лет диагностировали андрогенную алопецию или другие условия для выпадения волос.
- Наличие шкалы Норвуда-Гамилтона, размещенной на этапах I-V для мужчин, масштабной шкалы Ludwig по этапам I-III для женщин.
Критерии исключения:
- Использование системных препаратов (например, кортикостероидов, иммунодепрессантов) или лечения, влияющих на отражение волос в течение последних 3 месяцев.
- История гиперчувствительности или побочных реакций на лазерную терапию
- Активные системные заболевания, такие как неконтролируемый диабет, аутоиммунные расстройства или злокачественные новообразования
- Беременные или кормящие люди.
- Пациенты с кардиостимуляторами или имплантированными медицинскими устройствами противопоказаны с низким уровнем лазерной терапии.
- История операции по трансплантации волос в области лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение PRP
|
Лечение PRP включает в себя рисование образца крови, обработку его для концентрации тромбоцитов, а затем вводит эту концентрированную плазму обратно в организм, как правило, в месте травмы или области, нуждающейся в регенерации.
Процедура направлена на использование факторов роста в тромбоцитах для ускорения заживления и восстановления тканей.
|
|
Активный компаратор: Лазерная терапия с низким уровнем лечения
|
Получит лазерную терапию низкоуровневой лазерной терапии после 12 недель. Лазерная терапия уровня (LLLT)-это неинвазивное лечение для выпадения волос, которое использует лазерный свет с низкой интенсивностью для стимуляции фолликулов волос и улучшения кровообращения.
Он часто используется самостоятельно или в сочетании с другими методами лечения, такими как PRP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала глобальной оценки врача (PGA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала глобальной оценки врача (PGA) - это инструмент, используемый врачами для оценки общей тяжести заболевания пациента.
Это субъективная оценка, обычно по шкале от 0 до 3 или 0 до 4, причем более высокие оценки указывают на более тяжелую активность заболевания.
PGA фокусируется на общей активности заболевания, учитывая как тяжесть активных проявлений, так и соответствующих лабораторных результатов, за исключением повреждения органов и субъективных результатов, не связанных с активностью заболевания.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSAHSW/Batch-Fall23/903
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .