- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07048626
- Juicio original
Impacto de la terapia con láser de bajo nivel en el tratamiento de regeneración del cabello después del tratamiento con PRP
24 de junio de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
El láser de bajo nivel estimula las células en los folículos pilosos, lo que promueve el crecimiento del cabello.
Las propias plaquetas sanguíneas del paciente se usan en el tratamiento con plasma rico en plaquetas para fomentar el crecimiento del cabello.
La combinación de tratamiento con láser de bajo nivel con plasma rico en plaquetas promoverá el crecimiento del cabello en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Para determinar el impacto de la terapia láser de bajo nivel en el crecimiento del cabello después del tratamiento con PRP.
Este será un estudio de casos controlado en 22 participantes con alopecia androgenética (AGA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán
- Reshape Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos entre 18 y 35 años diagnosticados con alopecia androgénica u otras condiciones de pérdida de cabello no certificadas.
- Tener la escala de Norwood-Hamilton colocada en las etapas I-V para hombres Ludwig Escala en las etapas I-III para mujeres.
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos sistémicos (por ejemplo, corticosteroides, inmunosupresores) o tratamientos que afectan el crecimiento del cabello en los últimos 3 meses.
- Historia de hipersensibilidad o reacciones adversas a la terapia con láser
- Enfermedades sistémicas activas, como diabetes no controlada, trastornos autoinmunes o tumores malignos
- Individuos embarazadas o lactantes.
- Los pacientes con marcapasos o dispositivos médicos implantados contraindicados con terapia láser de bajo nivel.
- Historia de la cirugía de trasplante de cabello en el área de tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento PRP
|
El tratamiento con PRP implica dibujar una muestra de sangre, procesarla para concentrar las plaquetas y luego inyectar ese plasma concentrado en el cuerpo, típicamente en el sitio de una lesión o área que necesita regeneración.
El procedimiento tiene como objetivo utilizar los factores de crecimiento dentro de las plaquetas para acelerar la curación y la reparación de tejidos.
|
|
Comparador activo: Terapia con láser de baja leve después del tratamiento con PRP
|
Recibirá terapia con láser de bajo nivel después del tratamiento con PRP hasta 12 semanas. La terapia con láser de nivel bajo (LLLT) es un tratamiento no invasivo para la pérdida de cabello que utiliza luz láser de baja intensidad para estimular los folículos pilosos y mejorar la circulación sanguínea.
A menudo se usa por sí solo o se combina con otras terapias como PRP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación global del médico (PGA)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La escala de evaluación global del médico (PGA) es una herramienta utilizada por los médicos para evaluar la gravedad general de la enfermedad de un paciente.
Es una evaluación subjetiva, típicamente en una escala de 0 a 3 o 0 a 4, con puntajes más altos que indican una actividad de enfermedad más grave.
El PGA se centra en la actividad general de la enfermedad, considerando tanto la gravedad de las manifestaciones activas como los resultados relevantes de laboratorio, excluyendo el daño de los órganos y los hallazgos subjetivos no relacionados con la actividad de la enfermedad
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSAHSW/Batch-Fall23/903
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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