Исследование влияния терапии транскутанной электрической стимуляции акупунктурных точек на пациентов после видеоассистированной торакоскопической операции
3 декабря 2025 г. обновлено: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Исследование влияния терапии чрескожной электрической стимуляции акупунктурных точек на послеоперационную боль, качество жизни и маркеры воспаления в крови у пациентов с раком легких после видеоторакоскопической хирургии
Торакальная хирургия считается одним из наиболее болезненных видов хирургических вмешательств.
Если острая послеоперационная боль не управляется должным образом, существует высокий риск её перехода в клинически значимую хроническую боль в течение шести месяцев после операции, что может серьёзно ухудшить качество жизни.
Согласно исследованиям по программе Ускоренного восстановления после операции (Enhanced Recovery After Surgery, ERAS), использование мультимодальных стратегий обезболивания позволяет значительно снизить послеоперационную боль и уменьшить зависимость от обезболивающих препаратов.
Данное исследование направлено на изучение того, может ли сочетание чрескожной электронейростимуляционной терапии с традиционным обезболиванием дополнительно усилить обезболивающий эффект и улучшить результаты восстановления.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку эффективности трех стратегий послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших резекцию поражений с помощью видеоассистированной торакоскопической хирургии (VATS).
В рамках стандартных протоколов послеоперационного ухода пациенты будут рандомизированы в три группы: (1) только традиционная фармакологическая аналгезия, (2) традиционная аналгезия в сочетании с чрескожной электрической стимуляцией нервов (TENS) и (3) традиционная аналгезия в сочетании как с чрескожной электрической стимуляцией нервов (TENS), так и с чрескожной электрической стимуляцией акупунктурных точек (TEAS).
Основные исходы включают оценку интенсивности острой послеоперационной боли, воспалительных биомаркеров крови, качества жизни, связанного со здоровьем, и частоты послеоперационных осложнений.
Это исследование стремится определить, может ли дополнительное использование нейромодуляционных техник, таких как TENS и TEAS, усилить аналгезическую эффективность и улучшить профили послеоперационного восстановления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hualien
-
Taipei, Hualien, Тайвань, 97002
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди, которым предстоит торакальная хирургия
Критерии исключения:
- Пациенты с эпилепсией,
- Установленный кардиостимулятор
- Тяжелое инфекционное состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получают стандартную послеоперационную аналгезию в соответствии с институциональным протоколом.
|
Послеоперационные обезболивающие препараты, назначаемые в соответствии со стандартной клинической практикой и внутрибольничными рекомендациями
|
|
Экспериментальный: Группа TENS
Участники получают стандартную послеоперационную анальгезию в сочетании с чрескожной электронейростимуляцией (ЧЭНС)
|
Послеоперационные обезболивающие препараты, назначаемые в соответствии со стандартной клинической практикой и внутрибольничными рекомендациями
Неинвазивная терапия электрической стимуляции нервов, применяемая к определенным областям для уменьшения послеоперационной боли
|
|
Экспериментальный: Группа TENS + TEAS
Участники получают стандартную послеоперационную анальгезию в комбинации как с чрескожной электростимуляцией нервов (TENS), так и с чрескожной электростимуляцией акупунктурных точек (TEAS).
|
Послеоперационные обезболивающие препараты, назначаемые в соответствии со стандартной клинической практикой и внутрибольничными рекомендациями
Неинвазивная терапия электрической стимуляции нервов, применяемая к определенным областям для уменьшения послеоперационной боли
Электрическая стимуляция, применяемая к определенным акупунктурным точкам через кожу для усиления анальгетической эффективности и модуляции вегетативной функции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли, оцененная с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую можно себе представить».
|
В течение 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры воспаления в крови
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
|
Маркеры воспаления крови, включая соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и соотношение лимфоцитов к моноцитам (LMR), будут рассчитываться с использованием параметров общего анализа крови (CBC).
Увеличение NLR обычно интерпретируется как показатель повышенного системного воспаления, тогда как снижение LMR может отражать усиление воспалительной активности или физиологический стресс после операции.
Эти соотношения будут оцениваться в нескольких периоперационных временных точках для оценки изменений воспалительного ответа.
Взаимосвязь между послеоперационным уровнем боли, клиническим восстановлением и изменениями NLR и LMR будет проанализирована, чтобы определить, связана ли активация воспаления с большей послеоперационной болью или неблагоприятными исходами.
Единицы измерения выражаются в виде соотношений (NLR, LMR).
|
В течение 48 часов после операции
|
|
Шкала тревоги и депрессии в стационаре
Временное ограничение: На исходном уровне (до операции) и после операции через 6 и 48 часов
|
Шкала тревоги и депрессии для госпитализированных пациентов (HADS) будет использоваться для оценки психологического состояния участников в периоперационном периоде.
Шкала состоит из 14 пунктов, из которых 7 пунктов оценивают тревогу (HADS-A), а 7 пунктов оценивают депрессию (HADS-D).
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, что дает субшкальные оценки в диапазоне от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги или депрессии.
Изменения в баллах HADS-A и HADS-D будут проанализированы для определения послеоперационных психологических реакций и потенциального влияния различных методов обезболивания.
|
На исходном уровне (до операции) и после операции через 6 и 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- качество жизни
- острая боль
- чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция
- боль, послеоперационный
- чрескожная электронейростимуляция
- Тревога и депрессия
- Видеоассистированная торакоскопическая операция (VATS)
- Ускоренное восстановление после хирургического вмешательства (ERAS)
- воспалительные биомаркеры крови
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Поведенческие симптомы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Тревожные расстройства
- Депрессия
- Острая боль
- Терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Анестезия и анальгезия
- Электрическая стимуляционная терапия
- Анальгезия
- Чрескожная стимуляция электрического нерва
Другие идентификационные номера исследования
- Lin,Chun-Ya
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Поскольку исследование ещё продолжается, я поделюсь им после завершения исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .