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비디오 보조 흉강경 수술 후 환자에 대한 경피적 전기 자극 요법의 효과 탐구

2025년 12월 3일 업데이트: Buddhist Tzu Chi General Hospital

비디오 보조 흉강경 수술 후 폐암 환자의 수술 후 통증, 삶의 질 및 혈액 염증 표지자에 대한 경피적 전기 경혈 자극 요법의 영향 탐구

흉부 수술은 가장 통증이 심한 수술 유형 중 하나로 알려져 있습니다. 급성 수술 후 통증이 적절히 관리되지 않으면 수술 후 6개월 이내에 임상적으로 유의미한 만성 통증으로 발전할 위험이 높으며, 이는 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 후 회복 강화(ERAS)에 관한 연구에 따르면, 다중 통증 관리 전략을 사용하면 수술 후 통증을 크게 줄이고 진통제 의존도를 낮출 수 있습니다. 이 연구는 경피적 전기 신경 자극 치료를 기존 통증 관리와 결합할 때 통증 완화를 더욱 향상시키고 회복 결과를 개선할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 통해 병변 절제술을 받는 환자에서 세 가지 수술 후 통증 완화 전략의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 표준 수술 후 관리 프로토콜 하에 환자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다: (1) 전통적인 약물성 통증 완화법만 사용, (2) 전통적인 통증 완화법과 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 병용, (3) 전통적인 통증 완화법과 경피적 전기 신경 자극(TENS) 및 경피적 전기 경혈 자극(TEAS)을 모두 병용. 주요 결과에는 수술 후 급성 통증 강도 평가, 혈액 염증 바이오마커, 건강 관련 삶의 질 및 수술 후 합병증 발생률이 포함됩니다. 이 연구는 TENS 및 TEAS와 같은 신경 조절 기술의 보조적 사용이 통증 완화 효능을 향상시키고 수술 후 회복 프로필을 개선할 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Hualien
      • Taipei, Hualien, 대만, 97002
        • Hualien Tzu Chi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흉부 수술을 앞둔 사람들

제외 기준:

  • 간질 환자,
  • 심장 박동기 설치자
  • 심각한 감염 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
참가자는 기관 프로토콜에 따라 표준 수술 후 진통제를 투여받습니다.
의약품: 표준 진통 요법
표준 임상 실무 및 병원 지침에 따라 투여된 수술 후 진통제
실험적: TENS 그룹
참가자들은 경피적 전기 신경 자극(TENS)과 함께 표준 수술 후 진통 요법을 받습니다
의약품: 표준 진통 요법
표준 임상 실무 및 병원 지침에 따라 투여된 수술 후 진통제
장치: 경피적 신경 전기 자극 (TENS)
특정 부위에 적용하여 수술 후 통증을 줄이기 위한 비침습적 전기 신경 자극 치료
실험적: TENS + TEAS 그룹
참가자들은 경피적 전기 신경 자극(TENS)과 경피적 전기 경혈 자극(TEAS)을 모두 결합한 표준 수술 후 진통요법을 받습니다.
의약품: 표준 진통 요법
표준 임상 실무 및 병원 지침에 따라 투여된 수술 후 진통제
장치: 경피적 신경 전기 자극 (TENS)
특정 부위에 적용하여 수술 후 통증을 줄이기 위한 비침습적 전기 신경 자극 치료
장치: 경피적 전기 자극 요법(TEAS)
피부를 통해 특정 경혈에 전기 자극을 가하여 진통 효과를 증강하고 자율 신경 기능을 조절하는 방법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도(VAS)를 이용하여 평가한 수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 48시간 이내
통증 강도는 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
수술 후 48시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 염증 표지자
기간: 수술 후 48시간 이내
혈액 염증 표지자, 즉 호중구-림프구 비율(NLR)과 림프구-단핵구 비율(LMR)은 완전혈구계산(CBC) 수치를 사용하여 계산됩니다. NLR 증가는 일반적으로 전신 염증 증가의 지표로 해석되는 반면, LMR 감소는 수술 후 염증 활동 증가 또는 생리적 스트레스를 반영할 수 있습니다. 이러한 비율은 염증 반응의 변화를 평가하기 위해 수술 전후 여러 시점에서 평가될 것입니다. 수술 후 통증 수준, 임상 회복, NLR 및 LMR 변화 간의 관계는 염증 활성화가 더 큰 수술 후 통증이나 부정적 결과와 관련이 있는지 확인하기 위해 분석될 것입니다. 측정 단위는 비율(NLR, LMR)로 표시됩니다.
수술 후 48시간 이내
병원 불안 및 우울 척도
기간: 기저선(수술 전), 수술 후 6시간 및 48시간 후
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 수술 전후 기간 동안 참가자의 심리 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 총 14개 항목으로 구성되어 있으며, 7개 항목은 불안(HADS-A)을, 다른 7개 항목은 우울(HADS-D)을 평가합니다. 각 항목은 0점에서 3점까지 점수가 매겨지며, 하위 척도 점수는 0점에서 21점까지 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 불안 또는 우울을 나타냅니다. HADS-A와 HADS-D 점수의 변화를 분석하여 수술 후 심리적 반응과 다양한 진통 중재의 잠재적 영향을 확인할 것입니다.
기저선(수술 전), 수술 후 6시간 및 48시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Buddhist Tzu Chi General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Lin,Chun-Ya

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구가 아직 진행 중이므로, 연구가 완료된 후에 공유하겠습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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