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Esplorazione degli Effetti della Terapia a Stimolazione Elettrica Transcutanea dei Punti di Agopuntura su Pazienti Dopo Chirurgia Toracoscopica Video-Assistita

3 dicembre 2025 aggiornato da: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studio dell'Impatto della Terapia di Stimolazione Elettrica Transcutanea dei Punti di Agopuntura sul Dolore Postoperatorio, sulla Qualità della Vita e sui Marcatori Infiammatori Ematici nei Pazienti con Cancro del Polmone Dopo Chirurgia Toracoscopica Video-Assistita

La chirurgia toracica è nota per essere uno dei tipi di chirurgia più dolorosi. Se il dolore postoperatorio acuto non viene gestito adeguatamente, c'è un alto rischio che possa evolvere in dolore cronico clinicamente significativo entro sei mesi dall'intervento, il che può influire seriamente sulla qualità della vita. Secondo la ricerca sul Recupero Potenziato Dopo Chirurgia (ERAS), l'utilizzo di strategie multimodali di gestione del dolore può ridurre significativamente il dolore postoperatorio e diminuire la dipendenza dai farmaci antidolorifici. Questo studio mira a indagare se la combinazione della terapia di Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea con la gestione convenzionale del dolore possa ulteriormente migliorare il sollievo dal dolore e i risultati del recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'efficacia di tre strategie analgesiche postoperatorie in pazienti sottoposti a resezione di lesioni mediante chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS).
In conformità con i protocolli standard di assistenza postoperatoria, i pazienti verranno randomizzati in tre gruppi: (1) analgesia farmacologica convenzionale da sola, (2) analgesia convenzionale combinata con stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), e (3) analgesia convenzionale combinata sia con stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) che con stimolazione elettrica transcutanea di punti di agopuntura (TEAS).
I principali esiti includono la valutazione dell'intensità del dolore acuto postoperatorio, i biomarcatori infiammatori ematici, la qualità della vita correlata alla salute e l'incidenza di complicanze postoperatorie.
Questa indagine cerca di determinare se l'uso aggiuntivo di tecniche neuromodulatorie come TENS e TEAS possa migliorare l'efficacia analgesica e ottimizzare i profili di recupero postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Hualien
      • Taipei, Hualien, Taiwan, 97002
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone che stanno per sottoporsi a chirurgia toracica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con epilessia,
  • Pacemaker installato
  • Stato di infezioni gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti ricevono analgesia postoperatoria standard secondo il protocollo istituzionale.
Droga: Analgesia Standard
Farmaci analgesici postoperatori somministrati secondo la pratica clinica standard e le linee guida ospedaliere
Sperimentale: Gruppo TENS
I partecipanti ricevono analgesia postoperatoria standard combinata con stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS)
Droga: Analgesia Standard
Farmaci analgesici postoperatori somministrati secondo la pratica clinica standard e le linee guida ospedaliere
Dispositivo: Stimolazione Elettrica Transcutanea dei Nervi (TENS)
Terapia di stimolazione nervosa elettrica non invasiva applicata a specifiche aree per ridurre il dolore postoperatorio
Sperimentale: Gruppo TENS + TEAS
I partecipanti ricevono un'analgesia postoperatoria standard combinata sia con la stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS) che con la stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura (TEAS).
Droga: Analgesia Standard
Farmaci analgesici postoperatori somministrati secondo la pratica clinica standard e le linee guida ospedaliere
Dispositivo: Stimolazione Elettrica Transcutanea dei Nervi (TENS)
Terapia di stimolazione nervosa elettrica non invasiva applicata a specifiche aree per ridurre il dolore postoperatorio
Dispositivo: Stimolazione Elettrica Transcutanea dei Punti Agopuntura (TEAS)
Stimolazione elettrica applicata a specifici punti di agopuntura attraverso la pelle per migliorare l'efficacia analgesica e modulare la funzione autonoma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Entro 48 ore dopo l'intervento chirurgico
L'intensità del dolore verrà valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) a 10 punti, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il dolore peggiore immaginabile".
Entro 48 ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori Infiammatori del Sangue
Lasso di tempo: Entro 48 ore dopo l'intervento chirurgico
I marcatori infiammatori del sangue, compresi il rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e il rapporto linfociti-monociti (LMR), saranno calcolati utilizzando i parametri dell'emocromo completo (CBC).
Gli aumenti dell'NLR sono comunemente interpretati come indicatori di elevata infiammazione sistemica, mentre le diminuzioni dell'LMR possono riflettere una maggiore attività infiammatoria o stress fisiologico dopo l'intervento chirurgico.
Questi rapporti saranno valutati in più momenti perioperatori per valutare i cambiamenti nella risposta infiammatoria.
La relazione tra i livelli di dolore postoperatorio, il recupero clinico e i cambiamenti nell'NLR e nell'LMR sarà analizzata per determinare se l'attivazione infiammatoria è associata a un maggiore dolore postoperatorio o a esiti avversi.
Le unità di misura sono espresse come rapporti (NLR, LMR).
Entro 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera
Lasso di tempo: Al basale (preoperatorio), e dopo l'intervento chirurgico 6 e 48 ore dopo
La scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS) sarà utilizzata per valutare lo stato psicologico dei partecipanti durante il periodo perioperatorio.
La scala è composta da 14 elementi, con 7 elementi che valutano l'ansia (HADS-A) e 7 elementi che valutano la depressione (HADS-D).
Ogni elemento è valutato da 0 a 3, producendo punteggi delle sottoscale che vanno da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori di ansia o depressione.
Le variazioni nei punteggi HADS-A e HADS-D saranno analizzate per determinare le risposte psicologiche postoperatorie e il potenziale impatto di diversi interventi analgesici.
Al basale (preoperatorio), e dopo l'intervento chirurgico 6 e 48 ore dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lin,Chun-Ya

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Poiché è ancora in corso, la condividerò dopo che la ricerca sarà completata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Analgesia Standard

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