Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu przezskórnej elektrycznej stymulacji punktów akupunkturowych na pacjentów po torakoskopii wspomaganej wideo

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Badanie wpływu przezskórnej stymulacji elektrycznej punktów akupunkturowych na ból pooperacyjny, jakość życia oraz markery stanu zapalnego we krwi u pacjentów z rakiem płuca po torakoskopii wspomaganej wideo

Chirurgia klatki piersiowej jest uznawana za jeden z najbardziej bolesnych rodzajów operacji. Jeśli ostry ból pooperacyjny nie jest właściwie kontrolowany, istnieje wysokie ryzyko, że może przekształcić się w klinicznie istotny ból przewlekły w ciągu sześciu miesięcy po zabiegu, co może poważnie wpłynąć na jakość życia. Zgodnie z badaniami nad programem Szybszej Rekonwalescencji Po Operacji (ERAS), stosowanie wielomodalnych strategii zarządzania bólem może znacząco zmniejszyć ból pooperacyjny i zmniejszyć zależność od leków przeciwbólowych. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy połączenie przezskórnej terapii stymulacji nerwów elektrycznych z konwencjonalnym leczeniem bólu może dalej zwiększyć ulgę w bólu i poprawić wyniki rekonwalescencji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę skuteczności trzech strategii analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych resekcji zmian drogą wideotorakoskopii (VATS). Zgodnie ze standardowymi protokołami opieki pooperacyjnej pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: (1) wyłącznie konwencjonalna analgezja farmakologiczna, (2) konwencjonalna analgezja w połączeniu z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) oraz (3) konwencjonalna analgezja w połączeniu z zarówno przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS), jak i przezskórną elektryczną stymulacją punktów akupunkturowych (TEAS). Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują ocenę nasilenia ostrego bólu pooperacyjnego, biomarkerów zapalnych we krwi, jakości życia związanej ze zdrowiem oraz częstości występowania powikłań pooperacyjnych. To badanie ma na celu ustalenie, czy dodatkowe zastosowanie technik neuromodulacyjnych, takich jak TENS i TEAS, może zwiększyć skuteczność analgezji i poprawić profil rekonwalescencji pooperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Hualien
      • Taipei, Hualien, Tajwan, 97002
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które mają przejść operację klatki piersiowej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z epilepsją,
  • Rozrusznik serca
  • Stan ciężkich infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują standardową analgezję pooperacyjną zgodnie z protokołem instytucjonalnym.
Lek: Standardowe leczenie przeciwbólowe
Leki przeciwbólowe pooperacyjne podawane zgodnie ze standardową praktyką kliniczną i wytycznymi szpitalnymi
Eksperymentalny: Grupa TENS
Uczestnicy otrzymują standardową pooperacyjną analgezję w połączeniu z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS)
Lek: Standardowe leczenie przeciwbólowe
Leki przeciwbólowe pooperacyjne podawane zgodnie ze standardową praktyką kliniczną i wytycznymi szpitalnymi
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Nieinwazyjna terapia stymulacji nerwów elektrycznych stosowana w określonych obszarach w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego
Eksperymentalny: Grupa TENS + TEAS
Uczestnicy otrzymują standardową analgezję pooperacyjną w połączeniu zarówno z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS), jak i przezskórną elektryczną stymulacją punktów akupunkturowych (TEAS).
Lek: Standardowe leczenie przeciwbólowe
Leki przeciwbólowe pooperacyjne podawane zgodnie ze standardową praktyką kliniczną i wytycznymi szpitalnymi
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Nieinwazyjna terapia stymulacji nerwów elektrycznych stosowana w określonych obszarach w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego
Urządzenie: Przezskórna Elektryczna Stymulacja Punktów Akupunkturowych (TEAS)
Stymulacja elektryczna stosowana na określonych punktach akupunkturowych przez skórę w celu zwiększenia skuteczności przeciwbólowej i modulacji funkcji autonomicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
Intensywność bólu będzie oceniana przy użyciu 10-punktowej skali wizualno-analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy wyobrażalny ból".
W ciągu 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery Zapalne Krwi
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
Wskaźniki zapalenia we krwi, w tym wskaźnik neutrofile-limfocyty (NLR) i wskaźnik limfocyty-monocyty (LMR), zostaną obliczone przy użyciu parametrów pełnej morfologii krwi (CBC). Wzrost NLR jest powszechnie interpretowany jako wskaźnik podwyższonego ogólnoustrojowego stanu zapalnego, natomiast spadek LMR może odzwierciedlać zwiększoną aktywność zapalną lub stres fizjologiczny po operacji. Wskaźniki te będą oceniane w wielu okołooperacyjnych punktach czasowych, aby ocenić zmiany w odpowiedzi zapalnej. Zależność między poziomem bólu pooperacyjnego, powrotem do zdrowia klinicznego oraz zmianami w NLR i LMR zostanie przeanalizowana, aby ustalić, czy aktywacja zapalna jest związana z większym bólem pooperacyjnym lub niekorzystnymi wynikami. Jednostki miary są wyrażone jako wskaźniki (NLR, LMR).
W ciągu 48 godzin po operacji
Skala Lęku i Depresji w Szpitalu
Ramy czasowe: Na początku badania (przedoperacyjnie) oraz 6 i 48 godzin po operacji
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) zostanie wykorzystana do oceny stanu psychicznego uczestników w okresie okołooperacyjnym. Skala składa się z 14 pozycji, przy czym 7 pozycji ocenia lęk (HADS-A), a 7 pozycji ocenia depresję (HADS-D). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, co daje wyniki podskal w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku lub depresji. Zmiany w wynikach HADS-A i HADS-D będą analizowane w celu określenia psychologicznych reakcji pooperacyjnych oraz potencjalnego wpływu różnych interwencji przeciwbólowych.
Na początku badania (przedoperacyjnie) oraz 6 i 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lin,Chun-Ya

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ponieważ badanie jest jeszcze w toku, podzielę się nim po zakończeniu badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Standardowe leczenie przeciwbólowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj