Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků terapie transkutánní elektrické stimulace akupunkturních bodů u pacientů po videoasistované torakoskopické operaci

3. prosince 2025 aktualizováno: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Zkoumání vlivu transkutánní elektrické akupunkturní stimulační terapie na pooperační bolest, kvalitu života a krevní zánětlivé markery u pacientů s rakovinou plic po videotorakoskopické operaci

Hrudní chirurgie je známá jako jeden z nejbolestivějších typů chirurgických zákroků. Pokud není akutní pooperační bolest správně zvládnuta, existuje vysoké riziko, že se do šesti měsíců po operaci vyvine do klinicky významné chronické bolesti, což může vážně ovlivnit kvalitu života. Podle výzkumu o zlepšeném zotavení po operaci (ERAS) může použití multimodálních strategií řízení bolesti výrazně snížit pooperační bolest a snížit závislost na lécích proti bolesti. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda kombinace transkutánní elektrické nervové stimulační terapie s konvenčním řízením bolesti může dále zvýšit úlevu od bolesti a zlepšit výsledky zotavení.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost tří pooperačních analgetických strategií u pacientů podstupujících resekci léze pomocí videoasistované torakoskopické chirurgie (VATS). V rámci standardních pooperačních ošetřovacích protokolů budou pacienti randomizováni do tří skupin: (1) pouze konvenční farmakologická analgezie, (2) konvenční analgezie kombinovaná s transkutánní elektrickou nervovou stimulací (TENS), a (3) konvenční analgezie kombinovaná s transkutánní elektrickou nervovou stimulací (TENS) i transkutánní elektrickou stimulací akupunkturních bodů (TEAS). Primární výsledky zahrnují hodnocení intenzity akutní pooperační bolesti, zánětlivých biomarkerů v krvi, kvality života související se zdravím a incidence pooperačních komplikací. Tato studie se snaží zjistit, zda doplňkové použití neuromodulačních technik, jako jsou TENS a TEAS, může zlepšit analgetickou účinnost a zlepšit průběh pooperačního zotavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Hualien
      • Taipei, Hualien, Tchaj-wan, 97002
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, kteří se chystají podstoupit hrudní chirurgii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s epilepsií,
  • Nainstalovaný kardiostimulátor
  • Stav závažných infekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají standardní pooperační analgezii podle institucionálního protokolu.
Lék: Standardní analgezie
Pooperační analgetické léky podávané podle standardní klinické praxe a nemocničních směrnic
Experimentální: Skupina TENS
Účastníci dostávají standardní pooperační analgezii v kombinaci s transkutánní elektrickou nervovou stimulací (TENS)
Lék: Standardní analgezie
Pooperační analgetické léky podávané podle standardní klinické praxe a nemocničních směrnic
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Neinvazivní terapie elektrickou stimulací nervů aplikovaná na specifické oblasti ke snížení pooperační bolesti
Experimentální: Skupina TENS + TEAS
Účastníci dostávají standardní pooperační analgezii v kombinaci s transkutánní elektrickou nervovou stimulací (TENS) a transkutánní elektrickou akupunkturní stimulací (TEAS).
Lék: Standardní analgezie
Pooperační analgetické léky podávané podle standardní klinické praxe a nemocničních směrnic
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Neinvazivní terapie elektrickou stimulací nervů aplikovaná na specifické oblasti ke snížení pooperační bolesti
Přístroj: Transkutánní elektrická akupunkturní stimulace (TEAS)
Elektrická stimulace aplikovaná na specifické akupunkturní body přes kůži za účelem zvýšení analgetické účinnosti a modulace autonomních funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší představitelná bolest."
Do 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé markery v krvi
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
Krevní zánětlivé markery, včetně poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměru lymfocytů k monocytům (LMR), budou vypočítány pomocí parametrů kompletního krevního obrazu (CBC). Zvýšení NLR je běžně interpretováno jako ukazatel zvýšeného systémového zánětu, zatímco pokles LMR může odrážet zvýšenou zánětlivou aktivitu nebo fyziologický stres po operaci. Tyto poměry budou hodnoceny v několika perioperačních časových bodech, aby bylo možné vyhodnotit změny v zánětlivé odpovědi. Vztah mezi úrovněmi pooperační bolesti, klinickým uzdravením a změnami v NLR a LMR bude analyzován, aby se zjistilo, zda je zánětlivá aktivace spojena s větší pooperační bolestí nebo nepříznivými výsledky. Jednotky měření jsou vyjádřeny jako poměry (NLR, LMR).
Do 48 hodin po operaci
Škála úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Výchozí stav (preoperativní) a po operaci 6 a 48 hodin později
Škála úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) bude použita k vyhodnocení psychického stavu účastníků během perioperativního období. Škála se skládá ze 14 položek, přičemž 7 položek hodnotí úzkost (HADS-A) a 7 položek hodnotí depresi (HADS-D). Každá položka je hodnocena od 0 do 3, což dává dílčí skóre v rozsahu od 0 do 21. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti nebo deprese. Změny ve skóre HADS-A a HADS-D budou analyzovány, aby se určily pooperační psychologické reakce a potenciální dopad různých analgetických intervencí.
Výchozí stav (preoperativní) a po operaci 6 a 48 hodin později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lin,Chun-Ya

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Protože je stále v běhu, sdělím to po dokončení výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Standardní analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit