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Explorando os Efeitos da Terapia de Estimulação Elétrica Transcutânea em Pontos de Acupuntura em Pacientes após Cirurgia Torácica Vídeo-Assistida

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Explorando o Impacto da Terapia de Estimulação Elétrica Transcutânea em Pontos de Acupuntura na Dor Pós-Operatória, Qualidade de Vida e Marcadores Inflamatórios Sanguíneos em Pacientes com Cancro do Pulmão Após Cirurgia Toracoscópica Assistida por Vídeo

A cirurgia torácica é conhecida por ser um dos tipos de cirurgia mais dolorosos. Se a dor pós-operatória aguda não for gerida adequadamente, existe um alto risco de que se possa transformar em dor crónica clinicamente significativa dentro de seis meses após a cirurgia, o que pode afetar seriamente a qualidade de vida. De acordo com investigação sobre Recuperação Melhorada Após Cirurgia (ERAS), o uso de estratégias de gestão da dor multimodal pode reduzir significativamente a dor pós-operatória e diminuir a dependência de medicamentos para a dor. Este estudo visa investigar se a combinação da terapia de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea com a gestão convencional da dor pode melhorar ainda mais o alívio da dor e melhorar os resultados de recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo visa avaliar a eficácia de três estratégias analgésicas pós-operatórias em pacientes submetidos a ressecção de lesão por cirurgia torácica videoassistida (VATS). Nos protocolos padrão de cuidados pós-operatórios, os pacientes serão randomizados em três grupos: (1) analgesia farmacológica convencional isolada, (2) analgesia convencional combinada com estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), e (3) analgesia convencional combinada com estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TEAS). Os desfechos primários incluem a avaliação da intensidade da dor aguda pós-operatória, biomarcadores inflamatórios sanguíneos, qualidade de vida relacionada à saúde e a incidência de complicações pós-operatórias. Esta investigação procura determinar se o uso adjuvante de técnicas neuromodulatórias como TENS e TEAS pode melhorar a eficácia analgésica e melhorar os perfis de recuperação pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Hualien
      • Taipei, Hualien, Taiwan, 97002
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pessoas que vão ser submetidas a cirurgia torácica

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com epilepsia,
  • Marca-passo instalado
  • Estado de infeções graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes recebem analgesia pós-operatória padrão de acordo com o protocolo institucional.
Medicamento: Analgesia Padrão
Medicamentos analgésicos pós-operatórios administrados de acordo com a prática clínica padrão e as diretrizes hospitalares
Experimental: Grupo TENS
Os participantes recebem analgesia pós-operatória padrão combinada com estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
Medicamento: Analgesia Padrão
Medicamentos analgésicos pós-operatórios administrados de acordo com a prática clínica padrão e as diretrizes hospitalares
Dispositivo: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS)
Terapia de estimulação elétrica nervosa não invasiva aplicada a áreas específicas para reduzir a dor pós-operatória
Experimental: Grupo TENS + TEAS
Os participantes recebem analgesia pós-operatória padrão combinada com estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TEAS).
Medicamento: Analgesia Padrão
Medicamentos analgésicos pós-operatórios administrados de acordo com a prática clínica padrão e as diretrizes hospitalares
Dispositivo: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS)
Terapia de estimulação elétrica nervosa não invasiva aplicada a áreas específicas para reduzir a dor pós-operatória
Dispositivo: Estimulação Elétrica Transcutânea em Pontos de Acupuntura (TEAS)
Estimulação elétrica aplicada a pontos específicos de acupuntura através da pele para aumentar a eficácia analgésica e modular a função autonómica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor Pós-Operatória Avaliada Utilizando a Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: No prazo de 48 horas após a cirurgia
A intensidade da dor será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos, onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "a pior dor imaginável".
No prazo de 48 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores Inflamatórios Sanguíneos
Prazo: Nas 48 horas após a cirurgia
Os marcadores inflamatórios sanguíneos, incluindo a relação neutrófilos-linfócitos (NLR) e a relação linfócitos-monócitos (LMR), serão calculados utilizando os parâmetros do hemograma completo (CBC).
Os aumentos do NLR são geralmente interpretados como indicadores de inflamação sistémica elevada, enquanto as diminuições do LMR podem refletir uma atividade inflamatória aumentada ou stresse fisiológico após a cirurgia.
Estas relações serão avaliadas em múltiplos momentos perioperatórios para avaliar as alterações na resposta inflamatória.
A relação entre os níveis de dor pós-operatória, a recuperação clínica e as alterações no NLR e LMR será analisada para determinar se a ativação inflamatória está associada a uma maior dor pós-operatória ou a resultados adversos.
As unidades de medida são expressas como relações (NLR, LMR).
Nas 48 horas após a cirurgia
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: No momento basal (pré-operatório) e após a cirurgia, 6 e 48 horas depois
A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) será utilizada para avaliar o estado psicológico dos participantes durante o período perioperatório. A escala consiste em 14 itens, com 7 itens a avaliar ansiedade (HADS-A) e 7 itens a avaliar depressão (HADS-D). Cada item é pontuado de 0 a 3, resultando em pontuações de subescala que variam de 0 a 21. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade ou depressão. As alterações nas pontuações HADS-A e HADS-D serão analisadas para determinar as respostas psicológicas pós-operatórias e o impacto potencial de diferentes intervenções analgésicas.
No momento basal (pré-operatório) e após a cirurgia, 6 e 48 horas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Buddhist Tzu Chi General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Lin,Chun-Ya

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Como ainda está em curso, partilharei após a conclusão da investigação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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