Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen sähköisen akupisteärsytysterapian vaikutusten tutkiminen potilailla videoneuvottelutorakoskoopian jälkeen

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Transkutaanisen sähköakupunktiostimulaatiohoidon vaikutuksen tutkiminen postoperatiiviseen kipuun, elämänlaatuun ja veren tulehdusmarkkereihin keuhkosyöpäpotilailla videonukkeutavan torakoskoopian jälkeen

Rinta- ja keuhkokirurgia tunnetaan yhtenä kivuliaimmista leikkauksista. Jos akuuttia leikkausjälkeistä kipua ei hoideta asianmukaisesti, on suuri riski, että se voi kehittyä kliinisesti merkittäväksi krooniseksi kivuksi kuuden kuukauden kuluessa leikkauksesta, mikä voi vakavasti heikentää elämänlaatua. Parannetun toipumisen (ERAS) tutkimusten mukaan monimuotoisten kivunhoidon strategioiden käyttö voi vähentää merkittävästi leikkausjälkeistä kipua ja vähentää kipulääkkeiden tarvetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ihon läpi annettava sähköhermostimulaatiohoito yhdistettynä perinteiseen kivunhoitoon edelleen parantaa kivunlievitystä ja parantaa toipumistuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan kolmen postoperatiivisen analgeettisen strategian tehokkuutta potilailla, joille tehdään leesioiden resektio videoavusteisen torakoskooppisen kirurgian (VATS) kautta. Standardien postoperatiivisen hoidon protokollien mukaisesti potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: (1) pelkkään perinteiseen farmakologiseen analgesiaan, (2) perinteiseen analgesiaan yhdistettynä transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon (TENS) ja (3) perinteiseen analgesiaan yhdistettynä sekä transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon (TENS) että transkutaaniseen sähköiseen akupiste-stimulaatioon (TEAS). Ensisijaisina tuloksina arvioidaan akuutin postoperatiivisen kivun voimakkuutta, veren tulehdusbiomarkkereita, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyyttä. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voivatko neuromodulaatiotekniikoiden, kuten TENS:n ja TEAS:n, lisäkäyttö parantaa analgeettista tehokkuutta ja parantaa postoperatiivista toipumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Hualien
      • Taipei, Hualien, Taiwan, 97002
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ihmiset, jotka ovat tulossa rintakehän leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epilepsia,
  • Sydämentahdistin asennettuna
  • Vakavat infektiotilat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat standardia leikkausjälkeistä kipulääkitystä instituution protokollan mukaisesti.
Lääke: Vakiokipulääkitys
Postoperatiiviset kipulääkkeet annostellaan standardikliinisen käytännön ja sairaalan ohjeistuksen mukaisesti
Kokeellinen: TENS-ryhmä
Osallistujat saavat standardipostoperatiivista analgeesia yhdistettynä ihonläpäisevään hermostimulaatioon (TENS)
Lääke: Vakiokipulääkitys
Postoperatiiviset kipulääkkeet annostellaan standardikliinisen käytännön ja sairaalan ohjeistuksen mukaisesti
Laite: Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS)
Epäinvasiivinen sähköhermostimulaatiohoito, jota sovelletaan tiettyihin alueisiin leikkausjälkeisen kivun lievittämiseksi
Kokeellinen: TENS + TEAS -ryhmä
Osallistujat saavat standardipostoperatiivista analgesiaa yhdistettynä sekä transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon (TENS) että transkutaaniseen sähköiseen akupistimulaatioon (TEAS).
Lääke: Vakiokipulääkitys
Postoperatiiviset kipulääkkeet annostellaan standardikliinisen käytännön ja sairaalan ohjeistuksen mukaisesti
Laite: Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS)
Epäinvasiivinen sähköhermostimulaatiohoito, jota sovelletaan tiettyihin alueisiin leikkausjälkeisen kivun lievittämiseksi
Laite: Transkutaaninen sähköinen akupisteärsytys (TEAS)
Sähköistä stimulaatiota käytetään tiettyihin akupunktiopisteisiin ihon läpi kipulääkityksen tehostamiseksi ja autonominen toiminnan säätelyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kivun intensiteetti arvioitu käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS)
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 10-pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua."
48 tunnin kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Veren tulehdusmarkkerit, mukaan lukien neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR) ja lymfosyytti-monosyyttisuhde (LMR), lasketaan käyttäen täydellisen veren kokeen (CBC) parametreja. NLR:n nousua tulkitaan yleisesti kohonneen systeemisen tulehduksen indikaattoreina, kun taas LMR:n lasku voi heijastaa lisääntynyttä tulehdustoimintaa tai fysiologista stressiä leikkauksen jälkeen. Näitä suhteita arvioidaan useissa perioperatiivisissa aikapisteissä tulehdusvasteen muutosten arvioimiseksi. Leikkauksen jälkeisten kiputasojen, kliinisen toipumisen sekä NLR:n ja LMR:n muutosten välistä suhdetta analysoidaan määrittääkseen, liittyykö tulehdusaktivaatio suurempaan leikkauksen jälkeiseen kipuun tai haittatuloksiin. Mittayksiköt ilmaistaan suhteina (NLR, LMR).
48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Alkupisteessä (leikkaus edellä) sekä leikkauksen jälkeen 6 ja 48 tuntia myöhemmin
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikkoa (HADS) käytetään arvioimaan osallistujien psykologista tilaa leikkauksen ympärillä olevalla ajanjaksolla. Asteikko koostuu 14 kohteesta, joista 7 arvioi ahdistusta (HADS-A) ja 7 arvioi masennusta (HADS-D). Jokainen kohde pisteytetään 0:sta 3:een, jolloin osa-asteikkojen pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuksen tai masennuksen tasoja. HADS-A- ja HADS-D-pisteiden muutoksia analysoidaan määrittämään leikkauksen jälkeiset psykologiset reaktiot ja erilaisten kipulääkitysmenetelmien mahdollinen vaikutus.
Alkupisteessä (leikkaus edellä) sekä leikkauksen jälkeen 6 ja 48 tuntia myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lin,Chun-Ya

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tutkimus on vielä käynnissä, jaan sen tutkimuksen valmistuttua.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Vakiokipulääkitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa