Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekterne af transkutan elektrisk akupunkturstimuleringsterapi på patienter efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

3. december 2025 opdateret af: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Undersøgelse af effekten af transkutan elektrisk akupunkturstimuleringsterapi på postoperativ smerte, livskvalitet og inflammatoriske markører i blodet hos lungekræftpatienter efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Thorakal kirurgi er kendt for at være en af de mest smertefulde typer af kirurgi. Hvis akut postoperativ smerte ikke håndteres korrekt, er der en høj risiko for, at den kan udvikle sig til klinisk signifikant kronisk smerte inden for seks måneder efter operationen, hvilket kan påvirke livskvaliteten alvorligt. Ifølge forskning i Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) kan brugen af multimodal smertehåndteringsstrategier signifikant reducere postoperativ smerte og mindske afhængigheden af smertestillende medicin. Dette studie har til formål at undersøge, om en kombination af transkutan elektrisk nervestimuleringsterapi med konventionel smertehåndtering yderligere kan forbedre smertelettelse og forbedre genopretningsresultater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af tre postoperative smertelindringsstrategier hos patienter, der gennemgår læsionsresektion via videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS). Under standard postoperative plejeprotokoller vil patienter blive randomiseret til tre grupper: (1) konventionel farmakologisk analgesi alene, (2) konventionel analgesi kombineret med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), og (3) konventionel analgesi kombineret med både transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS). De primære resultater omfatter vurderingen af akut postoperative smerteintensitet, inflammatoriske blodbiomarkører, sundhedsrelateret livskvalitet og incidensen af postoperative komplikationer. Denne undersøgelse søger at afgøre, om supplerende brug af neuromodulatoriske teknikker som TENS og TEAS kan forbedre analgesisk effektivitet og forbedre postoperative genopretningsprofiler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Hualien
      • Taipei, Hualien, Taiwan, 97002
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der skal gennemgå thorakal kirurgi

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med epilepsi,
  • Pacemaker installeret
  • Alvorlig infektionsstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager standard postoperativ analgesi i henhold til institutionsprotokollen.
Medicin: Standard Analgesi
Postoperativ smertestillende medicin administreret i henhold til standard klinisk praksis og hospitalsretningslinjer
Eksperimentel: TENS-gruppen
Deltagerne modtager standard postoperativ analgesi kombineret med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Medicin: Standard Analgesi
Postoperativ smertestillende medicin administreret i henhold til standard klinisk praksis og hospitalsretningslinjer
Enhed: Transkutan Elektrisk Nerve Stimulering (TENS)
Ikke-invasiv elektrisk nervestimuleringsterapi anvendt på specifikke områder for at reducere postoperative smerter
Eksperimentel: TENS + TEAS-gruppe
Deltagerne modtager standard postoperativ analgesi kombineret med både transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og transkutan elektrisk akupunkturstimulering (TEAS).
Medicin: Standard Analgesi
Postoperativ smertestillende medicin administreret i henhold til standard klinisk praksis og hospitalsretningslinjer
Enhed: Transkutan Elektrisk Nerve Stimulering (TENS)
Ikke-invasiv elektrisk nervestimuleringsterapi anvendt på specifikke områder for at reducere postoperative smerter
Enhed: Transkutan elektrisk akupunkturstimulering (TEAS)
Elektrisk stimulation anvendt på specifikke akupunkturpunkter gennem huden for at forbedre smertestillende effekt og modulere autonom funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af en 10-points visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste tænkelige smerte."
Inden for 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodets inflammatoriske markører
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Blodets inflammatoriske markører, herunder neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR) og lymfocyt-til-monocyt-forholdet (LMR), vil blive beregnet ved hjælp af fuldt blodtal (CBC) parametre. NLR-stigninger fortolkes almindeligvis som indikatorer på forhøjet systemisk inflammation, hvorimod fald i LMR kan afspejle forøget inflammatorisk aktivitet eller fysiologisk stress efter operation. Disse forhold vil blive vurderet på flere perioperative tidspunkter for at evaluere ændringer i den inflammatoriske respons. Forholdet mellem postoperative smerter, klinisk bedring og ændringer i NLR og LMR vil blive analyseret for at afgøre, om inflammatorisk aktivering er forbundet med større postoperative smerter eller uønskede udfald. Måleenheder er udtrykt som forhold (NLR, LMR).
Inden for 48 timer efter operationen
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Ved baseline (preoperativt) og efter operation 6 og 48 timer senere
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt til at evaluere deltagernes psykologiske status i den perioperative periode.
Skalaen består af 14 punkter, hvor 7 punkter vurderer angst (HADS-A) og 7 punkter vurderer depression (HADS-D).
Hvert punkt scores fra 0 til 3, hvilket giver subskala-scorer fra 0 til 21.
Højere scorer indikerer højere niveauer af angst eller depression.
Ændringer i HADS-A og HADS-D scorer vil blive analyseret for at bestemme postoperative psykologiske reaktioner og den potentielle indvirkning af forskellige smertelindrende interventioner.
Ved baseline (preoperativt) og efter operation 6 og 48 timer senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lin,Chun-Ya

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Fordi det stadig er i gang, vil jeg dele det efter forskningen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Standard Analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner