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Exploración de los Efectos de la Terapia de Estimulación Eléctrica Transcutánea en Puntos de Acupuntura en Pacientes tras Cirugía Torácica Asistida por Video

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Exploración del impacto de la terapia de estimulación eléctrica transcutánea en puntos de acupuntura sobre el dolor postoperatorio, la calidad de vida y los marcadores inflamatorios sanguíneos en pacientes con cáncer de pulmón después de cirugía toracoscópica asistida por video

La cirugía torácica es conocida por ser uno de los tipos de cirugía más dolorosos. Si el dolor postoperatorio agudo no se maneja adecuadamente, existe un alto riesgo de que pueda convertirse en dolor crónico clínicamente significativo en los seis meses posteriores a la cirugía, lo que puede afectar seriamente la calidad de vida. Según la investigación sobre Recuperación Mejorada Después de la Cirugía (ERAS), el uso de estrategias multimodales de manejo del dolor puede reducir significativamente el dolor postoperatorio y disminuir la dependencia de los medicamentos para el dolor. Este estudio tiene como objetivo investigar si la combinación de la terapia de Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea con el manejo convencional del dolor puede mejorar aún más el alivio del dolor y mejorar los resultados de la recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de tres estrategias analgésicas postoperatorias en pacientes sometidos a resección de lesiones mediante cirugía toracoscópica asistida por vídeo (VATS). Bajo protocolos estándar de cuidados postoperatorios, los pacientes se aleatorizarán en tres grupos: (1) analgesia farmacológica convencional únicamente, (2) analgesia convencional combinada con estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS), y (3) analgesia convencional combinada con estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS) y estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura (TEAS). Los resultados primarios incluyen la evaluación de la intensidad del dolor agudo postoperatorio, biomarcadores inflamatorios en sangre, calidad de vida relacionada con la salud y la incidencia de complicaciones postoperatorias. Esta investigación busca determinar si el uso complementario de técnicas de neuromodulación como TENS y TEAS puede mejorar la eficacia analgésica y los perfiles de recuperación postoperatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Hualien
      • Taipei, Hualien, Taiwán, 97002
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas que van a someterse a cirugía torácica

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con epilepsia,
  • Marcapasos instalado
  • Estado de infecciones graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Control
Los participantes reciben analgesia postoperatoria estándar según el protocolo institucional.
Droga: Analgesia Estándar
Medicamentos analgésicos posoperatorios administrados según la práctica clínica estándar y las pautas hospitalarias
Experimental: Grupo TENS
Los participantes reciben analgesia posoperatoria estándar combinada con estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
Droga: Analgesia Estándar
Medicamentos analgésicos posoperatorios administrados según la práctica clínica estándar y las pautas hospitalarias
Dispositivo: Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS)
Terapia de estimulación eléctrica no invasiva aplicada a áreas específicas para reducir el dolor postoperatorio
Experimental: Grupo TENS + TEAS
Los participantes reciben analgesia postoperatoria estándar combinada con estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS) y estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura (TEAS).
Droga: Analgesia Estándar
Medicamentos analgésicos posoperatorios administrados según la práctica clínica estándar y las pautas hospitalarias
Dispositivo: Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS)
Terapia de estimulación eléctrica no invasiva aplicada a áreas específicas para reducir el dolor postoperatorio
Dispositivo: Estimulación Eléctrica Transcutánea de Puntos de Acupuntura (TEAS)
Estimulación eléctrica aplicada a puntos de acupuntura específicos a través de la piel para mejorar la eficacia analgésica y modular la función autonómica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor Postoperatorio Evaluada Utilizando la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
La intensidad del dolor se evaluará mediante una Escala Analógica Visual (EAV) de 10 puntos, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor imaginable".
Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores Inflamatorios Sanguíneos
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas después de la cirugía
Los marcadores inflamatorios sanguíneos, incluidos la relación neutrófilo-linfocito (NLR) y la relación linfocito-monocito (LMR), se calcularán utilizando los parámetros del hemograma completo (CBC). Los aumentos de NLR se interpretan comúnmente como indicadores de inflamación sistémica elevada, mientras que las disminuciones de LMR pueden reflejar una mayor actividad inflamatoria o estrés fisiológico tras la cirugía. Estas proporciones se evaluarán en múltiples momentos perioperatorios para evaluar los cambios en la respuesta inflamatoria. Se analizará la relación entre los niveles de dolor postoperatorio, la recuperación clínica y los cambios en NLR y LMR para determinar si la activación inflamatoria está asociada con mayor dolor postoperatorio o resultados adversos. Las unidades de medida se expresan como proporciones (NLR, LMR).
Dentro de las 48 horas después de la cirugía
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: En el momento basal (preoperatorio), y después de la cirugía 6 y 48 horas más tarde
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) se utilizará para evaluar el estado psicológico de los participantes durante el período perioperatorio. La escala consta de 14 ítems, con 7 ítems que evalúan la ansiedad (HADS-A) y 7 ítems que evalúan la depresión (HADS-D). Cada ítem se puntúa de 0 a 3, obteniendo puntuaciones de subescala que oscilan entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad o depresión. Se analizarán los cambios en las puntuaciones HADS-A y HADS-D para determinar las respuestas psicológicas postoperatorias y el posible impacto de diferentes intervenciones analgésicas.
En el momento basal (preoperatorio), y después de la cirugía 6 y 48 horas más tarde

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Buddhist Tzu Chi General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lin,Chun-Ya

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Porque aún está en curso, lo compartiré cuando la investigación esté completada.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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