Клиническое исследование влияния артистерола на факторы риска у лиц с субоптимальным уровнем холестерина

Это исследование предназначено для проверки того, может ли новая пищевая добавка под названием Артистерол помочь снизить уровень холестерина у взрослых. Высокий холестерин — распространённая проблема со здоровьем, которая увеличивает риск сердечных заболеваний, вызывая жировые отложения в артериях. Это исследование предоставит доказательства способности добавки снижать «плохой» холестерин (ЛПНП) и также проверит её безопасность и переносимость.

Исследуемая добавка, Артистерол, содержит натуральные активные ингредиенты, включая растительные стеролы, экстракт артишока и витамин B1. Исследование сравнит её эффекты с плацебо — веществом, которое выглядит и имеет вкус идентично, но не содержит активных ингредиентов.

Это «рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое» исследование. Это означает, что участники будут случайным образом распределены, как при подбрасывании монеты, в одну из двух групп: одна группа будет получать Артистерол, а другая — плацебо. Исследование является «двойным слепым», что означает, что ни участники, ни врачи исследования не будут знать, кто получает активную добавку, а кто — плацебо, до завершения исследования. Этот метод помогает предотвратить предвзятость и обеспечивает надёжность результатов.

Кто может участвовать? Исследование ищет не менее 106 взрослых, мужчин и женщин, в возрасте от 18 до 70 лет. Участники должны иметь слегка повышенный уровень ЛПНП («плохого» холестерина), а именно от 115 до 160 мг/дл, и не принимать в настоящее время лекарства для снижения холестерина. Участники должны быть готовы следовать процедурам исследования и диетическим рекомендациям. Лица, которые беременны или кормят грудью, имеют определённые серьёзные заболевания или аллергию на ингредиенты добавки, не могут участвовать.

Что включает участие? Исследование включает период лечения продолжительностью 12 недель. Участников попросят принимать один пакетик назначенной добавки (Артистерол или плацебо) перорально каждый день.

Участие включает:

• Скрининговый визит (V1) для подтверждения соответствия критериям, который включает подписание информированного согласия, физический осмотр и анализы крови.
• Базовый визит (V2) для официального включения в исследование и получения 12-недельного запаса исследуемой добавки.
• Два контрольных визита в клинику на 6-й неделе (V3) и 12-й неделе (V4) для физического осмотра и дальнейших заборов образцов крови.

Основная цель исследования — измерить изменение уровня ЛПНП у участников с начала исследования до конца на 12-й неделе. Исследователи сравнят результаты между группой, принимающей Артистерол, и группой, принимающей плацебо, чтобы увидеть, эффективна ли добавка. Исследование также будет изучать изменения других липидов крови (таких как общий холестерин и триглицериды) и маркеров здоровья печени и метаболизма. На протяжении всего исследования здоровье и безопасность участников будут тщательно контролироваться.